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Der nächste Sprung in der kardialen Magnetresonanztomographie: Radfahren im Feld (TITAN)

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Aberdeen

Der nächste Sprung in der kardialen Magnetresonanztomographie: Durch das Feld radeln Die TITAN-Studie

Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine herzspezifische Spule zu bauen und zu testen, die eigens für den FFC-MRT-Ganzkörper-Prototyp zusammengebaut wurde, und zu testen, ob sie für klinische Herzscans bei menschlichen Probandenpopulationen verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aberdeener Wissenschaftler stehen an vorderster Front einer neuen Art der Magnetresonanztomographie (MRT), indem sie intern die einzigen zwei verfügbaren Prototypen der Fast Field-Cycling MRI in der Welt gebaut haben – und diese verfügen bereits über Möglichkeiten zur klinischen Bildgebung. Fast Field-Cycling MRI schaltet schnell über einen Bereich von Feldstärken (0,2 T bis 200 µT) und liefert eine T1-Dispersionskurve. Diese Informationen sind für Festfeldscanner unsichtbar und offenbaren einzigartiges Wissen über Bewegung und Wechselwirkung zwischen Molekülbestandteilen innerhalb eines Gewebes (d. h. Wasser/Fett/Eiweiß). Bei dieser Anwendung möchten die Forscher ihr internes Know-how weiter nutzen, um die Leistungsfähigkeit unserer Fast Field-Cycling-MRT zur Durchführung von Herzbildgebung zu erweitern, indem sie die allererste Herz-Fast-Field-Cycling-MRT-Spule bauen und Herzpulssequenzen mit EKG-Gating entwickeln . Die Forscher werden darauf abzielen, die Normalität der T1-Dispersionskurven für das linksventrikuläre Myokard bei gesunden Freiwilligen festzustellen und ferner die Eigenschaften der T1-Dispersionskurven nach Myokardinfarktnarben zu unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Research Facility
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • Rekrutierung
        • University of Aberdeen and NHS Grampian
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der bereit und in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Gesunde Freiwillige, die bereit sind, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Patienten, bei denen ein früherer Myokardinfarkt diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Nicht teilnehmen wollen
  • Klaustrophobie
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen wie implantierbare Herzgeräte
  • Teilnehmer, die in der Vergangenheit einen früheren Myokardinfarkt erlitten haben, von dem sie sich möglicherweise nicht bewusst waren und dies entdeckt wird, während sie mit dem 3T-MRT-Scanner gescannt werden, oder die möglicherweise eine andere kardiologische Erkrankung haben, von der sie zuvor nichts wussten, werden nicht in die aufgenommen gesunde Kontrollgruppe, auch wenn sie sich uns zum Zeitpunkt des Studienbesuchs als "gesund" präsentiert
  • Schwangerschaft
  • Körperhabitus, der eine bequeme Positionierung des Freiwilligen in einem der MRT-Scanner (> 50 cm Durchmesser) ausschließen kann
  • Teilnehmer mit abnormaler Nierenfunktion, die sie daran hindern, ein Kontrastmittel zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Verfahren: Kardiale Magnetresonanztomographie
Kardiale Magnetresonanztomographie - Herz-Scan
Verfahren: Fast Field Cycling – Magnetresonanztomographie
Fast Field Cycling – Herzscan mit Magnetresonanztomographie
Verfahren: Elektrokardiogramm
Elektrokardiogramm
Andere Namen:
  • EKG
Verfahren: Echokardiogramm
Echokardiogramm
Experimental: Myokardinfarkt-Gruppe
Patienten, bei denen ein Myokardinfarkt diagnostiziert wurde
Verfahren: Kardiale Magnetresonanztomographie
Kardiale Magnetresonanztomographie - Herz-Scan
Verfahren: Fast Field Cycling – Magnetresonanztomographie
Fast Field Cycling – Herzscan mit Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Kardiale Magnetresonanztomographie - Herz-Scan zur Beurteilung der Herzfunktion und der T1-Dispersionskurven
An der Grundlinie
Fast Field Cycling Magnetic Resonance Imaging
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fast-Field-Cycling-Magnetresonanztomographie – Herz-Scan zur Beurteilung der Herzfunktion und der T1-Dispersionskurven
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-010-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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