Zapisování do deníku a zotavení ze závislosti: Pilotní testování „Pozitivního psaní deníku Peer Journaling“ (PPJ)
29. května 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Hlavním cílem této studie je pilotní testování intervence Positive Peer Journaling (PPJ) a její proveditelnosti a přijatelnosti.
Druhým cílem je porovnat jedince přiřazené k PPJ s jedinci v léčebné jako obvykle kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho duchovních a náboženských tradic zahrnuje praxi osobní inventury a sebezkoumání. Tyto praktiky zahrnují provádění revize dne, spirituality, vděčnosti a snahy o sebepoznání a sebezdokonalení. 10. krok Anonymních alkoholiků (AA) doporučuje členům provádět takovou denní inventuru. I když tato praxe může být přínosem pro členy AA, ne každý, kdo hledá zotavení ze závislosti, se připojí k AA. Dokonce i těm, kteří to dělají, může chvíli trvat, než dosáhnou kroku 10 a začnou z něj čerpat výhody. Studie PI, Dr. Amy Krentzman, vyvinula Positive Recovery Journaling (PRJ, dříve „pozitivní peer journaling“) jako jednoduchou 10minutovou každodenní praxi, která zhodnotí posledních 24 hodin na levé straně stránky časopisu a plánuje nadcházející 24. hodiny na pravé straně stránky deníku. Nápovědy pro levou a pravou stranu stránky PRJ jsou založeny na principech pozitivní psychologie a behaviorální aktivace.
Hlavním cílem této studie je pilotní testování intervence PRJ a prozkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a logistiky poskytování léčby.
Druhým cílem je pozorovat, zda je PRJ spojen se zlepšením spokojenosti se životem, štěstím s uzdravením a závazkem ke střízlivosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
- NUWAY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňovat kritéria DSM-V pro poruchu užívání návykových látek v minulém roce jako primární nebo sekundární diagnózu,
- Anglická gramotnost dostatečná k sepsání krátkých písemných seznamů potřebných k dokončení hodnocení PPJ a domácích úkolů,
- minimálně 2 týdny trvalá abstinence,
- dokončila první 2 týdny léčby v Nuway (přibližně 2 týdny), intenzivní ambulantní program léčby poruch užívání návykových látek a místo náboru,
- souhlasit se zvukovým záznamem nebo záznamem přepisu při skupinových setkáních a při individuálních setkáních s výzkumnými pracovníky,
- v současné době jsou klienty v ambulantním programu Nuway,
- účastníci musí mluvit anglicky a musí být dostatečně gramotní, aby mohli napsat krátké seznamy a porozumět otázkám kladeným v dotaznících,
- účastníci musí mít elektronické zařízení, které se připojuje k internetu a internetovému připojení pro online doručení zásahu během COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost psychotické poruchy, psychiatrického stavu (např. sebevražedné myšlenky) nebo kognitivní poruchy (např. těžká demence, traumatické poranění mozku) omezující schopnost dát souhlas a/nebo se účastnit studie;
- těžké psychiatrické onemocnění (současná schizofrenie, velká deprese se sebevražednými myšlenkami);
- poruchy osobnosti, které by narušovaly uspokojivou účast ve studijním protokolu nebo jeho dokončení,
- neschopnost dát informovaný, dobrovolný souhlas s účastí,
- nedostatečná znalost angličtiny k účasti, definovaná jako neschopnost sestavit seznam 5 věcí, které včera udělali, a neschopnost porozumět položkám dotazníku,
- jakékoli narušení, činnost nebo situace, která by podle úsudku výzkumného personálu bránila uspokojivé účasti na protokolu studie nebo dokončení protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci této skupiny dokončí intervenci, Positive Peer Journaling (PPJ), a zároveň budou pokračovat v intenzivní ambulantní léčbě závislosti.
|
PPJ je deníková praxe na podporu zotavení ze závislosti.
PPJ podporuje kontrolu posledních 24 hodin a nadcházející 24hodinové plánování ke zlepšení subjektivní pohody při zotavování a snížení recidivy.
PPJ používá časopisy se záhlavími sloupců, pod kterými jednotlivci vytvářejí seznamy s odrážkami.
Na levé straně je připomenuto posledních 24 hodin s uvedením „dobrých“ a „špatných“ věcí, které se staly, a věcí, za které je člověk vděčný.
