- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04458883
Nästa språng inom magnetisk hjärtresonanstomografi: Cykla fältet (TITAN)
29 april 2026 uppdaterad av: University of Aberdeen
Nästa språng i hjärtmagnetisk resonanstomografi: Cykla på fältet TITAN-studien
Huvudsyftet med studien är att bygga och testa en hjärtspecifik spole som avsiktligt monterats internt för att passa FFC-MRI-prototypen för hela kroppen och att testa om den skulle kunna användas för kliniska hjärtskanningar i mänskliga försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Aberdeens forskare ligger i framkant av en ny typ av magnetisk resonanstomografi (MRI), efter att ha byggt in-house de enda två tillgängliga prototyperna av Fast Field-Cycling MRI i världen - och dessa har redan klinisk avbildningskapacitet.
Fast Field-Cycling MRI växlar snabbt över en rad fältstyrkor (0,2 T till 200 µT), vilket ger en T1-spridningskurva.
Denna information är osynlig för fastfältsskannrar och avslöjar unik kunskap om rörelse och interaktion mellan komponentmolekyler i en vävnad (dvs.
vatten/fett/proteiner).
I den här applikationen vill utredarna använda sin interna expertis ytterligare för att utöka kapaciteten hos vår Fast Field-Cycling MRI för att utföra hjärtavbildning genom att bygga den första snabba fältcyklande MRI-spolen för hjärtat någonsin och utveckla hjärtpulssekvenser med EKG-gate .
Utredarna kommer att sträva efter att fastställa normaliteten av T1-dispersionskurvor för vänsterkammarmyokardium hos friska frivilliga, och vidare att särskilja egenskaperna hos post-myokardinfarkt ärr T1-dispersionskurvor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amelia Rudd, MSc
- Telefonnummer: 01224559473 01224559473
- E-post: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Ross, PhD
- Telefonnummer: 01224437832
- E-post: james.ross@abdn.ac.uk
Studieorter
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZD
- Rekrytering
- Cardiovascular Research Facility
-
Kontakt:
- Amelia Rudd, MSc
- Telefonnummer: 01224559473 01224559473
- E-post: a.e.rudd@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- James Ross, PhD
- Telefonnummer: 01224437832
- E-post: james.ross@abdn.ac.uk
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZD
- Rekrytering
- University of Aberdeen and NHS Grampian
-
Kontakt:
- Stacey Dawson
- Telefonnummer: 07890095869
- E-post: stacey.dawson@abdn.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
- Friska frivilliga som är villiga att ge informerat samtycke för deltagande i studien
- Patienter som diagnostiserats med en tidigare hjärtinfarkt
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta
- Klaustrofobi
- Kontraindikation för MRT-skanning såsom implanterbara hjärtenheter
- Deltagare som har haft en tidigare hjärtinfarkt tidigare som de kanske inte känner till och detta upptäcks när de skannas på 3T MRI-skannern, eller som kan ha något annat kardiologiskt tillstånd som de tidigare inte var medvetna om kommer inte att inkluderas i frisk kontrollgrupp, även om de presenterar sig för oss som "friska" vid tidpunkten för studiebesöket
- Graviditet
- Kroppshabitus som kan förhindra bekväm positionering av volontären i någon av MRI-skannrarna (>50 cm i diameter)
- Deltagare med onormal njurfunktion som kommer att hindra dem från att få ett kontrastmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan
Fast Field Cycling - Magnetic Resonance Imaging Cardiac Scan
Elektrokardiogram
Andra namn:
Ekokardiogram
|
|
Experimentell: Hjärtinfarktgrupp
Patienter med diagnosen hjärtinfarkt
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan
Fast Field Cycling - Magnetic Resonance Imaging Cardiac Scan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Tidsram: Vid baslinjen
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan för att bedöma hjärtfunktion och T1-dispersionskurvor
|
Vid baslinjen
|
|
Fast Field Cycling Magnetic Resonance Imaging
Tidsram: Vid baslinjen
|
Fast Field Cycling Magnetic Resonance Imaging - Hjärtskanning för att bedöma hjärtfunktion och T1-dispersionskurvor
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Broche LM, Ross PJ, Pine KJ, Lurie DJ. Rapid multi-field T(1) estimation algorithm for Fast Field-Cycling MRI. J Magn Reson. 2014 Jan;238:44-51. doi: 10.1016/j.jmr.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Kimmich R, Nusser W, Winter F. In vivo NMR field-cycling relaxation spectroscopy reveals 14N1H relaxation sinks in the backbones of proteins. Phys Med Biol. 1984 May;29(5):593-6. doi: 10.1088/0031-9155/29/5/011. No abstract available.
- Broche LM, Ismail SR, Booth NA, Lurie DJ. Measurement of fibrin concentration by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 May;67(5):1453-7. doi: 10.1002/mrm.23117. Epub 2011 Oct 24.
- Broche LM, Ashcroft GP, Lurie DJ. Detection of osteoarthritis in knee and hip joints by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 Aug;68(2):358-62. doi: 10.1002/mrm.23266. Epub 2011 Dec 12.
- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-010-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .