- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04458181
Llevar un diario y recuperación de adicciones: Prueba piloto de "Diario positivo entre compañeros" (PPJ)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas tradiciones espirituales y religiosas implican la práctica del inventario personal y el autoexamen. Estas prácticas implican la realización de un repaso del día, la espiritualidad, la gratitud y el esfuerzo por el autoconocimiento y la superación personal. El décimo paso de Alcohólicos Anónimos (AA) recomienda que los miembros realicen dicho inventario diario. Si bien esta práctica puede beneficiar a los miembros de AA, no todos los que buscan recuperarse de una adicción se unen a AA. Incluso para aquellos que lo hacen, puede llevar tiempo llegar al paso 10 y comenzar a obtener beneficios de él. La investigadora principal del estudio, la Dra. Amy Krentzman, desarrolló el Diario de Recuperación Positiva (PRJ, anteriormente "diario positivo entre pares") como una práctica diaria simple de 10 minutos que revisa las últimas 24 horas en el lado izquierdo de la página de un diario y planifica las próximas 24 horas. horas en el lado derecho de la página de un diario. Las indicaciones para los lados izquierdo y derecho de la página PRJ se basan en principios de la psicología positiva y la activación conductual.
El principal objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de la intervención PRJ y examinar la viabilidad, aceptabilidad y logística de la prestación del tratamiento.
Un segundo objetivo es observar si el PRJ se asocia con una mejora en la satisfacción con la vida, la felicidad con la recuperación y el compromiso con la sobriedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
- NUWAY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios del DSM-V para el trastorno por consumo de sustancias del último año como diagnóstico primario o secundario,
- Alfabetización en inglés suficiente para hacer listas escritas cortas necesarias para completar PPJ y evaluaciones de tareas,
- mínimo 2 semanas de abstinencia sostenida,
- completó las primeras 2 semanas de tratamiento en Nuway (aproximadamente 2 semanas), un programa intensivo de tratamiento ambulatorio de trastornos por uso de sustancias y el sitio de reclutamiento,
- acepta que se grabe el audio o se grabe la transcripción en las reuniones grupales y en las reuniones individuales con el personal de investigación,
- actualmente son clientes en el programa ambulatorio de Nuway,
- los participantes deben hablar inglés y la alfabetización debe ser lo suficientemente fuerte como para escribir listas cortas y comprender las preguntas formuladas en los cuestionarios,
- los participantes deben tener un dispositivo electrónico que se conecte a Internet y conexión a Internet para la entrega en línea de la intervención durante COVID-19.
Criterio de exclusión:
- presencia de un trastorno psicótico, afección psiquiátrica (p. ej., ideación suicida) o deterioro cognitivo (p. ej., demencia grave, lesión cerebral traumática) que limita la capacidad para dar su consentimiento y/o participar en el estudio;
- enfermedad psiquiátrica grave (esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida);
- trastornos de la personalidad que podrían interferir con la participación satisfactoria o la finalización del protocolo de estudio,
- incapacidad para dar consentimiento informado y voluntario para participar,
- falta de alfabetización suficiente en inglés para participar, definida como la incapacidad para hacer una lista de 5 cosas que hicieron ayer y la incapacidad para comprender los elementos del cuestionario,
- cualquier impedimento, actividad o situación que, a juicio del personal de investigación, impediría la participación satisfactoria o la finalización del protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes en este grupo completarán la intervención, Positive Peer Journaling (PPJ), mientras continúan asistiendo a un tratamiento ambulatorio intensivo para la adicción.
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PPJ es una práctica de diario para apoyar la recuperación de la adicción.
PPJ alienta la revisión de las últimas 24 horas y la planificación de las próximas 24 horas para mejorar el bienestar subjetivo en la recuperación y reducir las recaídas.
PPJ utiliza revistas con encabezados de columna bajo los cuales las personas hacen listas con viñetas.
En la página de la izquierda, se recuerdan las últimas 24 horas, enumerando las cosas "buenas" y "malas" que sucedieron y las cosas por las que uno está agradecido.
Los buenos deseos para los demás también se expresan en esta página.
En la página de la derecha, se planifican actividades basadas en valores para las próximas 24 horas a través de encabezados que representan dominios valiosos de la vida como "recuperación", "trabajo/escuela", "espiritualidad", "hogar y hogar" y "salud".
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá intervención para los asignados al azar al grupo de control.
Sin embargo, completarán los instrumentos de evaluación a lo largo del período de estudio mientras continúan asistiendo a un tratamiento ambulatorio intensivo para la adicción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la vida al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación en la escala "Satisfacción con la vida".
Esta escala consta de 5 ítems evaluados en un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones varían de 5 a 35 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con la vida.
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Base
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Satisfacción con la vida a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la Fase 1, la fase de grupos)
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Puntuación en la escala "Satisfacción con la vida".
Esta escala consta de 5 ítems evaluados en un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones varían de 5 a 35 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con la vida.
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2 semanas (después de la Fase 1, la fase de grupos)
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Satisfacción con la vida a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (después de la Fase 2, la fase de práctica independiente)
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Puntuación en la escala "Satisfacción con la vida".
Esta escala consta de 5 ítems evaluados en un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones varían de 5 a 35 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con la vida.
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4 semanas (después de la Fase 2, la fase de práctica independiente)
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Satisfacción con la vida a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (el mes posterior a la intervención)
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Puntuación en la escala "Satisfacción con la vida".
Esta escala consta de 5 ítems evaluados en un formato de respuesta tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones varían de 5 a 35 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con la vida.
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8 semanas (el mes posterior a la intervención)
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Felicidad con la recuperación al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Califique en un solo ítem: "En general, estoy contento con mi recuperación".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor felicidad con la recuperación.
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Base
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Felicidad con la recuperación a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la Fase 1, la fase de grupos)
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Califique en un solo ítem: "En general, estoy contento con mi recuperación".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor felicidad con la recuperación.
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2 semanas (después de la Fase 1, la fase de grupos)
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Felicidad con la recuperación a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (después de la Fase 2, la fase de práctica independiente)
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Califique en un solo ítem: "En general, estoy contento con mi recuperación".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor felicidad con la recuperación.
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4 semanas (después de la Fase 2, la fase de práctica independiente)
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Felicidad con la recuperación a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (el mes posterior a la intervención)
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Califique en un solo ítem: "En general, estoy contento con mi recuperación".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que va del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor felicidad con la recuperación.
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8 semanas (el mes posterior a la intervención)
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Compromiso con la sobriedad desde el inicio
Periodo de tiempo: Base
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Califique en un solo ítem: "Estoy dispuesto a hacer lo que sea necesario para recuperarme de mi adicción".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que van del 0 al 10.
Las puntuaciones más altas representan un mayor compromiso con la sobriedad.
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Base
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Compromiso con la sobriedad a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la Fase 1, la fase de grupos)
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Califique en un solo ítem: "Estoy dispuesto a hacer lo que sea necesario para recuperarme de mi adicción".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que van del 0 al 10.
Las puntuaciones más altas representan un mayor compromiso con la sobriedad.
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2 semanas (después de la Fase 1, la fase de grupos)
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Compromiso con la sobriedad a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas (después de la Fase 2, la fase de práctica independiente)
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Califique en un solo ítem: "Estoy dispuesto a hacer lo que sea necesario para recuperarme de mi adicción".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que van del 0 al 10.
Las puntuaciones más altas representan un mayor compromiso con la sobriedad.
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4 semanas (después de la Fase 2, la fase de práctica independiente)
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Compromiso con la sobriedad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas (el mes posterior a la intervención)
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Califique en un solo ítem: "Estoy dispuesto a hacer lo que sea necesario para recuperarme de mi adicción".
Este ítem utiliza una escala de 11 puntos que van del 0 al 10.
Las puntuaciones más altas representan un mayor compromiso con la sobriedad.
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8 semanas (el mes posterior a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Krentzman, MSW, PhD, University of Minenesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004619-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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