Journalføring og genopretning af misbrug: Pilotering af "Positive Peer Journaling" (PPJ)
29. maj 2024 opdateret af: University of Minnesota
Hovedformålet med denne undersøgelse er at pilotteste interventionen Positive Peer Journaling (PPJ) og dens gennemførlighed og acceptabilitet.
Et andet formål er at sammenligne individer, der er tildelt PPJ, med individer i en kontrolgruppe med behandling som sædvanlig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange spirituelle og religiøse traditioner involverer praksis med personlig opgørelse og selvransagelse. Disse praksisser involverer gennemgang af dagen, spiritualitet, taknemmelighed og stræben efter selverkendelse og selvforbedring. Det 10. trin i Anonyme Alkoholikere (AA) anbefaler, at medlemmer foretager en sådan daglig opgørelse. Selvom denne praksis kan være til gavn for AA-medlemmer, er det ikke alle, der søger afhængighed, som slutter sig til AA. Selv for dem, der gør det, kan det tage tid at nå trin 10 og begynde at drage fordele af det. Studiets PI, Dr. Amy Krentzman, udviklede Positive Recovery Journaling (PRJ, tidligere "positive peer journaling") som en simpel 10-minutters daglig praksis, der gennemgår de seneste 24 timer i venstre side af en journalside og planlægger de kommende 24. timer i højre side af en journalside. Spørgsmålene til venstre og højre side af PRJ-siden er baseret på principper fra positiv psykologi og adfærdsaktivering.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at pilotteste PRJ-interventionen og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og logistikken af behandlingslevering.
Et andet mål er at observere, om PRJ er forbundet med forbedring af tilfredshed med livet, lykke med bedring og forpligtelse til ædruelighed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55413
- NUWAY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylde DSM-V-kriterier for det seneste års stofbrugssygdom som primær eller sekundær diagnose,
- Engelsk læsefærdighed tilstrækkelig til at lave korte skriftlige lister, der er nødvendige for at gennemføre PPJ og lektievurderinger,
- mindst 2 ugers vedvarende afholdenhed,
- gennemført de første 2 ugers behandling på Nuway (ca. 2 uger), et intensivt ambulant behandlingsprogram for stofmisbrug og rekrutteringsstedet,
- acceptere at blive lydoptaget eller transskription optaget i gruppemøder og i individuelle møder med forskningspersonale,
- er i øjeblikket klienter i Nuway ambulante program,
- Deltagerne skal være engelsktalende og læsefærdigheder skal være stærke nok til at skrive korte lister og forstå spørgsmålene i spørgeskemaerne,
- deltagere skal have en elektronisk enhed, der forbinder til internettet og internetforbindelse for online levering af intervention under COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af en psykotisk lidelse, psykiatrisk tilstand (f.eks. selvmordstanker) eller kognitiv svækkelse (f.eks. svær demens, traumatisk hjerneskade), der begrænser evnen til at give samtykke og/eller deltage i undersøgelsen;
- alvorlig psykiatrisk sygdom (aktuel skizofreni, svær depression med selvmordstanker);
- personlighedsforstyrrelser, der ville forstyrre tilfredsstillende deltagelse i eller fuldførelse af undersøgelsesprotokollen,
- manglende evne til at give informeret, frivilligt samtykke til at deltage,
- mangel på tilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage, defineret som manglende evne til at lave en liste over 5 ting, de gjorde i går, og manglende evne til at forstå spørgsmål i spørgeskemaet,
- enhver svækkelse, aktivitet eller situation, som efter forskningspersonalets vurdering ville forhindre tilfredsstillende deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre interventionen, Positive Peer Journaling (PPJ), mens de også fortsætter med at deltage i intensiv ambulant behandling for afhængighed.
|
PPJ er en journaliseringspraksis til støtte for genopretning af afhængighed.
PPJ opfordrer til tidligere 24 timers gennemgang og kommende 24 timers planlægning for at forbedre subjektivt velbefindende i restitution og reducere tilbagefald.
PPJ bruger tidsskrifter med kolonneoverskrifter, hvorunder enkeltpersoner laver punktlister.
På venstre side er de sidste 24 timer genkaldt, med angivelse af "gode" og "dårlige" ting, der skete, og ting, som man er taknemmelig for.
Gode ønsker til andre er også udtrykt på denne side.
På højre side planlægges værdibaserede aktiviteter for de kommende 24 timer via overskrifter, der repræsenterer værdifulde livsdomæner såsom "genopretning", "arbejde/skole", "spiritualitet", "hjem og husstand" og "sundhed."
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention for dem, der er randomiseret til kontrolgruppen.
De vil dog færdiggøre vurderingsinstrumenter gennem hele studieperioden, mens de også fortsætter med at deltage i intensiv ambulant behandling for afhængighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med livet ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Score på "Tilfredshed med livet" skalaen.
Denne skala har 5 punkter vurderet på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Scorer varierer fra 5 til 35, hvor højere score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
Baseline
|
|
Tilfredshed med livet efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger (efter fase 1, gruppefasen)
|
Score på "Tilfredshed med livet" skalaen.
Denne skala har 5 punkter vurderet på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Scorer varierer fra 5 til 35, hvor højere score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
2 uger (efter fase 1, gruppefasen)
|
|
Tilfredshed med livet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (efter fase 2, den uafhængige praksisfase)
|
Score på "Tilfredshed med livet" skalaen.
Denne skala har 5 punkter vurderet på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Scorer varierer fra 5 til 35, hvor højere score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
4 uger (efter fase 2, den uafhængige praksisfase)
|
|
Tilfredshed med livet ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger (1 måned efter intervention)
|
Score på "Tilfredshed med livet" skalaen.
Denne skala har 5 punkter vurderet på et 7-punkts Likert-type svarformat.
Scorer varierer fra 5 til 35, hvor højere score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
8 uger (1 måned efter intervention)
|
|
Lykke med restitution ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Score på et enkelt punkt, "Generelt er jeg tilfreds med min bedring."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10. Højere score repræsenterer højere lykke med restitution.
|
Baseline
|
|
Lykke med restitution efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger (efter fase 1, gruppefasen)
|
Score på et enkelt punkt, "Generelt er jeg tilfreds med min bedring."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10. Højere score repræsenterer højere lykke med restitution.
|
2 uger (efter fase 1, gruppefasen)
|
|
Lykke med restitution efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (efter fase 2, den uafhængige praksisfase)
|
Score på et enkelt punkt, "Generelt er jeg tilfreds med min bedring."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10. Højere score repræsenterer højere lykke med restitution.
|
4 uger (efter fase 2, den uafhængige praksisfase)
|
|
Lykke med restitution ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger (1 måned efter intervention)
|
Score på et enkelt punkt, "Generelt er jeg tilfreds med min bedring."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10. Højere score repræsenterer højere lykke med restitution.
|
8 uger (1 måned efter intervention)
|
|
Forpligtelse til ædruelighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Score på et enkelt punkt, "Jeg er villig til at gøre alt, hvad der skal til for at komme mig over min afhængighed."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0-10.
Højere score repræsenterer større engagement i ædruelighed.
|
Baseline
|
|
Forpligtelse til ædruelighed ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger (efter fase 1, gruppefasen)
|
Score på et enkelt punkt, "Jeg er villig til at gøre alt, hvad der skal til for at komme mig over min afhængighed."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0-10.
Højere score repræsenterer større engagement i ædruelighed.
|
2 uger (efter fase 1, gruppefasen)
|
|
Forpligtelse til ædruelighed ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger (efter fase 2, den uafhængige praksisfase)
|
Score på et enkelt punkt, "Jeg er villig til at gøre alt, hvad der skal til for at komme mig over min afhængighed."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0-10.
Højere score repræsenterer større engagement i ædruelighed.
|
4 uger (efter fase 2, den uafhængige praksisfase)
|
|
Forpligtelse til ædruelighed ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger (1 måned efter intervention)
|
Score på et enkelt punkt, "Jeg er villig til at gøre alt, hvad der skal til for at komme mig over min afhængighed."
Dette element bruger en 11-punkts skala fra 0-10.
Højere score repræsenterer større engagement i ædruelighed.
|
8 uger (1 måned efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004619-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positiv Peer Journaling (PPJ)
-
University of MinnesotaAfsluttet