- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04458181
Journalisation et récupération de la dépendance : Pilotage de la « journalisation positive par les pairs » (PPJ)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses traditions spirituelles et religieuses impliquent la pratique de l’inventaire personnel et de l’auto-examen. Ces pratiques impliquent de faire un bilan de la journée, de la spiritualité, de la gratitude et de s'efforcer de se connaître et de s'améliorer. La 10e étape des Alcooliques Anonymes (AA) recommande aux membres de procéder à un tel inventaire quotidien. Bien que cette pratique puisse bénéficier aux membres des AA, tous ceux qui cherchent à se rétablir d’une dépendance ne se joignent pas aux AA. Même pour ceux qui y parviennent, cela peut prendre du temps pour atteindre l’étape 10 et commencer à en tirer des bénéfices. La chercheuse principale de l'étude, le Dr Amy Krentzman, a développé le Positive Recovery Journaling (PRJ, anciennement « positive peer journaling ») comme une simple pratique quotidienne de 10 minutes qui passe en revue les dernières 24 heures sur le côté gauche d'une page de journal et planifie les 24 prochaines heures. heures sur le côté droit d’une page de journal. Les invites pour les côtés gauche et droit de la page PRJ sont basées sur les principes de la psychologie positive et de l'activation comportementale.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'intervention PRJ et d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la logistique de la prestation du traitement.
Un deuxième objectif est d'observer si le PRJ est associé à une amélioration de la satisfaction dans la vie, du bonheur avec le rétablissement et de l'engagement envers la sobriété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55413
- NUWAY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères du DSM-V pour le trouble lié à l'usage de substances au cours de l'année précédente comme diagnostic principal ou secondaire,
- Connaissances en anglais suffisantes pour établir de courtes listes écrites nécessaires pour effectuer les évaluations des PPJ et des devoirs,
- minimum 2 semaines d'abstinence soutenue,
- terminé les 2 premières semaines de traitement à Nuway (environ 2 semaines), un programme intensif de traitement ambulatoire des troubles liés à la consommation de substances et le site de recrutement,
- accepter d'être enregistré en audio ou en transcription lors des réunions de groupe et lors des rencontres individuelles avec le personnel de recherche,
- sont actuellement clients du programme ambulatoire Nuway,
- les participants doivent être anglophones et l'alphabétisation doit être suffisamment forte pour rédiger des listes restreintes et comprendre les questions posées dans les questionnaires,
- les participants doivent disposer d'un appareil électronique qui se connecte à Internet et d'une connexion Internet pour la livraison en ligne de l'intervention pendant le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- présence d'un trouble psychotique, d'un trouble psychiatrique (par exemple, des idées suicidaires) ou d'une déficience cognitive (par exemple, une démence sévère, un traumatisme crânien) limitant la capacité de donner son consentement et/ou de participer à l'étude ;
- maladie psychiatrique grave (schizophrénie actuelle, dépression majeure avec idées suicidaires) ;
- des troubles de la personnalité qui interféreraient avec une participation satisfaisante ou la réalisation du protocole d'étude,
- incapacité à donner un consentement éclairé et volontaire pour participer,
- le manque d'alphabétisation suffisante en anglais pour participer, défini comme l'incapacité de faire une liste de 5 choses qu'ils ont faites hier et l'incapacité de comprendre les éléments du questionnaire,
- toute déficience, activité ou situation qui, de l'avis du personnel de recherche, empêcherait une participation satisfaisante ou l'achèvement du protocole d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les participants de ce groupe termineront l'intervention, Positive Peer Journaling (PPJ), tout en continuant à suivre un traitement ambulatoire intensif pour la toxicomanie.
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PPJ est une pratique de journalisation pour soutenir le rétablissement de la dépendance.
PPJ encourage l'examen des dernières 24 heures et la planification des 24 heures à venir pour améliorer le bien-être subjectif lors de la récupération et réduire les rechutes.
PPJ utilise des journaux avec des en-têtes de colonne sous lesquels les individus font des listes à puces.
Sur la page de gauche, les dernières 24 heures sont rappelées, détaillant les "bonnes" et les "mauvaises" choses qui se sont produites et les choses pour lesquelles on est reconnaissant.
Les bons vœux pour les autres sont également exprimés sur cette page.
Sur la page de droite, les activités basées sur les valeurs pour les prochaines 24 heures sont planifiées via des rubriques représentant des domaines de vie valorisés tels que "récupération", "travail/école", "spiritualité", "foyer et foyer" et "santé".
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas d'intervention pour les personnes randomisées dans le groupe témoin.
Cependant, ils compléteront les instruments d'évaluation tout au long de la période d'étude tout en continuant à suivre un traitement ambulatoire intensif pour la toxicomanie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la vie au départ
Délai: Référence
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Score sur l'échelle « Satisfaction à l'égard de la vie ».
Cette échelle comporte 5 items évalués sur un format de réponse de type Likert en 7 points.
Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Référence
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Satisfaction de la vie à 2 semaines
Délai: 2 semaines (après la Phase 1, la phase de groupe)
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Score sur l'échelle « Satisfaction à l'égard de la vie ».
Cette échelle comporte 5 items évalués sur un format de réponse de type Likert en 7 points.
Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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2 semaines (après la Phase 1, la phase de groupe)
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Satisfaction de la vie à 4 semaines
Délai: 4 semaines (après la phase 2, la phase de pratique indépendante)
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Score sur l'échelle « Satisfaction à l'égard de la vie ».
Cette échelle comporte 5 items évalués sur un format de réponse de type Likert en 7 points.
Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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4 semaines (après la phase 2, la phase de pratique indépendante)
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Satisfaction de la vie à 8 semaines
Délai: 8 semaines (le mois post-intervention)
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Score sur l'échelle « Satisfaction à l'égard de la vie ».
Cette échelle comporte 5 items évalués sur un format de réponse de type Likert en 7 points.
Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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8 semaines (le mois post-intervention)
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Bonheur avec la récupération au départ
Délai: Référence
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Score sur un seul élément : « En général, je suis satisfait de mon rétablissement. »
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent un plus grand bonheur lors de la récupération.
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Référence
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Bonheur avec la récupération à 2 semaines
Délai: 2 semaines (après la Phase 1, la phase de groupe)
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Score sur un seul élément : « En général, je suis satisfait de mon rétablissement. »
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent un plus grand bonheur lors de la récupération.
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2 semaines (après la Phase 1, la phase de groupe)
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Bonheur avec la récupération à 4 semaines
Délai: 4 semaines (après la phase 2, la phase de pratique indépendante)
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Score sur un seul élément : « En général, je suis satisfait de mon rétablissement. »
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent un plus grand bonheur lors de la récupération.
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4 semaines (après la phase 2, la phase de pratique indépendante)
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Bonheur avec la récupération à 8 semaines
Délai: 8 semaines (1 mois après l'intervention)
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Score sur un seul élément : « En général, je suis satisfait de mon rétablissement. »
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent un plus grand bonheur lors de la récupération.
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8 semaines (1 mois après l'intervention)
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Engagement envers la sobriété au départ
Délai: Référence
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Notez sur un seul élément : "Je suis prêt à faire tout ce qu'il faut pour me remettre de ma dépendance."
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
Des scores plus élevés représentent un plus grand engagement envers la sobriété.
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Référence
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Engagement de sobriété à 2 semaines
Délai: 2 semaines (après la Phase 1, la phase de groupe)
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Notez sur un seul élément : "Je suis prêt à faire tout ce qu'il faut pour me remettre de ma dépendance."
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
Des scores plus élevés représentent un plus grand engagement envers la sobriété.
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2 semaines (après la Phase 1, la phase de groupe)
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Engagement de sobriété à 4 semaines
Délai: 4 semaines (après la phase 2, la phase de pratique indépendante)
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Notez sur un seul élément : "Je suis prêt à faire tout ce qu'il faut pour me remettre de ma dépendance."
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
Des scores plus élevés représentent un plus grand engagement envers la sobriété.
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4 semaines (après la phase 2, la phase de pratique indépendante)
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Engagement de sobriété à 8 semaines
Délai: 8 semaines (1 mois après l'intervention)
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Notez sur un seul élément : "Je suis prêt à faire tout ce qu'il faut pour me remettre de ma dépendance."
Cet élément utilise une échelle de 11 points allant de 0 à 10.
Des scores plus élevés représentent un plus grand engagement envers la sobriété.
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8 semaines (1 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004619-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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