- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456738
Diffusione a cascata di un intervento di genitore adottivo (KEEP)
30 giugno 2020 aggiornato da: Oregon Social Learning Center
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia di KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), un intervento volto ad aumentare il supporto e la consultazione ai genitori affidatari, e valutare la trasferibilità dell'intervento proposto dall'Oregon al sistema di affidamento a San Diego.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini nel sistema di affidamento stanno crescendo di numero, sono ad alto rischio di problemi psicologici e sono sempre più difficili per i loro genitori adottivi.
I genitori affidatari che stanno cercando di fornire assistenza e nutrimento a questi bambini spesso lo fanno senza benefici o consultazioni significative o pertinenti su problemi di sviluppo e salute mentale.
Lo studio verifica l'efficacia di un intervento volto ad aumentare i supporti e la consulenza ai genitori affidatari.
Uno dei principali obiettivi di questo studio era testare la trasferibilità dell'intervento proposto dall'Oregon al sistema di affido a San Diego in 3 regioni di salute e servizi umani.
Verrà impiegato un modello di diffusione a cascata, in cui gli sviluppatori originali addestrano e supervisionano il personale a San Diego per implementare l'intervento, e nella seconda iterazione dell'intervento, il coinvolgimento degli sviluppatori originali è diminuito.
L'intervento è progettato per fornire ai genitori affidatari un supporto generale e una formazione specifica sulla gestione dei genitori (PMT), un approccio di intervento ben documentato ed efficace.
In un precedente studio di efficacia, la PMT ha avuto effetti positivi con i genitori affidatari in tre aree: 1) riduzione dei sintomi del bambino, 2) minori tassi di interruzione dell'affidamento (cambiamenti nelle collocazioni per motivi negativi) e 3) meno genitori affidatari nella La condizione di PMT ha abbandonato l'affidamento.
I risultati saranno valutati a più livelli, inclusi i sintomi del bambino, il comportamento funzionale, gli ambienti, le prospettive dei consumatori e il sistema utilizzando una strategia multi-metodo/multi-agente.
Verrà valutata la fedeltà dell'attuazione, così come i fattori contestuali, tra cui il clima organizzativo e l'isolamento/insularità sociale dei genitori affidatari.
Si ipotizza che, rispetto ai controlli, i genitori affidatari nel gruppo di intervento miglioreranno le capacità genitoriali, si sentiranno più supportati e avranno meno stress, il che a sua volta si tradurrà in esiti più positivi per i bambini, tra cui minori sintomi riferiti e livelli più elevati di comportamento funzionale del bambino in tre domini (cioè casa, scuola, con i coetanei).
I miglioramenti nei risultati dei genitori adottivi e dei risultati dei bambini sono entrambi ipotizzati per prevedere i risultati a livello di sistema, compreso l'uso da parte dei bambini dei servizi di salute mentale, il mantenimento dei genitori adottivi e le interruzioni del collocamento.
Ci si aspetta che i fattori contestuali influiscano direttamente sui risultati dei genitori adottivi e indirettamente sui risultati del bambino e del sistema, attraverso la fedeltà dell'implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
704
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino di età compresa tra 5 e 12 anni in affido parentale o non parente
Criteri di esclusione:
- Solo bambini fragili dal punto di vista medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione dei genitori
16 settimane di parent training in un contesto di gruppo con da 5 a 10 affidatari familiari e non
|
16 settimane di formazione per i genitori guidate da un facilitatore di gruppo qualificato
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Servizi come al solito
Servizi di affidamento come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei tassi di interruzione del collocamento per affidamenti
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il basale
|
Utilizzando i record di collocamento del sistema di assistenza all'infanzia, vengono calcolati i tassi di interruzioni per i periodi di tempo pre e post.
|
18 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei problemi comportamentali del bambino come valutato dal Parent Daily Report (PDR)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
|
Il PDR è una breve intervista telefonica che raccoglie dati sul numero di comportamenti problema avvenuti nelle 24 ore precedenti.
Questa misura viene ripetuta tre volte ad ogni onda.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il basale
|
|
Variazione dei tassi di ricongiungimento con la famiglia biologica come valutato dai registri di collocamento del sistema di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 18 mesi dopo il basale
|
Utilizzando i record di collocamento del sistema di assistenza all'infanzia, vengono calcolati i tassi di ricongiungimento tra il basale e 18 mesi.
|
Dal basale fino a 18 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEEP60195
- R01MH060195 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Benessere dei bambini
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
-
CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Formazione dei genitori
-
Queens College, The City University of New YorkSconosciuto
-
University of Texas at AustinSconosciuto
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
University of OregonCompletato
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterCompletato
-
University of WashingtonCompletatoDisturbo Oppositivo ProvocatorioStati Uniti
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityCompletato
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Florida International UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Hebrew University of JerusalemSconosciutoDisturbo dello spettro autisticoIsraele