Naplózás és a függőségből való felépülés: „Pozitív naplóírás” (PPJ)
2024. május 29. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak a fő célja a Positive Peer Journaling (PPJ) beavatkozás, valamint annak megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kísérleti tesztelése.
A másik cél a PPJ-hez rendelt egyének összehasonlítása a szokásos kontrollcsoporttal kezelt egyénekkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos spirituális és vallási hagyomány magában foglalja a személyes leltár és önvizsgálat gyakorlatát. Ezek a gyakorlatok magukban foglalják a nap, a spiritualitás, a hála áttekintését, valamint az önismeretre és önfejlesztésre való törekvést. Az Anonim Alkoholisták (AA) 10. lépése azt javasolja a tagoknak, hogy végezzenek ilyen napi leltárt. Bár ez a gyakorlat előnyös lehet az AA-tagok számára, nem mindenki csatlakozik az AA-hoz, aki a függőségből felépül. Még azoknak is, akik ezt teszik, időbe telhet, amíg elérik a 10. lépést, és elkezdenek belőle hasznot húzni. A tanulmány vezetője, Dr. Amy Krentzman a pozitív helyreállítási naplóírást (PRJ, korábban "pozitív peer naplózás") egy egyszerű napi 10 perces gyakorlatként fejlesztette ki, amely áttekinti az elmúlt 24 órát egy naplóoldal bal oldalán, és megtervezi a következő 24 órát. óra egy naplóoldal jobb oldalán. A PRJ oldal bal és jobb oldalán található promptok a pozitív pszichológia és a viselkedési aktiválás elvein alapulnak.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a PRJ beavatkozás kísérleti tesztelése, valamint a kezelés megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és logisztikájának vizsgálata.
A másik cél annak megfigyelése, hogy a PRJ összefüggésben áll-e az élettel való elégedettség javulásával, a boldogság a felépüléssel és a józanság iránti elkötelezettséggel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55413
- NUWAY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesíti a DSM-V kritériumait az elmúlt évi szerhasználati rendellenességre elsődleges vagy másodlagos diagnózisként,
- elegendő angol nyelvtudás ahhoz, hogy rövid írásos listákat készítsen a PPJ és a házi feladatok értékeléséhez,
- legalább 2 hét tartós absztinencia,
- befejezte a Nuway első 2 hetes kezelését (körülbelül 2 hét), egy intenzív ambuláns szerhasználati zavar kezelési programot és a felvételi helyszínt,
- beleegyeznek abba, hogy hangfelvételt vagy átiratot rögzítsenek a csoportüléseken és a kutatókkal folytatott egyéni találkozókon,
- jelenleg a Nuway ambuláns program ügyfelei,
- a résztvevőknek angolul kell beszélniük, és írástudásuknak elég erősnek kell lenniük ahhoz, hogy rövid listákat írjanak, és megértsék a kérdőívekben feltett kérdéseket,
- A résztvevőknek rendelkezniük kell olyan elektronikus eszközzel, amely csatlakozik az internethez, és internetkapcsolattal kell rendelkeznie a beavatkozás online kézbesítéséhez a COVID-19 idején.
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus rendellenesség, pszichiátriai állapot (például öngyilkossági gondolatok) vagy kognitív károsodás (például súlyos demencia, traumás agysérülés) jelenléte, amely korlátozza a beleegyezés és/vagy a vizsgálatban való részvétel képességét;
- súlyos pszichiátriai betegség (jelenlegi skizofrénia, súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal);
- olyan személyiségzavarok, amelyek akadályozzák a vizsgálati protokollban való kielégítő részvételt vagy annak befejezését,
- képtelenség tudatos, önkéntes hozzájárulást adni a részvételhez,
- az angol nyelvtudás hiánya a részvételhez, amit úgy határoznak meg, hogy képtelenség listát készíteni 5 dologról, amit tegnap tettek, és képtelenség megérteni a kérdőív elemeit,
- minden olyan károsodás, tevékenység vagy helyzet, amely a kutatószemélyzet megítélése szerint megakadályozná a vizsgálati protokollban való kielégítő részvételt vagy annak befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A csoport résztvevői befejezik a Positive Peer Journaling (PPJ) beavatkozást, miközben továbbra is részt vesznek a szenvedélybetegségek intenzív járóbeteg-kezelésén.
|
A PPJ egy naplóírási gyakorlat a függőségből való felépülés támogatására.
A PPJ ösztönzi az elmúlt 24 órás felülvizsgálatot és a közelgő 24 órás tervezést, hogy javítsa a szubjektív jóllétet a felépülés során és csökkentse a visszaesést.
A PPJ olyan oszlopfejlécekkel rendelkező folyóiratokat használ, amelyek alatt az egyének pontozott listákat készítenek.
A bal oldali oldalon az elmúlt 24 óra felidézése történik, felsorolva a „jó” és „rossz” dolgokat, amelyek megtörténtek, és azokat, amelyekért az ember hálás.
Ezen az oldalon másoknak szóló jókívánságok is megfogalmazódnak.
A jobb oldali oldalon az elkövetkező 24 órában az értékeken alapuló tevékenységeket tervezzük meg olyan címsorok segítségével, amelyek olyan értékes életterületeket képviselnek, mint a „gyógyulás”, „munka/iskola”, „lelkiség”, „otthon és háztartás” és „egészség”.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizáltak esetében nem lesz beavatkozás.
Mindazonáltal a vizsgálati időszak alatt elvégzik az értékelő eszközöket, miközben továbbra is intenzív ambuláns függőségi kezelésen vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a kiindulási élettel
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám az "élettel való elégedettség" skálán.
Ez a skála 5 tételből áll, 7 pontos Likert-típusú válaszformátum alapján értékelve.
A pontszámok 5-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelentik.
|
Alapvonal
|
|
Elégedettség az élettel 2 hetes korban
Időkeret: 2 hét (az 1. fázis után a csoportfázis)
|
Pontszám az "élettel való elégedettség" skálán.
Ez a skála 5 tételből áll, 7 pontos Likert-típusú válaszformátum alapján értékelve.
A pontszámok 5-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelentik.
|
2 hét (az 1. fázis után a csoportfázis)
|
|
Elégedettség az élettel 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét (a 2. fázis után a független gyakorlati szakasz)
|
Pontszám az "élettel való elégedettség" skálán.
Ez a skála 5 tételből áll, 7 pontos Likert-típusú válaszformátum alapján értékelve.
A pontszámok 5-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelentik.
|
4 hét (a 2. fázis után a független gyakorlati szakasz)
|
|
Elégedettség az élettel 8 hetesen
Időkeret: 8 hét (a beavatkozás utáni 1 hónap)
|
Pontszám az "élettel való elégedettség" skálán.
Ez a skála 5 tételből áll, 7 pontos Likert-típusú válaszformátum alapján értékelve.
A pontszámok 5-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelentik.
|
8 hét (a beavatkozás utáni 1 hónap)
|
|
Boldogság a felépüléssel az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám egyetlen tételre: "Általában elégedett vagyok a gyógyulásommal."
Ez a tétel egy 11 pontos skálát használ, 0-tól 10-ig. A magasabb pontszámok magasabb boldogságot jelentenek a felépüléssel.
|
Alapvonal
|
|
Boldogság a 2 hetes felépüléssel
Időkeret: 2 hét (az 1. fázis után a csoportfázis)
|
Pontszám egyetlen tételre: "Általában elégedett vagyok a gyógyulásommal."
Ez a tétel egy 11 pontos skálát használ, 0-tól 10-ig. A magasabb pontszámok magasabb boldogságot jelentenek a felépüléssel.
|
2 hét (az 1. fázis után a csoportfázis)
|
|
Boldogság a 4 hetes felépüléssel
Időkeret: 4 hét (a 2. fázis után a független gyakorlati szakasz)
|
Pontszám egyetlen tételre: "Általában elégedett vagyok a gyógyulásommal."
Ez a tétel egy 11 pontos skálát használ, 0-tól 10-ig. A magasabb pontszámok magasabb boldogságot jelentenek a felépüléssel.
|
4 hét (a 2. fázis után a független gyakorlati szakasz)
|
|
Boldogság a gyógyuláshoz 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét (a beavatkozás utáni 1 hónap)
|
Pontszám egyetlen tételre: "Általában elégedett vagyok a gyógyulásommal."
Ez a tétel egy 11 pontos skálát használ, 0-tól 10-ig. A magasabb pontszámok magasabb boldogságot jelentenek a felépüléssel.
|
8 hét (a beavatkozás utáni 1 hónap)
|
|
Elkötelezettség a józanság mellett az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Pontozzon egyetlen tételre: "Bármit hajlandó vagyok megtenni, hogy felépüljek a függőségemből."
Ez az elem 11 pontos skálát használ, 0-10 között.
A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jelentenek a józanság iránt.
|
Alapvonal
|
|
Elkötelezettség a józanság mellett 2 hetes korban
Időkeret: 2 hét (az 1. fázis után a csoportfázis)
|
Pontozzon egyetlen tételre: "Bármit hajlandó vagyok megtenni, hogy felépüljek a függőségemből."
Ez az elem 11 pontos skálát használ, 0-10 között.
A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jelentenek a józanság iránt.
|
2 hét (az 1. fázis után a csoportfázis)
|
|
Elkötelezettség a józanság mellett 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét (a 2. fázis után a független gyakorlati szakasz)
|
Pontozzon egyetlen tételre: "Bármit hajlandó vagyok megtenni, hogy felépüljek a függőségemből."
Ez az elem 11 pontos skálát használ, 0-10 között.
A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jelentenek a józanság iránt.
|
4 hét (a 2. fázis után a független gyakorlati szakasz)
|
|
Elkötelezettség a józanság mellett 8 hetesen
Időkeret: 8 hét (a beavatkozás utáni 1 hónap)
|
Pontozzon egyetlen tételre: "Bármit hajlandó vagyok megtenni, hogy felépüljek a függőségemből."
Ez az elem 11 pontos skálát használ, 0-10 között.
A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jelentenek a józanság iránt.
|
8 hét (a beavatkozás utáni 1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004619-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .