- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04456738
Trapsgewijze verspreiding van een pleegouderinterventie (KEEP)
30 juni 2020 bijgewerkt door: Oregon Social Learning Center
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), een interventie die bedoeld is om de ondersteuning en consultatie van pleegouders te vergroten, en om de overdraagbaarheid van de voorgestelde interventie van Oregon naar het pleegzorgsysteem te evalueren. in San Diego.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen in het pleegzorgsysteem groeien in aantal, lopen een groter risico op psychische problemen en vormen een steeds grotere uitdaging voor hun pleegouders.
Pleegouders die deze kinderen proberen te verzorgen en te verzorgen, doen dit vaak zonder voordeel of zinvol of relevant advies over ontwikkelings- en geestelijke gezondheidsproblemen.
Het onderzoek toetst de effectiviteit van een interventie die bedoeld is om de ondersteuning en consultatie van pleegouders te vergroten.
Een belangrijk doel van deze studie was het testen van de overdraagbaarheid van de voorgestelde interventie van Oregon naar het pleegzorgsysteem in San Diego in 3 regio's van Health and Human Services.
Er zal een trapsgewijze verspreidingsmodel worden gebruikt, waarbij de oorspronkelijke ontwikkelaars het personeel in San Diego opleiden en begeleiden om de interventie te implementeren, en in de tweede iteratie van de interventie verminderde de betrokkenheid van de oorspronkelijke ontwikkelaars.
De interventie is bedoeld om pleegouders algemene ondersteuning en specifieke oudermanagementtraining (PMT) te bieden, een goed gedocumenteerde en effectieve interventieaanpak.
In een eerdere effectiviteitsstudie had PMT positieve effecten bij pleegouders op drie gebieden: 1) vermindering van kindersymptomen, 2) minder verstoringen in de pleegzorg (veranderingen in plaatsingen om negatieve redenen), en 3) minder pleegouders in de De PMT-conditie stopte met het bieden van pleegzorg.
De resultaten zullen op meerdere niveaus worden geëvalueerd, waaronder symptomen van het kind, functioneel gedrag, omgevingen, consumentenperspectieven en het systeem met behulp van een multi-methode/multi-agent-strategie.
Implementatietrouw zal worden beoordeeld, evenals contextuele factoren, waaronder het organisatieklimaat en sociaal isolement/insulaire karakter van de pleegouders.
De hypothese is dat pleegouders in de interventiegroep, in vergelijking met controlegroepen, hun opvoedingsvaardigheden verbeteren, zich meer gesteund voelen en minder stress hebben, wat op zijn beurt zal resulteren in positievere kinduitkomsten, waaronder minder gerapporteerde kindersymptomen en hogere niveaus van kinderziektes. functioneel gedrag van kinderen in drie domeinen (d.w.z. thuis, op school, met leeftijdsgenoten).
Verbeteringen in de resultaten van pleegouders en kinderen worden beide verondersteld om resultaten op systeemniveau te voorspellen, waaronder het gebruik van geestelijke gezondheidszorg door kinderen, het behouden van pleegouders en verstoringen van de plaatsing.
Van contextuele factoren wordt verwacht dat ze een directe invloed hebben op de resultaten van pleegouders en indirect op de resultaten van het kind en het systeem, door middel van getrouwheid van de implementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
704
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind tussen 5 en 12 jaar in relatieve of niet-relatieve pleegzorg
Uitsluitingscriteria:
- Alleen medisch kwetsbare kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudertraining
16 weken oudertraining in groepsverband met 5 tot 10 pleegzorgers en niet-familieleden
|
16 weken oudertraining onder leiding van een getrainde groepsbegeleider
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
Pleegzorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaatsingsonderbrekingspercentages voor pleegplaatsingen
Tijdsspanne: 18 maanden na baseline
|
Aan de hand van de plaatsingsregistraties van het kinderwelzijnssysteem worden de verstoringspercentages voor voor- en naperiodes berekend.
|
18 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsproblemen bij kinderen zoals beoordeeld door het Parent Daily Report (PDR)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na baseline
|
De PDR is een kort telefonisch interview dat gegevens verzamelt over het nummerprobleemgedrag dat zich in de afgelopen 24 uur heeft voorgedaan.
Deze maatregel wordt bij elke golf driemaal herhaald.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na baseline
|
|
Verandering in percentages van hereniging met Biological Family zoals beoordeeld door plaatsingsregistraties van het kinderwelzijnssysteem
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Aan de hand van de plaatsingsgegevens van het kinderwelzijnsstelsel worden de herenigingspercentages tussen baseline en 18 maanden berekend.
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KEEP60195
- R01MH060195 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .