- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458883
Det neste spranget innen magnetisk resonansavbildning for hjerte: Sykle i feltet (TITAN)
29. april 2026 oppdatert av: University of Aberdeen
Det neste spranget i hjertemagnetisk resonansavbildning: Å sykle i felten TITAN-studien
Hovedmålet med studien er å bygge og teste en hjertespesifikk spiral som er målrettet sammensatt i huset for å passe til FFC-MRI-prototypen for hele kroppen, og å teste om den kan brukes til kliniske hjerteskanninger i mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aberdeen-forskere er i forkant av en ny type magnetisk resonansavbildning (MRI), etter å ha bygget de eneste to tilgjengelige prototypene av Fast Field-Cycling MRI i verden internt – og disse har allerede kliniske avbildningsevner.
Fast Field-Cycling MRI bytter raskt over en rekke feltstyrker (0,2 T til 200 µT), og gir en T1-spredningskurve.
Denne informasjonen er usynlig for fastfeltskannere og avdekker unik kunnskap om bevegelse og interaksjon mellom komponentmolekyler i et vev (dvs.
vann/fett/proteiner).
I denne applikasjonen ønsker etterforskerne å bruke sin interne ekspertise ytterligere for å utvide evnen til vår Fast Field-Cycling MRI til å utføre hjerteavbildning ved å bygge den første hjerte-Fast Field-Cycling MR-spolen noensinne og utvikle hjertepulssekvenser med EKG gating .
Etterforskerne vil ta sikte på å etablere normaliteten til T1-dispersjonskurver for venstre ventrikkel myokard hos friske frivillige, og videre å skille karakteristikkene til post-myokardinfarkt arr T1 dispersjonskurver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amelia Rudd, MSc
- Telefonnummer: 01224559473 01224559473
- E-post: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: James Ross, PhD
- Telefonnummer: 01224437832
- E-post: james.ross@abdn.ac.uk
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZD
- Rekruttering
- Cardiovascular Research Facility
-
Ta kontakt med:
- Amelia Rudd, MSc
- Telefonnummer: 01224559473 01224559473
- E-post: a.e.rudd@abdn.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- James Ross, PhD
- Telefonnummer: 01224437832
- E-post: james.ross@abdn.ac.uk
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZD
- Rekruttering
- University of Aberdeen and NHS Grampian
-
Ta kontakt med:
- Stacey Dawson
- Telefonnummer: 07890095869
- E-post: stacey.dawson@abdn.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker som er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Friske frivillige som er villige til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Pasienter diagnostisert med et tidligere hjerteinfarkt
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta
- Klaustrofobi
- Kontraindikasjon for MR-skanning som implanterbare hjerteenheter
- Deltakere som har hatt et tidligere hjerteinfarkt tidligere som de kanskje ikke er klar over, og dette oppdages mens de blir skannet på 3T MR-skanneren, eller som kan ha en annen kardiologisk tilstand som de tidligere ikke var klar over, vil ikke bli inkludert i frisk kontrollgruppe, selv om de presenterer seg for oss som «friske» ved studiebesøket
- Svangerskap
- Kroppshabitus som kan forhindre komfortabel plassering av frivillige i en av MR-skannerne (>50 cm i diameter)
- Deltakere med unormal nyrefunksjon som vil hindre dem i å få kontrastmiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske Frivillige
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan
Rask feltsykling - Magnetic Resonance Imaging Cardiac Scan
Elektrokardiogram
Andre navn:
Ekkokardiogram
|
|
Eksperimentell: Hjerteinfarktgruppe
Pasienter diagnostisert med hjerteinfarkt
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan
Rask feltsykling - Magnetic Resonance Imaging Cardiac Scan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Tidsramme: Ved baseline
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan for å vurdere hjertefunksjon og T1-dispersjonskurver
|
Ved baseline
|
|
Fast Field Cycling Magnetic Resonance Imaging
Tidsramme: Ved baseline
|
Fast Field Cycling Magnetic Resonance Imaging - Hjerteskanning for å vurdere hjertefunksjon og T1-spredningskurver
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Broche LM, Ross PJ, Pine KJ, Lurie DJ. Rapid multi-field T(1) estimation algorithm for Fast Field-Cycling MRI. J Magn Reson. 2014 Jan;238:44-51. doi: 10.1016/j.jmr.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Kimmich R, Nusser W, Winter F. In vivo NMR field-cycling relaxation spectroscopy reveals 14N1H relaxation sinks in the backbones of proteins. Phys Med Biol. 1984 May;29(5):593-6. doi: 10.1088/0031-9155/29/5/011. No abstract available.
- Broche LM, Ismail SR, Booth NA, Lurie DJ. Measurement of fibrin concentration by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 May;67(5):1453-7. doi: 10.1002/mrm.23117. Epub 2011 Oct 24.
- Broche LM, Ashcroft GP, Lurie DJ. Detection of osteoarthritis in knee and hip joints by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 Aug;68(2):358-62. doi: 10.1002/mrm.23266. Epub 2011 Dec 12.
- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-010-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .