A következő ugrás a szívmágneses rezonancia képalkotásban: Kerékpározás a mezőn (TITAN)
2023. május 12. frissítette: University of Aberdeen
A következő ugrás a szívmágneses rezonancia képalkotásban: Kerékpározás a mezőn A TITAN-tanulmány
A tanulmány fő célja egy szívspecifikus tekercs felépítése és tesztelése, amelyet szándékosan házon belül szereltek össze, hogy megfeleljen az FFC-MRI teljes test prototípusának, valamint annak tesztelése, hogy használható-e klinikai szívvizsgálatokhoz humán populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az aberdeeni tudósok élen járnak az új típusú mágneses rezonancia képalkotás (MRI) területén, házon belül építették meg a Fast Field-Cycling MRI egyetlen elérhető prototípusát a világon – és ezek már rendelkeznek klinikai képalkotó képességekkel.
Fast Field-Cycling MRI gyorsan vált a térerősség tartományában (0,2 T és 200 µT között), így T1 diszperziós görbét biztosít.
Ez az információ láthatatlan a rögzített mezős szkennerek számára, és egyedülálló ismereteket tár fel a szöveten belüli komponensmolekulák közötti mozgásról és kölcsönhatásról (pl.
víz/zsír/fehérjék).
Ebben az alkalmazásban a nyomozók házon belüli szakértelmüket tovább kívánják használni a gyors terepciklusos MRI-nk szívképalkotási képességének kiterjesztésére az első kardiális Fast Field-Cycling MRI tekercs felépítésével, valamint EKG-kapuzású szívimpulzusszekvenciák kifejlesztésével. .
A kutatók célja a bal kamrai szívizom T1 diszperziós görbéinek normalitása egészséges önkénteseknél, valamint a szívinfarktus utáni heg T1 diszperziós görbéinek jellemzőinek megkülönböztetése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amelia Rudd, MSc
- Telefonszám: 01224559473 01224559473
- E-mail: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: James Ross, PhD
- Telefonszám: 01224437832
- E-mail: james.ross@abdn.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- Toborzás
- Cardiovascular Research Facility
-
Kapcsolatba lépni:
- Amelia Rudd, MSc
- Telefonszám: 01224559473 01224559473
- E-mail: a.e.rudd@abdn.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- James Ross, PhD
- Telefonszám: 01224437832
- E-mail: james.ross@abdn.ac.uk
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- Toborzás
- University of Aberdeen and NHS Grampian
-
Kapcsolatba lépni:
- Stacey Dawson
- Telefonszám: 07890095869
- E-mail: stacey.dawson@abdn.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az a résztvevő, aki hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
- Egészséges önkéntesek, akik hajlandóak tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Korábbi szívinfarktuson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
- Klausztrofóbia
- Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz, például a beültethető szívkészülékekhez
- Azok a résztvevők, akiknek korábban nem voltak tudatában szívinfarktuson, és ezt a 3T MRI szkennerrel végzett szkennelés során fedezték fel, vagy akiknek bármilyen más kardiológiai betegsége lehet, amelyről korábban nem tudtak, nem szerepelnek a vizsgálatban. egészséges kontrollcsoport, még akkor is, ha a tanulmányút alkalmával „egészségesnek” mutatják be magukat számunkra
- Terhesség
- Testi habitus, amely megakadályozhatja az önkéntes kényelmes elhelyezését az MRI szkennerek egyikében (>50 cm átmérőjű)
- Olyan kóros veseműködésű résztvevők, akik miatt nem kaphatnak kontrasztanyagot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
|
Szívmágneses rezonancia képalkotás – szívvizsgálat
Fast Field Cycling – Mágneses rezonancia képalkotó szívvizsgálat
Elektrokardiogram
Más nevek:
Echokardiogram
|
|
Kísérleti: Szívinfarktus csoport
Szívinfarktusban diagnosztizált betegek
|
Szívmágneses rezonancia képalkotás – szívvizsgálat
Fast Field Cycling – Mágneses rezonancia képalkotó szívvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Az alapállapotban
|
Szívmágneses rezonancia képalkotás – Szívvizsgálat a szívműködés és a T1 diszperziós görbék értékelésére
|
Az alapállapotban
|
|
Gyors terepkerékpáros mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Az alapállapotban
|
Gyors terepciklus mágneses rezonancia képalkotás – szívvizsgálat a szívműködés és a T1 diszperziós görbék értékeléséhez
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Broche LM, Ross PJ, Pine KJ, Lurie DJ. Rapid multi-field T(1) estimation algorithm for Fast Field-Cycling MRI. J Magn Reson. 2014 Jan;238:44-51. doi: 10.1016/j.jmr.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Kimmich R, Nusser W, Winter F. In vivo NMR field-cycling relaxation spectroscopy reveals 14N1H relaxation sinks in the backbones of proteins. Phys Med Biol. 1984 May;29(5):593-6. doi: 10.1088/0031-9155/29/5/011. No abstract available.
- Broche LM, Ismail SR, Booth NA, Lurie DJ. Measurement of fibrin concentration by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 May;67(5):1453-7. doi: 10.1002/mrm.23117. Epub 2011 Oct 24.
- Broche LM, Ashcroft GP, Lurie DJ. Detection of osteoarthritis in knee and hip joints by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 Aug;68(2):358-62. doi: 10.1002/mrm.23266. Epub 2011 Dec 12.
- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-010-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .