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Diffusione a cascata di un intervento di genitore adottivo (KEEP)

30 giugno 2020 aggiornato da: Oregon Social Learning Center
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia di KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), un intervento volto ad aumentare il supporto e la consultazione ai genitori affidatari, e valutare la trasferibilità dell'intervento proposto dall'Oregon al sistema di affidamento a San Diego.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini nel sistema di affidamento stanno crescendo di numero, sono ad alto rischio di problemi psicologici e sono sempre più difficili per i loro genitori adottivi. I genitori affidatari che stanno cercando di fornire assistenza e nutrimento a questi bambini spesso lo fanno senza benefici o consultazioni significative o pertinenti su problemi di sviluppo e salute mentale. Lo studio verifica l'efficacia di un intervento volto ad aumentare i supporti e la consulenza ai genitori affidatari. Uno dei principali obiettivi di questo studio era testare la trasferibilità dell'intervento proposto dall'Oregon al sistema di affido a San Diego in 3 regioni di salute e servizi umani. Verrà impiegato un modello di diffusione a cascata, in cui gli sviluppatori originali addestrano e supervisionano il personale a San Diego per implementare l'intervento, e nella seconda iterazione dell'intervento, il coinvolgimento degli sviluppatori originali è diminuito. L'intervento è progettato per fornire ai genitori affidatari un supporto generale e una formazione specifica sulla gestione dei genitori (PMT), un approccio di intervento ben documentato ed efficace. In un precedente studio di efficacia, la PMT ha avuto effetti positivi con i genitori affidatari in tre aree: 1) riduzione dei sintomi del bambino, 2) minori tassi di interruzione dell'affidamento (cambiamenti nelle collocazioni per motivi negativi) e 3) meno genitori affidatari nella La condizione di PMT ha abbandonato l'affidamento. I risultati saranno valutati a più livelli, inclusi i sintomi del bambino, il comportamento funzionale, gli ambienti, le prospettive dei consumatori e il sistema utilizzando una strategia multi-metodo/multi-agente. Verrà valutata la fedeltà dell'attuazione, così come i fattori contestuali, tra cui il clima organizzativo e l'isolamento/insularità sociale dei genitori affidatari. Si ipotizza che, rispetto ai controlli, i genitori affidatari nel gruppo di intervento miglioreranno le capacità genitoriali, si sentiranno più supportati e avranno meno stress, il che a sua volta si tradurrà in esiti più positivi per i bambini, tra cui minori sintomi riferiti e livelli più elevati di comportamento funzionale del bambino in tre domini (cioè casa, scuola, con i coetanei). I miglioramenti nei risultati dei genitori adottivi e dei risultati dei bambini sono entrambi ipotizzati per prevedere i risultati a livello di sistema, compreso l'uso da parte dei bambini dei servizi di salute mentale, il mantenimento dei genitori adottivi e le interruzioni del collocamento. Ci si aspetta che i fattori contestuali influiscano direttamente sui risultati dei genitori adottivi e indirettamente sui risultati del bambino e del sistema, attraverso la fedeltà dell'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

704

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino di età compresa tra 5 e 12 anni in affido parentale o non parente

Criteri di esclusione:

  • Solo bambini fragili dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dei genitori
16 settimane di parent training in un contesto di gruppo con da 5 a 10 affidatari familiari e non
16 settimane di formazione per i genitori guidate da un facilitatore di gruppo qualificato
Altri nomi:
  • Formazione per la gestione dei genitori
Nessun intervento: Servizi come al solito
Servizi di affidamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei tassi di interruzione del collocamento per affidamenti
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
Utilizzando i record di collocamento del sistema di assistenza all'infanzia, vengono calcolati i tassi di interruzioni per i periodi di tempo pre e post.
18 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei problemi comportamentali del bambino come valutato dal Parent Daily Report (PDR)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
Il PDR è una breve intervista telefonica che raccoglie dati sul numero di comportamenti problema avvenuti nelle 24 ore precedenti. Questa misura viene ripetuta tre volte ad ogni onda.
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
Variazione dei tassi di ricongiungimento con la famiglia biologica come valutato dai registri di collocamento del sistema di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 18 mesi dopo il basale
Utilizzando i record di collocamento del sistema di assistenza all'infanzia, vengono calcolati i tassi di ricongiungimento tra il basale e 18 mesi.
Dal basale fino a 18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEEP60195
  • R01MH060195 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Benessere dei bambini

Prove cliniche su Formazione dei genitori

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