Inserimento nel diario e recupero dalle dipendenze: sperimentazione di "inserimento nel diario positivo tra pari" (PPJ)
29 maggio 2024 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'intervento di Positive Peer Journaling (PPJ) e la sua fattibilità e accettabilità.
Un secondo obiettivo è confrontare gli individui assegnati a PPJ con gli individui in un trattamento come al solito gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte tradizioni spirituali e religiose implicano la pratica dell’inventario personale e dell’autoesame. Queste pratiche implicano la revisione della giornata, della spiritualità, della gratitudine e dell’impegno per la conoscenza di sé e l’auto-miglioramento. Il decimo passo degli Alcolisti Anonimi (AA) raccomanda ai membri di condurre un inventario giornaliero. Sebbene questa pratica possa avvantaggiare i membri di AA, non tutti coloro che cercano il recupero dalla dipendenza si uniscono ad AA. Anche per coloro che lo fanno, può volerci del tempo per raggiungere il passo 10 e iniziare a trarne benefici. La PI dello studio, la Dott.ssa Amy Krentzman, ha sviluppato il Positive Recovery Journaling (PRJ, precedentemente "positive peer journaling") come una semplice pratica quotidiana di 10 minuti che rivede le ultime 24 ore sul lato sinistro di una pagina di diario e pianifica le prossime 24 ore. ore sul lato destro della pagina del diario. I suggerimenti per i lati sinistro e destro della pagina PRJ si basano sui principi della psicologia positiva e dell'attivazione comportamentale.
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'intervento PRJ ed esaminare la fattibilità, l'accettabilità e la logistica dell'erogazione del trattamento.
Un secondo obiettivo è osservare se il PRJ è associato al miglioramento della soddisfazione per la vita, alla felicità con il recupero e all’impegno per la sobrietà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
- NUWAY
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri del DSM-V per il Disturbo da Uso di Sostanze nell'ultimo anno come diagnosi primaria o secondaria,
- Alfabetizzazione inglese sufficiente per fare brevi elenchi scritti necessari per completare il PPJ e le valutazioni dei compiti a casa,
- minimo 2 settimane di astinenza prolungata,
- completato le prime 2 settimane di trattamento presso Nuway (circa 2 settimane), un programma ambulatoriale intensivo di trattamento del disturbo da uso di sostanze e il sito di reclutamento,
- accettare di essere audioregistrato o trascritto registrato nelle riunioni di gruppo e nelle riunioni individuali con il personale di ricerca,
- attualmente sono clienti del programma ambulatoriale Nuway,
- i partecipanti devono essere di lingua inglese e l'alfabetizzazione deve essere abbastanza forte da scrivere brevi elenchi e comprendere le domande poste nei questionari,
- i partecipanti devono disporre di un dispositivo elettronico che si connetta a Internet e alla connessione Internet per la consegna online dell'intervento durante COVID-19.
Criteri di esclusione:
- presenza di un disturbo psicotico, condizione psichiatrica (ad es. ideazione suicidaria) o deterioramento cognitivo (ad es. demenza grave, lesione cerebrale traumatica) che limiti la capacità di dare il consenso e/o partecipare allo studio;
- grave malattia psichiatrica (schizofrenia attuale, depressione maggiore con ideazione suicidaria);
- disturbi della personalità che interferirebbero con la partecipazione soddisfacente o il completamento del protocollo di studio,
- incapacità di dare il consenso informato e volontario alla partecipazione,
- mancanza di alfabetizzazione inglese sufficiente per partecipare, definita come incapacità di fare un elenco di 5 cose che hanno fatto ieri e incapacità di comprendere gli elementi del questionario,
- qualsiasi menomazione, attività o situazione che, a giudizio del personale di ricerca, impedirebbe la partecipazione soddisfacente o il completamento del protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti a questo gruppo completeranno l'intervento, Positive Peer Journaling (PPJ), pur continuando a frequentare un trattamento ambulatoriale intensivo per la dipendenza.
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PPJ è una pratica di journaling per supportare il recupero dalla dipendenza.
PPJ incoraggia la revisione delle ultime 24 ore e la prossima pianificazione delle 24 ore per migliorare il benessere soggettivo durante il recupero e ridurre le ricadute.
PPJ utilizza riviste con intestazioni di colonna in cui le persone fanno elenchi puntati.
Nella pagina di sinistra vengono ricordate le ultime 24 ore, elencando le cose "buone" e "cattive" accadute e le cose per le quali si è grati.
Gli auguri per gli altri sono espressi anche in questa pagina.
Nella pagina a destra, le attività basate sui valori per le prossime 24 ore sono pianificate tramite intestazioni che rappresentano ambiti di vita importanti come "recupero", "lavoro/scuola", "spiritualità", "casa e famiglia" e "salute".
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sarà alcun intervento per quelli randomizzati al gruppo di controllo.
Tuttavia, completeranno gli strumenti di valutazione per tutto il periodo di studio continuando anche a frequentare un trattamento ambulatoriale intensivo per la dipendenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione della vita al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio sulla scala "Soddisfazione della vita".
Questa scala comprende 5 elementi valutati su un formato di risposta di tipo Likert a 7 punti.
I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione per la vita.
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Linea di base
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Soddisfazione della vita a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la Fase 1, la fase a gironi)
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Punteggio sulla scala "Soddisfazione della vita".
Questa scala comprende 5 elementi valutati su un formato di risposta di tipo Likert a 7 punti.
I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione per la vita.
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2 settimane (dopo la Fase 1, la fase a gironi)
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Soddisfazione della vita a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (dopo la Fase 2, la fase di pratica indipendente)
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Punteggio sulla scala "Soddisfazione della vita".
Questa scala comprende 5 elementi valutati su un formato di risposta di tipo Likert a 7 punti.
I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione per la vita.
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4 settimane (dopo la Fase 2, la fase di pratica indipendente)
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Soddisfazione della vita a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane (1 mese dopo l'intervento)
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Punteggio sulla scala "Soddisfazione della vita".
Questa scala comprende 5 elementi valutati su un formato di risposta di tipo Likert a 7 punti.
I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione per la vita.
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8 settimane (1 mese dopo l'intervento)
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Felicità con il recupero al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio su un singolo elemento: "In generale, sono soddisfatto della mia guarigione".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10. I punteggi più alti rappresentano una maggiore felicità con il recupero.
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Linea di base
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Felicità con il recupero a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la Fase 1, la fase a gironi)
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Punteggio su un singolo elemento: "In generale, sono soddisfatto della mia guarigione".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10. I punteggi più alti rappresentano una maggiore felicità con il recupero.
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2 settimane (dopo la Fase 1, la fase a gironi)
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Felicità con il recupero a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (dopo la Fase 2, la fase di pratica indipendente)
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Punteggio su un singolo elemento: "In generale, sono soddisfatto della mia guarigione".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10. I punteggi più alti rappresentano una maggiore felicità con il recupero.
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4 settimane (dopo la Fase 2, la fase di pratica indipendente)
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Felicità con il recupero a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane (1 mese dopo l'intervento)
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Punteggio su un singolo elemento: "In generale, sono soddisfatto della mia guarigione".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10. I punteggi più alti rappresentano una maggiore felicità con il recupero.
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8 settimane (1 mese dopo l'intervento)
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Impegno alla sobrietà al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio su un singolo elemento: "Sono disposto a fare tutto il necessario per riprendermi dalla mia dipendenza".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10.
I punteggi più alti rappresentano un maggiore impegno per la sobrietà.
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Linea di base
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Impegno per la sobrietà a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la Fase 1, la fase a gironi)
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Punteggio su un singolo elemento: "Sono disposto a fare tutto il necessario per riprendermi dalla mia dipendenza".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10.
I punteggi più alti rappresentano un maggiore impegno per la sobrietà.
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2 settimane (dopo la Fase 1, la fase a gironi)
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Impegno per la sobrietà a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane (dopo la Fase 2, la fase di pratica indipendente)
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Punteggio su un singolo elemento: "Sono disposto a fare tutto il necessario per riprendermi dalla mia dipendenza".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10.
I punteggi più alti rappresentano un maggiore impegno per la sobrietà.
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4 settimane (dopo la Fase 2, la fase di pratica indipendente)
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Impegno per la sobrietà a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane (1 mese dopo l'intervento)
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Punteggio su un singolo elemento: "Sono disposto a fare tutto il necessario per riprendermi dalla mia dipendenza".
Questo item utilizza una scala a 11 punti che va da 0 a 10.
I punteggi più alti rappresentano un maggiore impegno per la sobrietà.
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8 settimane (1 mese dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004619-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .