- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04456738
Каскадное распространение вмешательства приемных родителей (KEEP)
30 июня 2020 г. обновлено: Oregon Social Learning Center
Основная цель этого исследования - проверить эффективность KEEP (поддержка и обучение приемных родителей), вмешательства, направленного на усиление поддержки и консультирования приемных родителей, а также оценить возможность переноса предлагаемого вмешательства из штата Орегон в систему приемных родителей. в Сан-Диего.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество детей в системе приемных семей растет, они подвержены высокому риску психологических проблем и становятся все более сложными для своих приемных родителей.
Приемные родители, которые пытаются обеспечить заботу и воспитание этих детей, часто делают это без какой-либо пользы или значимых или соответствующих консультаций по вопросам развития и психического здоровья.
В исследовании проверяется эффективность вмешательства, направленного на усиление поддержки и консультирование приемных родителей.
Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы проверить возможность переноса предлагаемого вмешательства из Орегона в систему приемных семей в Сан-Диего в 3 регионах здравоохранения и социальных служб.
Будет использоваться модель каскадного распространения, при которой первоначальные разработчики обучают и контролируют персонал в Сан-Диего для реализации вмешательства, а во второй итерации вмешательства участие первоначальных разработчиков уменьшается.
Вмешательство предназначено для предоставления приемным родителям общей поддержки и специального обучения родителей управлению (PMT), хорошо задокументированного и эффективного подхода к вмешательству.
В предыдущем испытании эффективности ППМ оказала положительное влияние на приемных родителей в трех областях: 1) уменьшение симптомов у ребенка, 2) более низкий уровень нарушений в приемной семье (изменения в размещении по негативным причинам) и 3) меньшее количество приемных родителей в приемной семье. Состояние PMT выпало из предоставления приемной семьи.
Результаты будут оцениваться на нескольких уровнях, включая симптомы ребенка, функциональное поведение, окружающую среду, точки зрения потребителей и систему с использованием стратегии с несколькими методами / несколькими агентами.
Будет оцениваться точность реализации, а также контекстуальные факторы, включая организационный климат и социальную изоляцию/изоляцию приемных родителей.
Предполагается, что, по сравнению с контрольной группой, приемные родители в группе вмешательства улучшат свои родительские навыки, почувствуют большую поддержку и будут испытывать меньше стресса, что, в свою очередь, приведет к более позитивным результатам у детей, в том числе к меньшему числу зарегистрированных детских симптомов и более высокому уровню функциональное поведение ребенка в трех областях (т. е. дома, в школе, со сверстниками).
Предполагается, что улучшение результатов приемных родителей и детей позволяет прогнозировать результаты на системном уровне, включая использование детьми услуг по охране психического здоровья, удержание приемных родителей и сбои в размещении.
Ожидается, что контекстуальные факторы будут влиять на результаты приемных родителей напрямую, а на результаты детей и системы — косвенно, за счет точности реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
704
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок в возрасте от 5 до 12 лет, находящийся на попечении родственников или не родственников
Критерий исключения:
- Только ослабленные с медицинской точки зрения дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение родителей
16 недель обучения родителей в групповом контексте с участием от 5 до 10 родственников и неродственных приемных опекунов.
|
16 недель обучения родителей под руководством обученного ведущего группы
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Услуги патронатного воспитания в обычном режиме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества сбоев в приемных семьях
Временное ограничение: 18 месяцев после исходного уровня
|
Используя записи о размещении в системе защиты детей, рассчитываются показатели нарушений до и после временных рамок.
|
18 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в поведенческих проблемах ребенка по оценке Ежедневного отчета родителей (PDR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после исходного уровня
|
PDR — это краткое телефонное интервью, в ходе которого собираются данные о количестве проблемного поведения, имевших место за предыдущие 24 часа.
Эта мера повторяется три раза на каждой волне.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение показателей воссоединения с биологической семьей, согласно оценке записей о размещении в системе защиты детей
Временное ограничение: Исходный уровень через 18 месяцев после исходного уровня
|
Используя записи о размещении в системе защиты детей, рассчитываются показатели воссоединения между исходным уровнем и 18 месяцами.
|
Исходный уровень через 18 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KEEP60195
- R01MH060195 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .