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Disseminação em cascata de uma intervenção de pais adotivos (KEEP)

30 de junho de 2020 atualizado por: Oregon Social Learning Center
O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia do KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), uma intervenção destinada a aumentar o apoio e a consulta aos pais adotivos, e avaliar a transferibilidade da intervenção proposta do Oregon para o sistema de assistência social. em São Diego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças no sistema de lares adotivos estão crescendo em número, correm alto risco de problemas psicológicos e são cada vez mais desafiadoras para seus pais adotivos. Os pais adotivos que estão tentando cuidar e nutrir essas crianças geralmente o fazem sem benefício ou consulta significativa ou relevante sobre questões de desenvolvimento e saúde mental. O estudo testa a eficácia de uma intervenção destinada a aumentar o apoio e a consulta aos pais adotivos. Um dos principais objetivos deste estudo foi testar a transferibilidade da intervenção proposta de Oregon para o sistema de assistência social em San Diego em 3 regiões de Saúde e Serviços Humanos. Um modelo de disseminação em cascata será empregado, onde os desenvolvedores originais treinam e supervisionam a equipe em San Diego para implementar a intervenção e, na segunda iteração da intervenção, o envolvimento dos desenvolvedores originais diminui. A intervenção é projetada para fornecer aos pais adotivos suporte geral e treinamento específico em gerenciamento de pais (PMT), uma abordagem de intervenção eficaz e bem documentada. Em um teste de eficácia anterior, o PMT teve efeitos positivos com pais adotivos em três áreas: 1) redução dos sintomas infantis, 2) taxas mais baixas de interrupção em lares adotivos (mudanças nas colocações por motivos negativos) e 3) menos pais adotivos no A condição PMT desistiu de fornecer cuidados adotivos. Os resultados serão avaliados em vários níveis, incluindo sintomas infantis, comportamento funcional, ambientes, perspectivas do consumidor e sistema usando uma estratégia multimétodo/multiagente. A fidelidade da implementação será avaliada, assim como os fatores contextuais, incluindo o clima organizacional e o isolamento social/insularidade dos pais adotivos. A hipótese é que, em comparação com os controles, os pais adotivos no grupo de intervenção melhorarão suas habilidades parentais, se sentirão mais apoiados e terão menos estresse, o que, por sua vez, resultará em resultados infantis mais positivos, incluindo menos sintomas infantis relatados e níveis mais altos de comportamento funcional da criança em três domínios (ou seja, em casa, na escola, com os colegas). As melhorias nos resultados dos pais adotivos e nos resultados das crianças são hipotetizadas para prever os resultados no nível do sistema, incluindo o uso infantil de serviços de saúde mental, retenção de pais adotivos e interrupções na colocação. Espera-se que os fatores contextuais afetem diretamente os resultados dos pais adotivos e os resultados da criança e do sistema indiretamente, por meio da fidelidade da implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

704

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança entre as idades de 5 e 12 anos em um orfanato familiar ou não familiar

Critério de exclusão:

  • Apenas crianças clinicamente frágeis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Pais
16 semanas de formação de pais em contexto de grupo com 5 a 10 cuidadores familiares e não familiares
16 semanas de treinamento para pais liderados por um facilitador de grupo treinado
Outros nomes:
  • Treinamento de gerenciamento de pais
Sem intervenção: Serviços como de costume
Serviços de acolhimento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de interrupções de colocação para colocações adotivas
Prazo: 18 meses após a linha de base
Usando os registros de colocação do sistema de bem-estar infantil, são calculadas as taxas de interrupções para períodos anteriores e posteriores.
18 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos problemas de comportamento da criança conforme avaliado pelo Relatório Diário dos Pais (PDR)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a linha de base
O PDR é uma breve entrevista telefônica que coleta dados do número de comportamentos problemáticos que ocorreram nas 24 horas anteriores. Esta medida é repetida três vezes em cada onda.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a linha de base
Mudança nas taxas de reunificação com a Família Biológica conforme avaliado pelos registros de colocação do sistema de bem-estar infantil
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
Usando os registros de colocação do sistema de bem-estar infantil, as taxas de reunificação entre a linha de base e 18 meses são calculadas.
Linha de base até 18 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEEP60195
  • R01MH060195 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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