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Journaling und Suchterholung: Pilotierung von „Positivem Peer Journaling“ (PPJ)

29. Mai 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Intervention „Positive Peer Journaling“ (PPJ) und ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz in einem Pilotversuch zu testen. Ein zweites Ziel besteht darin, Personen, denen PPJ zugewiesen wurde, mit Personen in einer Kontrollgruppe, die wie üblich behandelt wird, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Viele spirituelle und religiöse Traditionen beinhalten die Praxis der persönlichen Bestandsaufnahme und Selbstprüfung. Zu diesen Praktiken gehören ein Rückblick auf den Tag, Spiritualität, Dankbarkeit und das Streben nach Selbsterkenntnis und Selbstverbesserung. Der 10. Schritt der Anonymen Alkoholiker (AA) empfiehlt den Mitgliedern, eine solche tägliche Bestandsaufnahme durchzuführen. Auch wenn AA-Mitglieder von dieser Praxis profitieren können, schließt sich nicht jeder, der von einer Suchterkrankung genesen möchte, der AA an. Selbst für diejenigen, die dies tun, kann es einige Zeit dauern, bis Schritt 10 erreicht ist und die ersten Vorteile daraus zu ziehen sind. Die Studienleiterin Dr. Amy Krentzman hat das Positive Recovery Journaling (PRJ, früher „Positive Peer Journaling“) als einfache 10-minütige tägliche Praxis entwickelt, bei der auf der linken Seite einer Tagebuchseite die letzten 24 Stunden überprüft und die nächsten 24 Stunden geplant werden Stunden auf der rechten Seite einer Tagebuchseite. Die Aufforderungen für die linke und rechte Seite der PRJ-Seite basieren auf Prinzipien der positiven Psychologie und der Verhaltensaktivierung.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die PRJ-Intervention im Pilotversuch zu testen und die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Logistik der Behandlungsdurchführung zu untersuchen.

Ein zweites Ziel besteht darin, zu beobachten, ob PRJ mit einer Verbesserung der Lebenszufriedenheit, des Glücks bei der Genesung und des Engagements für Nüchternheit verbunden ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die DSM-V-Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung im vergangenen Jahr als Primär- oder Sekundärdiagnose erfüllen,
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um kurze schriftliche Listen zu erstellen, die zum Abschließen von PPJ und Hausaufgabenbewertungen erforderlich sind.
  • mindestens 2 Wochen anhaltende Abstinenz,
  • absolvierte die ersten beiden Behandlungswochen bei Nuway (ungefähr zwei Wochen), ein intensives ambulantes Programm zur Behandlung von Substanzstörungen und die Rekrutierungsstelle.
  • stimmen zu, dass in Gruppensitzungen und Einzelgesprächen mit Forschungsmitarbeitern Audioaufzeichnungen oder Transkriptionen aufgezeichnet werden,
  • sind derzeit Kunden im Nuway-Ambulanzprogramm,
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und über ausreichend Lese- und Schreibkenntnisse verfügen, um kurze Listen zu schreiben und die in den Fragebögen gestellten Fragen zu verstehen.
  • Die Teilnehmer müssen über ein elektronisches Gerät verfügen, das mit dem Internet und einer Internetverbindung verbunden ist, um Interventionen während COVID-19 online durchführen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychotischen Störung, einer psychiatrischen Erkrankung (z. B. Selbstmordgedanken) oder einer kognitiven Beeinträchtigung (z. B. schwere Demenz, traumatische Hirnverletzung), die die Fähigkeit zur Einwilligung und/oder Teilnahme an der Studie einschränkt;
  • schwere psychiatrische Erkrankung (aktuelle Schizophrenie, schwere Depression mit Selbstmordgedanken);
  • Persönlichkeitsstörungen, die eine zufriedenstellende Teilnahme oder den Abschluss des Studienprotokolls beeinträchtigen würden,
  • Unfähigkeit, eine informierte, freiwillige Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen,
  • Mangel an ausreichenden Englischkenntnissen für die Teilnahme, definiert als Unfähigkeit, eine Liste mit fünf Dingen zu erstellen, die sie gestern getan haben, und Unfähigkeit, Fragebogenelemente zu verstehen,
  • jede Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Forschungspersonals eine zufriedenstellende Teilnahme am Studienprotokoll oder dessen Abschluss verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Intervention Positive Peer Journaling (PPJ) absolvieren und gleichzeitig weiterhin eine intensive ambulante Suchtbehandlung in Anspruch nehmen.
PPJ ist eine Journaling-Praxis zur Unterstützung der Suchterholung. PPJ empfiehlt die Überprüfung der vergangenen 24 Stunden und die bevorstehende 24-Stunden-Planung, um das subjektive Wohlbefinden während der Genesung zu verbessern und Rückfälle zu reduzieren. PPJ verwendet Zeitschriften mit Spaltenüberschriften, unter denen Einzelpersonen Listen mit Aufzählungspunkten erstellen. Auf der linken Seite werden die vergangenen 24 Stunden in Erinnerung gerufen, wobei „gute“ und „schlechte“ Dinge, die passiert sind, und Dinge, für die man dankbar ist, aufgelistet sind. Auch gute Wünsche für andere werden auf dieser Seite geäußert. Auf der rechten Seite werden wertebasierte Aktivitäten für die kommenden 24 Stunden über Überschriften geplant, die wertvolle Lebensbereiche wie „Erholung“, „Arbeit/Schule“, „Spiritualität“, „Haus und Haushalt“ und „Gesundheit“ repräsentieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für diejenigen, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, wird es keine Intervention geben. Sie werden jedoch während des gesamten Studienzeitraums die Beurteilungsinstrumente absolvieren und gleichzeitig weiterhin eine intensive ambulante Suchtbehandlung in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Leben zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Skala „Lebenszufriedenheit“. Diese Skala umfasst 5 Elemente, die anhand eines 7-Punkte-Antwortformats vom Typ Likert bewertet werden. Die Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit bedeuten.
Grundlinie
Lebenszufriedenheit nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Phase 1, der Gruppenphase)
Bewerten Sie die Skala „Lebenszufriedenheit“. Diese Skala umfasst 5 Elemente, die anhand eines 7-Punkte-Antwortformats vom Typ Likert bewertet werden. Die Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit bedeuten.
2 Wochen (nach Phase 1, der Gruppenphase)
Lebenszufriedenheit nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (nach Phase 2, der selbstständigen Übungsphase)
Bewerten Sie die Skala „Lebenszufriedenheit“. Diese Skala umfasst 5 Elemente, die anhand eines 7-Punkte-Antwortformats vom Typ Likert bewertet werden. Die Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit bedeuten.
4 Wochen (nach Phase 2, der selbstständigen Übungsphase)
Lebenszufriedenheit nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen (der 1 Monat nach der Intervention)
Bewerten Sie die Skala „Lebenszufriedenheit“. Diese Skala umfasst 5 Elemente, die anhand eines 7-Punkte-Antwortformats vom Typ Likert bewertet werden. Die Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit bedeuten.
8 Wochen (der 1 Monat nach der Intervention)
Zufriedenheit mit der Genesung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Im Allgemeinen bin ich mit meiner Genesung zufrieden.“ Für diesen Punkt wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, die von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte stehen für eine höhere Zufriedenheit mit der Genesung.
Grundlinie
Glück mit Erholung nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Phase 1, der Gruppenphase)
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Im Allgemeinen bin ich mit meiner Genesung zufrieden.“ Für diesen Punkt wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, die von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte stehen für eine höhere Zufriedenheit mit der Genesung.
2 Wochen (nach Phase 1, der Gruppenphase)
Glück mit Erholung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (nach Phase 2, der selbstständigen Übungsphase)
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Im Allgemeinen bin ich mit meiner Genesung zufrieden.“ Für diesen Punkt wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, die von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte stehen für eine höhere Zufriedenheit mit der Genesung.
4 Wochen (nach Phase 2, der selbstständigen Übungsphase)
Glück mit Erholung nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen (der 1 Monat nach der Intervention)
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Im Allgemeinen bin ich mit meiner Genesung zufrieden.“ Für diesen Punkt wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, die von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte stehen für eine höhere Zufriedenheit mit der Genesung.
8 Wochen (der 1 Monat nach der Intervention)
Verpflichtung zur Nüchternheit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Ich bin bereit, alles zu tun, um von meiner Sucht zu genesen.“ Für dieses Element wird eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 verwendet. Höhere Werte bedeuten ein stärkeres Engagement für Nüchternheit.
Grundlinie
Verpflichtung zur Nüchternheit nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Phase 1, der Gruppenphase)
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Ich bin bereit, alles zu tun, um von meiner Sucht zu genesen.“ Für dieses Element wird eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 verwendet. Höhere Werte bedeuten ein stärkeres Engagement für Nüchternheit.
2 Wochen (nach Phase 1, der Gruppenphase)
Verpflichtung zur Nüchternheit nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (nach Phase 2, der selbstständigen Übungsphase)
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Ich bin bereit, alles zu tun, um von meiner Sucht zu genesen.“ Für dieses Element wird eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 verwendet. Höhere Werte bedeuten ein stärkeres Engagement für Nüchternheit.
4 Wochen (nach Phase 2, der selbstständigen Übungsphase)
Verpflichtung zur Nüchternheit nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen (der 1 Monat nach der Intervention)
Bewerten Sie ein einzelnes Item: „Ich bin bereit, alles zu tun, um von meiner Sucht zu genesen.“ Für dieses Element wird eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 verwendet. Höhere Werte bedeuten ein stärkeres Engagement für Nüchternheit.
8 Wochen (der 1 Monat nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004619-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Positives Peer Journaling (PPJ)

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