Na této stránce jsou také vyjádřena přání všeho dobrého pro ostatní.
Na pravé straně jsou naplánovány aktivity založené na hodnotách na nadcházejících 24 hodin prostřednictvím nadpisů představujících cenné oblasti života, jako je „regenerace“, „práce/škola“, „duchovno“, „domov a domácnost“ a „zdraví“.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U osob randomizovaných do kontrolní skupiny nebude žádná intervence.
Po celou dobu studia však budou doplňovat hodnotící nástroje a zároveň pokračovat v intenzivní ambulantní léčbě závislosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s životem na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Bodujte na stupnici „Spokojenost se životem“.
Tato škála má 5 položek hodnocených na 7bodovém formátu odpovědi Likertova typu.
Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost se životem.
|
Základní linie
|
|
Spokojenost se životem ve 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny (po Fázi 1, skupinová fáze)
|
Bodujte na stupnici „Spokojenost se životem“.
Tato škála má 5 položek hodnocených na 7bodovém formátu odpovědi Likertova typu.
Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost se životem.
|
2 týdny (po Fázi 1, skupinová fáze)
|
|
Spokojenost se životem ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (po fázi 2, fáze nezávislého cvičení)
|
Bodujte na stupnici „Spokojenost se životem“.
Tato škála má 5 položek hodnocených na 7bodovém formátu odpovědi Likertova typu.
Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost se životem.
|
4 týdny (po fázi 2, fáze nezávislého cvičení)
|
|
Spokojenost se životem v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů (1 měsíc po intervenci)
|
Bodujte na stupnici „Spokojenost se životem“.
Tato škála má 5 položek hodnocených na 7bodovém formátu odpovědi Likertova typu.
Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost se životem.
|
8 týdnů (1 měsíc po intervenci)
|
|
Štěstí se zotavením na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
|
Bodujte u jediné položky: "Obecně jsem spokojený se svým uzdravením."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s uzdravením.
|
Základní linie
|
|
Štěstí s zotavením za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny (po Fázi 1, skupinová fáze)
|
Bodujte u jediné položky: "Obecně jsem spokojený se svým uzdravením."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s uzdravením.
|
2 týdny (po Fázi 1, skupinová fáze)
|
|
Štěstí s zotavením ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (po fázi 2, fáze nezávislého cvičení)
|
Bodujte u jediné položky: "Obecně jsem spokojený se svým uzdravením."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s uzdravením.
|
4 týdny (po fázi 2, fáze nezávislého cvičení)
|
|
Štěstí s zotavením v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů (1 měsíc po intervenci)
|
Bodujte u jediné položky: "Obecně jsem spokojený se svým uzdravením."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s uzdravením.
|
8 týdnů (1 měsíc po intervenci)
|
|
Závazek ke střízlivosti na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Bodujte na jediné položce: "Jsem ochoten udělat cokoli, abych se dostal ze své závislosti."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu 0–10.
Vyšší skóre znamená větší závazek ke střízlivosti.
|
Základní linie
|
|
Závazek ke střízlivosti ve 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny (po Fázi 1, skupinová fáze)
|
Bodujte na jediné položce: "Jsem ochoten udělat cokoli, abych se dostal ze své závislosti."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu 0–10.
Vyšší skóre znamená větší závazek ke střízlivosti.
|
2 týdny (po Fázi 1, skupinová fáze)
|
|
Závazek ke střízlivosti ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (po fázi 2, fáze nezávislého cvičení)
|
Bodujte na jediné položce: "Jsem ochoten udělat cokoli, abych se dostal ze své závislosti."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu 0–10.
Vyšší skóre znamená větší závazek ke střízlivosti.
|
4 týdny (po fázi 2, fáze nezávislého cvičení)
|
|
Závazek ke střízlivosti v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů (1 měsíc po intervenci)
|
Bodujte na jediné položce: "Jsem ochoten udělat cokoli, abych se dostal ze své závislosti."
Tato položka používá 11bodovou stupnici v rozsahu 0–10.
Vyšší skóre znamená větší závazek ke střízlivosti.
|
8 týdnů (1 měsíc po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004619-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozitivní peer Journaling (PPJ)
-
University of MinnesotaDokončeno