Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chicagská komunitní zdravotní studie (CCHS)

1. července 2020 aktualizováno: University of Chicago

Zdravotní chování a zpětná vazba mezi komunitami v oblasti Chicaga

Studie zkoumala kuřáky z počátečního průzkumu COMPASS, kteří žijí v jedné ze tří místních sčítání lidu s vysokou koncentrací menšinové populace a mírou kouření, včetně Washington Park (98,8 % Afroameričan, 60,5 % kuřák), Gage Park (76,7 % Hispánec, 26,7 % kuřáků) a Bridgeport (34,5 % Asiatů, 27,0 % Hispánský, 29,3 % kuřák), randomizoval je k léčbě jako obvyklá rada péče (prostřednictvím brožury od National Cancer Institute) versus teoreticky řízená a empiricky podložená porada pro odvykání kouření poskytnutá osobně na UCM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době sídlí buď v komunitách Washington Park, Gage Park nebo Bridgeport na základě aktuální fyzické adresy v době prvního kontaktu za účelem účasti na studiu
  • Identifikujte se jako aktuální kuřák (ověřeno vlastním hlášením a vydechovaným oxidem uhelnatým)
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Stabilní bydliště a kontaktní informace po celou dobu sledování

Kritéria vyloučení:

  • Ne současný kuřák
  • Nebydlí v předem určených lokalitách sousedství
  • Nelze podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvýšená péče
Účastníci se zúčastní přibližně jednohodinového sezení se zpětnou vazbou o zdraví a kouření na Chicagské univerzitě v laboratoři Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Zasedání bude následovat program Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap (vyvinutý Dr. Kingem s Asociací pro zdraví dýchacích cest). Tato cestovní mapa zkrácená verze většího programu CTQ byla speciálně navržena jako průvodce krátkými intervencemi u lůžka nebo ambulantní pacienty k posouzení motivace k odvykání kouření, důsledků kouření, faktů a mýtů o kouření, překážek pro změnu, schválených léků, odhalování mýty o lécích nebo léčbě bez vědeckých důkazů (e-cigareta, laserová léčba, bylinky atd.) a získání sociální podpory.
Behaviorální: Rozšířená péče
Sezení začalo tím, že terapeut zkontroloval osobní zpětnou vazbu účastníků v kontextu jasného sdělení, že neexistuje bezpečná úroveň kouření a jak kouření ovlivňuje účastníka individuálně a černou komunitu jako celek. Účastník byl vyzván, aby přestal kouřit, jinak omezil kouření, pokud abstinence není žádoucí, a aby během příštího týdne použil NRT, aby pomohl podpořit změnu chování a zmírnit abstinenční příznaky. Tato část poradenství byla prezentována v kulturně zacíleném rámci tak, že byly prodiskutovány a vyvráceny mýty týkající se NRT běžné u osob s nízkou zdravotní gramotností a také byla řešena historická nedůvěra v lékařskou komunitu a obavy z vykořisťování. Každému účastníkovi EC byla nabídnuta startovací sada NRT s týdenní zásobou náplastí nebo pastilek.
Ostatní jména:
  • EC
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží brožuru National Cancer Institute (NCI) „Clearing the Air“ a přístup k souvisejícím online zdrojům, které zahrnují stručné rady, jak přestat kouřit, a informace o lécích.
Behaviorální: TAU
Účastníci se na 3–5 minut setkali s výzkumným asistentem a obdrželi brožuru National Cancer Institute (NCI) „Clearing the Air“ a přístup k souvisejícím online zdrojům, které zahrnují stručné rady, jak přestat kouřit a informace o lécích. Nedostávalo se jim poradenství ani specializované péče a bylo jim doporučeno, aby se obrátili na zdroje, pokud by měli zájem přestat kouřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení kouření
Časové okno: CPD za poslední týden při sledování po 1 a 6 měsících
Změna průměrného počtu cigaret za den (CPD)
CPD za poslední týden při sledování po 1 a 6 měsících
Ukončete pokusy
Časové okno: Jakékoli hlášené (a vážné) pokusy přestat kouřit od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Změna počtu jakýchkoli vážných (12+hod.) pokusů o ukončení
Jakékoli hlášené (a vážné) pokusy přestat kouřit od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Motivace ke změně kouření
Časové okno: Zvýšení stádia změny po 1 a 6 měsících sledování
Zvýšení motivace ke změně kuřáckého chování prostřednictvím skóre kuřáckého kontemplačního žebříčku (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Skóre je na 10bodové škále od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší motivaci přestat kouřit.
Zvýšení stádia změny po 1 a 6 měsících sledování
Použití nikotinové substituční terapie (NRT).
Časové okno: Jakékoli hlášené použití NRT od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Změna frekvence užívání NRT
Jakékoli hlášené použití NRT od posledního sezení po 1 a 6 měsících sledování
Znalost nikotinové substituční terapie (NRT).
Časové okno: Přesnější znalosti o NRT při kontrolách po 1 a 6 měsících
Zvýšení přesných znalostí o NRT hodnocené dvěma položkami hodnocenými od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) měřítko souhlasu s mýty o NRT, „NRT způsobuje rakovinu“ a „NRT používají pouze slabí lidé“.
Přesnější znalosti o NRT při kontrolách po 1 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit