Journalføring og gjenoppretting av avhengighet: Piloter "Positive Peer Journaling" (PPJ)
29. mai 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Hovedmålet med denne studien er å pilotteste intervensjonen Positive Peer Journaling (PPJ) og dens gjennomførbarhet og akseptbarhet.
Et andre mål er å sammenligne individer som er tildelt PPJ med individer i en kontrollgruppe for behandling som vanlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange åndelige og religiøse tradisjoner involverer praktisering av personlig inventar og selvransakelse. Disse praksisene innebærer å gjennomføre en gjennomgang av dagen, spiritualitet, takknemlighet og streve etter selverkjennelse og selvforbedring. Det 10. trinnet til Anonyme Alkoholikere (AA) anbefaler at medlemmene gjennomfører en slik daglig inventar. Selv om denne praksisen kan være til fordel for AA-medlemmer, er det ikke alle som søker avhengighet som blir med i AA. Selv for de som gjør det, kan det ta tid å nå trinn 10 og begynne å dra nytte av det. Studiens PI, Dr. Amy Krentzman, utviklet Positive Recovery Journaling (PRJ, tidligere "positive peer journaling") som en enkel 10-minutters daglig praksis som gjennomgår de siste 24 timene på venstre side av en journalside og planlegger de kommende 24. timer på høyre side av en journalside. Spørsmålene til venstre og høyre side av PRJ-siden er basert på prinsipper fra positiv psykologi og atferdsaktivering.
Hovedmålet med denne studien er å pilotteste PRJ-intervensjonen og å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og logistikken for behandlingslevering.
Et annet mål er å observere om PRJ er assosiert med forbedring i tilfredshet med livet, lykke med bedring og forpliktelse til nøkternhet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55413
- NUWAY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller DSM-V-kriteriene for det siste året ruslidelse som primær- eller sekundærdiagnose,
- Engelsk leseferdighet tilstrekkelig til å lage korte skriftlige lister som trengs for å fullføre PPJ og leksevurderinger,
- minst 2 uker vedvarende avholdenhet,
- fullførte de første 2 ukene med behandling på Nuway (ca. 2 uker), et intensivt poliklinisk behandlingsprogram for ruslidelser og rekrutteringsstedet,
- godta å bli lydopptak eller transkripsjon tatt opp i gruppemøter og i individuelle møter med forskningsansatte,
- er for tiden klienter i Nuway poliklinisk program,
- deltakerne må være engelsktalende og leseferdighet må være sterk nok til å skrive korte lister og forstå spørsmålene som stilles i spørreskjemaene,
- deltakere må ha en elektronisk enhet som kobles til internett og internettforbindelse for nettlevering av intervensjon under COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en psykotisk lidelse, psykiatrisk tilstand (f.eks. selvmordstanker) eller kognitiv svikt (f.eks. alvorlig demens, traumatisk hjerneskade) som begrenser evnen til å gi samtykke og/eller delta i studien;
- alvorlig psykiatrisk sykdom (nåværende schizofreni, alvorlig depresjon med selvmordstanker);
- personlighetsforstyrrelser som ville forstyrre tilfredsstillende deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen,
- manglende evne til å gi informert, frivillig samtykke til å delta,
- mangel på tilstrekkelig engelskkunnskaper til å delta, definert som manglende evne til å lage en liste over 5 ting de gjorde i går og manglende evne til å forstå spørsmål i spørreskjemaet,
- enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter forskningspersonalets vurdering ville hindre tilfredsstillende deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre intervensjonen, Positive Peer Journaling (PPJ), samtidig som de fortsetter å delta på intensiv poliklinisk behandling for avhengighet.
|
PPJ er en journalføringspraksis for å støtte utvinning av avhengighet.
PPJ oppfordrer siste 24-timers gjennomgang og kommende 24-timers planlegging for å forbedre subjektivt velvære i restitusjon og redusere tilbakefall.
PPJ bruker journaler med kolonneoverskrifter der enkeltpersoner lager punktlister.
På venstre side huskes de siste 24 timene, og spesifiserer "gode" og "dårlige" ting som har skjedd og ting man er takknemlig for.
Gode ønsker for andre uttrykkes også på denne siden.
På høyre side planlegges verdibaserte aktiviteter for de kommende 24 timene via overskrifter som representerer verdsatte livsdomener som "gjenoppretting", "arbeid/skole", "åndelighet", "hjem og husholdning" og "helse."
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen intervensjon for de som er randomisert til kontrollgruppen.
De vil imidlertid fullføre vurderingsinstrumenter gjennom hele studieperioden samtidig som de fortsetter å delta på intensiv poliklinisk behandling for avhengighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med livet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poeng på «Tilfredshet med livet»-skalaen.
Denne skalaen har 5 elementer vurdert på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Poeng varierer fra 5 til 35 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet med livet.
|
Grunnlinje
|
|
Tilfredshet med livet etter 2 uker
Tidsramme: 2 uker (etter fase 1, gruppefasen)
|
Poeng på «Tilfredshet med livet»-skalaen.
Denne skalaen har 5 elementer vurdert på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Poeng varierer fra 5 til 35 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet med livet.
|
2 uker (etter fase 1, gruppefasen)
|
|
Tilfredshet med livet ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker (etter fase 2, den uavhengige praksisfasen)
|
Poeng på «Tilfredshet med livet»-skalaen.
Denne skalaen har 5 elementer vurdert på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Poeng varierer fra 5 til 35 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet med livet.
|
4 uker (etter fase 2, den uavhengige praksisfasen)
|
|
Tilfredshet med livet ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker (1 måned etter intervensjon)
|
Poeng på «Tilfredshet med livet»-skalaen.
Denne skalaen har 5 elementer vurdert på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Poeng varierer fra 5 til 35 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet med livet.
|
8 uker (1 måned etter intervensjon)
|
|
Lykke med restitusjon ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poeng på ett enkelt element, "Generelt er jeg fornøyd med bedring."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10. Høyere poengsum representerer høyere lykke med restitusjon.
|
Grunnlinje
|
|
Lykke med restitusjon etter 2 uker
Tidsramme: 2 uker (etter fase 1, gruppefasen)
|
Poeng på ett enkelt element, "Generelt er jeg fornøyd med bedring."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10. Høyere poengsum representerer høyere lykke med restitusjon.
|
2 uker (etter fase 1, gruppefasen)
|
|
Lykke med restitusjon etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker (etter fase 2, den uavhengige praksisfasen)
|
Poeng på ett enkelt element, "Generelt er jeg fornøyd med bedring."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10. Høyere poengsum representerer høyere lykke med restitusjon.
|
4 uker (etter fase 2, den uavhengige praksisfasen)
|
|
Lykke med restitusjon ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker (1 måned etter intervensjon)
|
Poeng på ett enkelt element, "Generelt er jeg fornøyd med bedring."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10. Høyere poengsum representerer høyere lykke med restitusjon.
|
8 uker (1 måned etter intervensjon)
|
|
Forpliktelse til nøkternhet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poeng på ett enkelt element, "Jeg er villig til å gjøre alt som trengs for å komme meg fra avhengigheten min."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0-10.
Høyere score representerer større forpliktelse til nøkternhet.
|
Grunnlinje
|
|
Forpliktelse til edruelighet ved 2 uker
Tidsramme: 2 uker (etter fase 1, gruppefasen)
|
Poeng på ett enkelt element, "Jeg er villig til å gjøre alt som trengs for å komme meg fra avhengigheten min."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0-10.
Høyere score representerer større forpliktelse til nøkternhet.
|
2 uker (etter fase 1, gruppefasen)
|
|
Forpliktelse til edruelighet ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker (etter fase 2, den uavhengige praksisfasen)
|
Poeng på ett enkelt element, "Jeg er villig til å gjøre alt som trengs for å komme meg fra avhengigheten min."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0-10.
Høyere score representerer større forpliktelse til nøkternhet.
|
4 uker (etter fase 2, den uavhengige praksisfasen)
|
|
Forpliktelse til edruelighet ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker (1 måned etter intervensjon)
|
Poeng på ett enkelt element, "Jeg er villig til å gjøre alt som trengs for å komme meg fra avhengigheten min."
Dette elementet bruker en 11-punkts skala fra 0-10.
Høyere score representerer større forpliktelse til nøkternhet.
|
8 uker (1 måned etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004619-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .