- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04458883
Další skok v zobrazování srdeční magnetickou rezonancí: Cyklistika pole (TITAN)
29. dubna 2026 aktualizováno: University of Aberdeen
Další skok v zobrazování srdeční magnetickou rezonancí: Cyklistika v poli Studie TITAN
Hlavním cílem studie je sestrojit a otestovat kardiálně specifickou cívku účelově sestavenou ve firmě tak, aby vyhovovala celotělovému prototypu FFC-MRI, a otestovat, zda by mohla být použita pro klinické skenování srdce v populacích lidských subjektů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vědci z Aberdeenu jsou v popředí nového typu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), protože si sami vybudovali jediné dva dostupné prototypy MRI s rychlým cyklováním pole na světě – a ty již mají schopnosti klinického zobrazování.
Fast Field-Cycling MRI rychle přepíná v rozsahu intenzity pole (0,2 T až 200 µT) a poskytuje disperzní křivku T1.
Tyto informace jsou pro skenery s pevným polem neviditelné a odhalují jedinečné znalosti o pohybu a interakci mezi molekulami složek v tkáni (tj.
voda/tuk/bílkoviny).
V této aplikaci chtějí vyšetřovatelé dále využít své vlastní odborné znalosti k rozšíření schopnosti naší Fast Field-Cycling MRI pro provádění srdečního zobrazování vytvořením vůbec první srdeční cívky Fast Field-Cycling MRI a vývojem srdečních pulzních sekvencí s EKG hradlováním. .
Výzkumníci se zaměří na stanovení normálnosti křivek disperze T1 pro myokard levé komory u zdravých dobrovolníků a dále na rozlišení charakteristik disperzních křivek T1 jizvy po infarktu myokardu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amelia Rudd, MSc
- Telefonní číslo: 01224559473 01224559473
- E-mail: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James Ross, PhD
- Telefonní číslo: 01224437832
- E-mail: james.ross@abdn.ac.uk
Studijní místa
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
- Nábor
- Cardiovascular Research Facility
-
Kontakt:
- Amelia Rudd, MSc
- Telefonní číslo: 01224559473 01224559473
- E-mail: a.e.rudd@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- James Ross, PhD
- Telefonní číslo: 01224437832
- E-mail: james.ross@abdn.ac.uk
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
- Nábor
- University of Aberdeen and NHS Grampian
-
Kontakt:
- Stacey Dawson
- Telefonní číslo: 07890095869
- E-mail: stacey.dawson@abdn.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník, který je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Zdraví dobrovolníci ochotní dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacienti s diagnózou předchozího infarktu myokardu
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Klaustrofobie
- Kontraindikace skenování MRI, jako jsou implantabilní srdeční zařízení
- Účastníci, kteří v minulosti prodělali infarkt myokardu, o kterém si nemuseli být vědomi a bylo to zjištěno při skenování na 3T MRI skeneru, nebo kteří mohou mít jakýkoli jiný kardiologický stav, o kterém dříve nevěděli, nebudou zahrnuti do zdravá kontrolní skupina, i když se nám v době studijní návštěvy prezentují jako „zdraví“.
- Těhotenství
- Tělesný habitus, který může bránit pohodlnému umístění dobrovolníka v některém z MRI skenerů (>50 cm v průměru)
- Účastníci s abnormální funkcí ledvin, která jim zabrání v podání kontrastní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
|
Srdeční magnetická rezonance - Skenování srdce
Rychlé cyklování pole - Skenování srdce magnetickou rezonancí
Elektrokardiogram
Ostatní jména:
Echokardiogram
|
|
Experimentální: Skupina infarktu myokardu
Pacienti s diagnózou infarktu myokardu
|
Srdeční magnetická rezonance - Skenování srdce
Rychlé cyklování pole - Skenování srdce magnetickou rezonancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční magnetická rezonance
Časové okno: Na základní linii
|
Srdeční magnetická rezonance - Skenování srdce k posouzení srdeční funkce a křivek rozptylu T1
|
Na základní linii
|
|
Rychlé cyklování pole magnetickou rezonancí
Časové okno: Na základní linii
|
Rychlé cyklování pole magnetickou rezonancí – Skenování srdce k posouzení srdeční funkce a křivek disperze T1
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Broche LM, Ross PJ, Pine KJ, Lurie DJ. Rapid multi-field T(1) estimation algorithm for Fast Field-Cycling MRI. J Magn Reson. 2014 Jan;238:44-51. doi: 10.1016/j.jmr.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Kimmich R, Nusser W, Winter F. In vivo NMR field-cycling relaxation spectroscopy reveals 14N1H relaxation sinks in the backbones of proteins. Phys Med Biol. 1984 May;29(5):593-6. doi: 10.1088/0031-9155/29/5/011. No abstract available.
- Broche LM, Ismail SR, Booth NA, Lurie DJ. Measurement of fibrin concentration by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 May;67(5):1453-7. doi: 10.1002/mrm.23117. Epub 2011 Oct 24.
- Broche LM, Ashcroft GP, Lurie DJ. Detection of osteoarthritis in knee and hip joints by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 Aug;68(2):358-62. doi: 10.1002/mrm.23266. Epub 2011 Dec 12.
- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-010-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .