- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458883
Następny skok w obrazowaniu rezonansu magnetycznego serca: jazda na rowerze w terenie (TITAN)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Następny skok w obrazowaniu rezonansu magnetycznego serca: jazda na rowerze w terenie Badanie TITAN
Głównym celem badania jest zbudowanie i przetestowanie specjalnie zmontowanej cewki kardiologicznej specjalnie zmontowanej na miejscu, aby pasowała do prototypu FFC-MRI całego ciała oraz przetestowanie, czy można ją wykorzystać do klinicznych skanów serca w populacjach ludzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Naukowcy z Aberdeen znajdują się w czołówce nowego typu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), zbudowali we własnym zakresie jedyne dwa dostępne na świecie prototypy MRI z szybkim cyklem w terenie – i te mają już możliwości obrazowania klinicznego.
MRI z szybkim cyklem pola szybko przełącza się w zakresie natężenia pola (od 0,2 T do 200 µT), zapewniając krzywą dyspersji T1.
Informacje te są niewidoczne dla skanerów o stałym polu i ujawniają unikalną wiedzę na temat ruchu i interakcji między cząsteczkami składowymi w tkance (tj.
woda/tłuszcz/białko).
W tej aplikacji badacze chcą wykorzystać swoją wewnętrzną wiedzę specjalistyczną w celu dalszego rozszerzenia możliwości naszego MRI z szybkim cyklem pola do wykonywania obrazowania serca poprzez zbudowanie pierwszej w historii cewki MRI serca z szybkim cyklem pola i opracowanie sekwencji tętna serca z bramkowaniem EKG .
Badacze będą dążyć do ustalenia normalności krzywych dyspersji T1 dla mięśnia sercowego lewej komory u zdrowych ochotników, a następnie do rozróżnienia charakterystyk krzywych dyspersji blizny po zawale mięśnia sercowego T1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amelia Rudd, MSc
- Numer telefonu: 01224559473 01224559473
- E-mail: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James Ross, PhD
- Numer telefonu: 01224437832
- E-mail: james.ross@abdn.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Research Facility
-
Kontakt:
- Amelia Rudd, MSc
- Numer telefonu: 01224559473 01224559473
- E-mail: a.e.rudd@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- James Ross, PhD
- Numer telefonu: 01224437832
- E-mail: james.ross@abdn.ac.uk
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Rekrutacyjny
- University of Aberdeen and NHS Grampian
-
Kontakt:
- Stacey Dawson
- Numer telefonu: 07890095869
- E-mail: stacey.dawson@abdn.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik, który chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Zdrowi ochotnicy gotowi do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z rozpoznaniem przebytego zawału mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do skanowania MRI, takie jak wszczepialne urządzenia kardiologiczne
- Uczestnicy, którzy przebyli w przeszłości zawał mięśnia sercowego, o którym mogą nie być świadomi i który został wykryty podczas skanowania za pomocą skanera 3T MRI, lub którzy mogą cierpieć na jakiekolwiek inne schorzenia kardiologiczne, o których wcześniej nie wiedzieli, nie zostaną uwzględnieni w zdrowej grupy kontrolnej, nawet jeśli przedstawiają się nam jako „zdrowi” w czasie wizyty studyjnej
- Ciąża
- Budowa ciała, która może uniemożliwiać wygodne ustawienie ochotnika w którymkolwiek ze skanerów MRI (>50 cm średnicy)
- Uczestnicy z nieprawidłową czynnością nerek, która uniemożliwi im otrzymanie środka kontrastowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
|
Rezonans magnetyczny serca — skan serca
Szybka jazda w terenie — obrazowanie serca metodą rezonansu magnetycznego
Elektrokardiogram
Inne nazwy:
Echokardiogram
|
|
Eksperymentalny: Grupa Zawału mięśnia sercowego
Pacjenci ze zdiagnozowanym zawałem mięśnia sercowego
|
Rezonans magnetyczny serca — skan serca
Szybka jazda w terenie — obrazowanie serca metodą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca — badanie serca w celu oceny funkcji serca i krzywych dyspersji T1
|
Na linii bazowej
|
|
Szybkie obrazowanie rezonansu magnetycznego w terenie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Fast Field Cycling — badanie serca w celu oceny czynności serca i krzywych dyspersji T1
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Broche LM, Ross PJ, Pine KJ, Lurie DJ. Rapid multi-field T(1) estimation algorithm for Fast Field-Cycling MRI. J Magn Reson. 2014 Jan;238:44-51. doi: 10.1016/j.jmr.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Kimmich R, Nusser W, Winter F. In vivo NMR field-cycling relaxation spectroscopy reveals 14N1H relaxation sinks in the backbones of proteins. Phys Med Biol. 1984 May;29(5):593-6. doi: 10.1088/0031-9155/29/5/011. No abstract available.
- Broche LM, Ismail SR, Booth NA, Lurie DJ. Measurement of fibrin concentration by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 May;67(5):1453-7. doi: 10.1002/mrm.23117. Epub 2011 Oct 24.
- Broche LM, Ashcroft GP, Lurie DJ. Detection of osteoarthritis in knee and hip joints by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 Aug;68(2):358-62. doi: 10.1002/mrm.23266. Epub 2011 Dec 12.
- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-010-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .