- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456738
Disseminação em cascata de uma intervenção de pais adotivos (KEEP)
30 de junho de 2020 atualizado por: Oregon Social Learning Center
O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia do KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), uma intervenção destinada a aumentar o apoio e a consulta aos pais adotivos, e avaliar a transferibilidade da intervenção proposta do Oregon para o sistema de assistência social. em São Diego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças no sistema de lares adotivos estão crescendo em número, correm alto risco de problemas psicológicos e são cada vez mais desafiadoras para seus pais adotivos.
Os pais adotivos que estão tentando cuidar e nutrir essas crianças geralmente o fazem sem benefício ou consulta significativa ou relevante sobre questões de desenvolvimento e saúde mental.
O estudo testa a eficácia de uma intervenção destinada a aumentar o apoio e a consulta aos pais adotivos.
Um dos principais objetivos deste estudo foi testar a transferibilidade da intervenção proposta de Oregon para o sistema de assistência social em San Diego em 3 regiões de Saúde e Serviços Humanos.
Um modelo de disseminação em cascata será empregado, onde os desenvolvedores originais treinam e supervisionam a equipe em San Diego para implementar a intervenção e, na segunda iteração da intervenção, o envolvimento dos desenvolvedores originais diminui.
A intervenção é projetada para fornecer aos pais adotivos suporte geral e treinamento específico em gerenciamento de pais (PMT), uma abordagem de intervenção eficaz e bem documentada.
Em um teste de eficácia anterior, o PMT teve efeitos positivos com pais adotivos em três áreas: 1) redução dos sintomas infantis, 2) taxas mais baixas de interrupção em lares adotivos (mudanças nas colocações por motivos negativos) e 3) menos pais adotivos no A condição PMT desistiu de fornecer cuidados adotivos.
Os resultados serão avaliados em vários níveis, incluindo sintomas infantis, comportamento funcional, ambientes, perspectivas do consumidor e sistema usando uma estratégia multimétodo/multiagente.
A fidelidade da implementação será avaliada, assim como os fatores contextuais, incluindo o clima organizacional e o isolamento social/insularidade dos pais adotivos.
A hipótese é que, em comparação com os controles, os pais adotivos no grupo de intervenção melhorarão suas habilidades parentais, se sentirão mais apoiados e terão menos estresse, o que, por sua vez, resultará em resultados infantis mais positivos, incluindo menos sintomas infantis relatados e níveis mais altos de comportamento funcional da criança em três domínios (ou seja, em casa, na escola, com os colegas).
As melhorias nos resultados dos pais adotivos e nos resultados das crianças são hipotetizadas para prever os resultados no nível do sistema, incluindo o uso infantil de serviços de saúde mental, retenção de pais adotivos e interrupções na colocação.
Espera-se que os fatores contextuais afetem diretamente os resultados dos pais adotivos e os resultados da criança e do sistema indiretamente, por meio da fidelidade da implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
704
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança entre as idades de 5 e 12 anos em um orfanato familiar ou não familiar
Critério de exclusão:
- Apenas crianças clinicamente frágeis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Pais
16 semanas de formação de pais em contexto de grupo com 5 a 10 cuidadores familiares e não familiares
|
16 semanas de treinamento para pais liderados por um facilitador de grupo treinado
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Serviços como de costume
Serviços de acolhimento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas taxas de interrupções de colocação para colocações adotivas
Prazo: 18 meses após a linha de base
|
Usando os registros de colocação do sistema de bem-estar infantil, são calculadas as taxas de interrupções para períodos anteriores e posteriores.
|
18 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos problemas de comportamento da criança conforme avaliado pelo Relatório Diário dos Pais (PDR)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a linha de base
|
O PDR é uma breve entrevista telefônica que coleta dados do número de comportamentos problemáticos que ocorreram nas 24 horas anteriores.
Esta medida é repetida três vezes em cada onda.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a linha de base
|
|
Mudança nas taxas de reunificação com a Família Biológica conforme avaliado pelos registros de colocação do sistema de bem-estar infantil
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
|
Usando os registros de colocação do sistema de bem-estar infantil, as taxas de reunificação entre a linha de base e 18 meses são calculadas.
|
Linha de base até 18 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KEEP60195
- R01MH060195 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .