Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение дневника и избавление от зависимости: пилотный проект «Позитивное ведение коллегами» (PPJ)

29 мая 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Основная цель этого исследования — экспериментальное тестирование вмешательства «Позитивное ведение коллегиального журнала» (PPJ), а также его осуществимости и приемлемости. Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить лиц, назначенных на PPJ, с лицами в контрольной группе, получающей обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие духовные и религиозные традиции включают в себя практику личной инвентаризации и самоанализа. Эти практики предполагают проведение обзора прошедшего дня, духовность, благодарность, стремление к самопознанию и самосовершенствованию. «10-й шаг» Анонимных Алкоголиков (АА) рекомендует членам проводить такую ​​ежедневную инвентаризацию. Хотя эта практика может принести пользу членам АА, не все, кто хочет вылечиться от зависимости, присоединяются к АА. Даже тем, кто это делает, может потребоваться время, чтобы достичь шага 10 и начать получать от него пользу. Руководитель исследования, доктор Эми Кренцман, разработала ведение журнала позитивного восстановления (PRJ, ранее «ведение журнала позитивного коллегами») как простую 10-минутную ежедневную практику, которая анализирует последние 24 часа на левой стороне страницы журнала и планирует предстоящие 24 часа. часы в правой части страницы журнала. Подсказки для левой и правой сторон страницы PRJ основаны на принципах позитивной психологии и поведенческой активации.

Основная цель этого исследования — пилотное тестирование вмешательства PRJ и изучение осуществимости, приемлемости и логистики предоставления лечения.

Вторая цель — выяснить, связано ли PRJ с повышением удовлетворенности жизнью, счастьем после выздоровления и стремлением к трезвости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • соответствовать критериям DSM-V для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в прошлом году в качестве первичного или вторичного диагноза,
  • Уровень владения английским языком достаточный для составления коротких письменных списков, необходимых для выполнения PPJ и домашних заданий,
  • минимум 2 недели стойкого воздержания,
  • завершили первые 2 недели лечения в Nuway (приблизительно 2 недели), интенсивную амбулаторную программу лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и место набора,
  • соглашаетесь на аудиозапись или запись транскрипции на групповых встречах и на индивидуальных встречах с исследовательским персоналом,
  • в настоящее время являются клиентами амбулаторной программы Nuway,
  • участники должны говорить по-английски, а грамотность должна быть достаточно сильной, чтобы составлять короткие списки и понимать вопросы, заданные в анкетах,
  • участники должны иметь электронное устройство, которое подключается к Интернету, и подключение к Интернету для онлайн-вмешательства во время COVID-19.

Критерий исключения:

  • наличие психотического расстройства, психического состояния (например, суицидальные мысли) или когнитивных нарушений (например, тяжелая деменция, черепно-мозговая травма), ограничивающих способность давать согласие и/или участвовать в исследовании;
  • тяжелое психическое заболевание (текущая шизофрения, большая депрессия с суицидальными мыслями);
  • расстройства личности, которые могут помешать удовлетворительному участию или завершению протокола исследования,
  • невозможность дать информированное, добровольное согласие на участие,
  • недостаточное знание английского языка для участия, определяемое как неспособность составить список из 5 вещей, которые они делали вчера, и неспособность понять пункты анкеты,
  • любые нарушения, действия или ситуации, которые, по мнению исследовательского персонала, могут помешать удовлетворительному участию или завершению протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Участники этой группы завершат интервенцию Positive Peer Journaling (PPJ), а также продолжат посещать интенсивное амбулаторное лечение зависимости.
Поведенческий: Положительное коллегиальное ведение журнала (PPJ)
PPJ — это практика ведения журнала, помогающая избавиться от зависимости. PPJ поощряет обзор последних 24 часов и планирование предстоящих 24 часов, чтобы улучшить субъективное самочувствие при выздоровлении и уменьшить рецидивы. PPJ использует журналы с заголовками столбцов, под которыми люди составляют маркированные списки. На левой странице вспоминаются прошедшие 24 часа с перечислением «хороших» и «плохих» вещей, которые произошли, и вещей, за которые человек благодарен. На этой странице также выражаются добрые пожелания другим. На правой странице мероприятия, основанные на ценностях, запланированы на ближайшие 24 часа с помощью заголовков, представляющих ценные сферы жизни, такие как «выздоровление», «работа/учеба», «духовность», «дом и домашнее хозяйство» и «здоровье».
Без вмешательства: Контрольная группа
Не будет никакого вмешательства для тех, кто рандомизирован в контрольную группу. Тем не менее, они будут заполнять инструменты оценки в течение всего периода исследования, а также продолжать посещать интенсивное амбулаторное лечение зависимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность жизнью на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка по шкале «Удовлетворенность жизнью». Эта шкала состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале ответов типа Лайкерта. Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность жизнью.
Базовый уровень
Удовлетворенность жизнью через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели (после Фазы 1, групповой фазы)
Оценка по шкале «Удовлетворенность жизнью». Эта шкала состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале ответов типа Лайкерта. Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность жизнью.
2 недели (после Фазы 1, групповой фазы)
Удовлетворенность жизнью через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (после Фазы 2, фазы самостоятельной практики)
Оценка по шкале «Удовлетворенность жизнью». Эта шкала состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале ответов типа Лайкерта. Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность жизнью.
4 недели (после Фазы 2, фазы самостоятельной практики)
Удовлетворенность жизнью на 8 неделе
Временное ограничение: 8 недель (через 1 месяц после вмешательства)
Оценка по шкале «Удовлетворенность жизнью». Эта шкала состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале ответов типа Лайкерта. Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность жизнью.
8 недель (через 1 месяц после вмешательства)
Удовлетворенность выздоровлением на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка по одному пункту: «В целом я доволен своим выздоровлением». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы означают более высокий уровень удовлетворенности выздоровлением.
Базовый уровень
Счастье выздоровлением за 2 недели
Временное ограничение: 2 недели (после Фазы 1, групповой фазы)
Оценка по одному пункту: «В целом я доволен своим выздоровлением». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы означают более высокий уровень удовлетворенности выздоровлением.
2 недели (после Фазы 1, групповой фазы)
Счастье выздоровлением за 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (после Фазы 2, фазы самостоятельной практики)
Оценка по одному пункту: «В целом я доволен своим выздоровлением». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы означают более высокий уровень удовлетворенности выздоровлением.
4 недели (после Фазы 2, фазы самостоятельной практики)
Счастье выздоровлением через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель (через 1 месяц после вмешательства)
Оценка по одному пункту: «В целом я доволен своим выздоровлением». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы означают более высокий уровень удовлетворенности выздоровлением.
8 недель (через 1 месяц после вмешательства)
Приверженность трезвости на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка по одному пункту: «Я готов сделать все возможное, чтобы избавиться от зависимости». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы отражают большую приверженность трезвости.
Базовый уровень
Приверженность трезвости через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели (после Фазы 1, групповой фазы)
Оценка по одному пункту: «Я готов сделать все возможное, чтобы избавиться от зависимости». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы отражают большую приверженность трезвости.
2 недели (после Фазы 1, групповой фазы)
Приверженность трезвости через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели (после Фазы 2, фазы самостоятельной практики)
Оценка по одному пункту: «Я готов сделать все возможное, чтобы избавиться от зависимости». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы отражают большую приверженность трезвости.
4 недели (после Фазы 2, фазы самостоятельной практики)
Приверженность трезвости на 8 неделе
Временное ограничение: 8 недель (через 1 месяц после вмешательства)
Оценка по одному пункту: «Я готов сделать все возможное, чтобы избавиться от зависимости». В этом пункте используется 11-балльная шкала от 0 до 10. Более высокие баллы отражают большую приверженность трезвости.
8 недель (через 1 месяц после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004619-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться