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Registro no diário e recuperação do vício: testando o "diário de pares positivo" (PPJ)

29 de maio de 2024 atualizado por: University of Minnesota
O principal objetivo deste estudo é testar a intervenção Positive Peer Journaling (PPJ) e sua viabilidade e aceitabilidade. Um segundo objetivo é comparar indivíduos designados para PPJ com indivíduos em um grupo de controle de tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Muitas tradições espirituais e religiosas envolvem a prática de inventário pessoal e auto-exame. Essas práticas envolvem a realização de revisão do dia, espiritualidade, gratidão e busca pelo autoconhecimento e autoaperfeiçoamento. O 10º passo de Alcoólicos Anônimos (AA) recomenda que os membros realizem esse inventário diário. Embora esta prática possa beneficiar os membros de AA, nem todos que buscam a recuperação do vício ingressam em AA. Mesmo para aqueles que o fazem, pode levar algum tempo para chegar ao passo 10 e começar a obter benefícios dele. A investigadora principal do estudo, Dra. horas no lado direito da página de um diário. As instruções nos lados esquerdo e direito da página PRJ são baseadas em princípios da psicologia positiva e da ativação comportamental.

O objetivo principal deste estudo é testar a intervenção PRJ e examinar a viabilidade, aceitabilidade e logística da entrega do tratamento.

Um segundo objetivo é observar se o PRJ está associado à melhoria da satisfação com a vida, da felicidade com a recuperação e do compromisso com a sobriedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • NUWAY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • preencher os critérios do DSM-V para Transtorno por Uso de Substâncias do ano anterior como diagnóstico primário ou secundário,
  • Alfabetização em inglês suficiente para fazer listas escritas curtas necessárias para concluir as avaliações do PPJ e da lição de casa,
  • mínimo de 2 semanas de abstinência sustentada,
  • completou as primeiras 2 semanas de tratamento no Nuway (aproximadamente 2 semanas), um programa intensivo de tratamento de transtornos por uso de substâncias em ambulatório e o local de recrutamento,
  • concorda em ser gravado em áudio ou transcrição em reuniões de grupo e em reuniões individuais com a equipe de pesquisa,
  • atualmente são clientes do programa ambulatorial Nuway,
  • os participantes devem falar inglês e a alfabetização deve ser forte o suficiente para escrever listas curtas e entender as perguntas feitas nos questionários,
  • os participantes devem ter um dispositivo eletrônico que se conecte à internet e conexão à internet para entrega online de intervenção durante o COVID-19.

Critério de exclusão:

  • presença de um distúrbio psicótico, condição psiquiátrica (por exemplo, ideação suicida) ou comprometimento cognitivo (por exemplo, demência grave, lesão cerebral traumática) limitando a capacidade de dar consentimento e/ou participar do estudo;
  • doença psiquiátrica grave (esquizofrenia atual, depressão maior com ideação suicida);
  • transtornos de personalidade que possam interferir na participação satisfatória ou na conclusão do protocolo do estudo,
  • incapacidade de dar consentimento informado e voluntário para participar,
  • falta de alfabetização em inglês suficiente para participar, definida como incapacidade de fazer uma lista de 5 coisas que fizeram ontem e incapacidade de entender os itens do questionário,
  • qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento da equipe de pesquisa, impediria a participação satisfatória ou a conclusão do protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes deste grupo concluirão a intervenção, Positive Peer Journaling (PPJ), ao mesmo tempo em que continuarão a frequentar tratamento ambulatorial intensivo para vícios.
PPJ é uma prática de registro no diário para apoiar a recuperação do vício. O PPJ incentiva a revisão das últimas 24 horas e o planejamento das próximas 24 horas para melhorar o bem-estar subjetivo na recuperação e reduzir a recaída. O PPJ usa periódicos com títulos de coluna sob os quais os indivíduos fazem listas com marcadores. Na página da esquerda, as últimas 24 horas são lembradas, listando coisas "boas" e "ruins" que aconteceram e coisas pelas quais somos gratos. Bons desejos para os outros também são expressos nesta página. Na página à direita, as atividades baseadas em valores para as próximas 24 horas são planejadas por meio de títulos que representam domínios valiosos da vida, como "recuperação", "trabalho/escola", "espiritualidade", "casa e família" e "saúde".
Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá intervenção para aqueles randomizados para o grupo controle. No entanto, eles preencherão os instrumentos de avaliação durante o período do estudo, ao mesmo tempo em que continuarão a frequentar o tratamento ambulatorial intensivo para vícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a vida na linha de base
Prazo: Linha de base
Pontuação na escala “Satisfação com a Vida”. Esta escala possui 5 itens avaliados em um formato de resposta do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a vida.
Linha de base
Satisfação com a vida em 2 semanas
Prazo: 2 semanas (após a Fase 1, a fase de grupos)
Pontuação na escala “Satisfação com a Vida”. Esta escala possui 5 itens avaliados em um formato de resposta do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a vida.
2 semanas (após a Fase 1, a fase de grupos)
Satisfação com a vida em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (após a Fase 2, a fase de prática independente)
Pontuação na escala “Satisfação com a Vida”. Esta escala possui 5 itens avaliados em um formato de resposta do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a vida.
4 semanas (após a Fase 2, a fase de prática independente)
Satisfação com a vida às 8 semanas
Prazo: 8 semanas (1 mês pós-intervenção)
Pontuação na escala “Satisfação com a Vida”. Esta escala possui 5 itens avaliados em um formato de resposta do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a vida.
8 semanas (1 mês pós-intervenção)
Felicidade com a recuperação na linha de base
Prazo: Linha de base
Pontue em um único item: “Em geral, estou feliz com minha recuperação”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior felicidade com a recuperação.
Linha de base
Felicidade com recuperação em 2 semanas
Prazo: 2 semanas (após a Fase 1, a fase de grupos)
Pontue em um único item: “Em geral, estou feliz com minha recuperação”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior felicidade com a recuperação.
2 semanas (após a Fase 1, a fase de grupos)
Felicidade com recuperação em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (após a Fase 2, a fase de prática independente)
Pontue em um único item: “Em geral, estou feliz com minha recuperação”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior felicidade com a recuperação.
4 semanas (após a Fase 2, a fase de prática independente)
Felicidade com recuperação em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (1 mês após a intervenção)
Pontue em um único item: “Em geral, estou feliz com minha recuperação”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior felicidade com a recuperação.
8 semanas (1 mês após a intervenção)
Compromisso com a sobriedade na linha de base
Prazo: Linha de base
Pontue em um único item: “Estou disposto a fazer o que for preciso para me recuperar do meu vício”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior comprometimento com a sobriedade.
Linha de base
Compromisso com a sobriedade em 2 semanas
Prazo: 2 semanas (após a Fase 1, a fase de grupos)
Pontue em um único item: “Estou disposto a fazer o que for preciso para me recuperar do meu vício”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior comprometimento com a sobriedade.
2 semanas (após a Fase 1, a fase de grupos)
Compromisso com a sobriedade em 4 semanas
Prazo: 4 semanas (após a Fase 2, a fase de prática independente)
Pontue em um único item: “Estou disposto a fazer o que for preciso para me recuperar do meu vício”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior comprometimento com a sobriedade.
4 semanas (após a Fase 2, a fase de prática independente)
Compromisso com a sobriedade em 8 semanas
Prazo: 8 semanas (1 mês após a intervenção)
Pontue em um único item: “Estou disposto a fazer o que for preciso para me recuperar do meu vício”. Este item utiliza uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior comprometimento com a sobriedade.
8 semanas (1 mês após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004619-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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