Chicago Community Health Study (CCHS)
2020. július 1. frissítette: University of Chicago
Egészségügyi magatartás és visszajelzés a chicagói körzet közösségei között
A tanulmány olyan dohányosokat vizsgált a COMPASS kezdeti felméréséből, akik a három helyi népszámlálási sáv egyikében élnek, ahol nagy a kisebbségi lakosság és a dohányzás aránya, beleértve a Washington Parkot (98,8% afroamerikai, 60,5% dohányos), a Gage Parkot (76,7% spanyol, 26,7%). % dohányos) és Bridgeport (34,5% ázsiai, 27,0%
Hispán ajkú, 29,3%-a dohányos), véletlenszerű besorolása a szokásos gondozási tanácsadásra (a Nemzeti Rákkutató Intézettől származó brosúra útján), szemben az elméletileg vezérelt és empirikusan alátámasztott dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokkal, amelyeket személyesen tartanak az UCM-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a Washington Park, a Gage Park vagy a Bridgeport közösségekben lakik a jelenlegi fizikai cím alapján a tanulmányban való részvételhez való kezdeti kapcsolatfelvétel időpontjában
- Jelenlegi dohányzóként való azonosítás (önbevallás és kilélegzett szén-monoxid alapján)
- Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyezést
- Stabil lakóhely és elérhetőség a követési időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem jelenlegi dohányos
- Nem az előre meghatározott környéken lakik
- Nem lehet aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokozott gondozás
A résztvevők körülbelül egyórás egészségügyi és dohányzási visszajelzésen vesznek részt a Chicagói Egyetemen, a Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory-ban (CARL).
A foglalkozás a Courage to Quit™ (CTQ) ütemtervet követi (Dr. King, a Légúti Egészségügyi Szövetséggel együtt).
A nagyobb CTQ program rövidebb ütemterv-változata kifejezetten fekvőbeteg-ágy melletti vagy járóbeteg-beteg-beavatkozási útmutatóként készült, amely felméri a dohányzás abbahagyásának motivációját, a dohányzás következményeit, a dohányzással kapcsolatos tényeket és mítoszokat, a változtatás akadályait, a jóváhagyott gyógyszereket, az ágyak megszüntetését. mítoszok a gyógyszerekről vagy a tudományos bizonyítékok nélküli kezelésekről (e-cigaretta, lézeres kezelések, gyógynövények stb.), valamint a társadalmi támogatottság megszerzéséről.
|
A foglalkozás azzal kezdődött, hogy a terapeuta áttekintette a résztvevők személyes visszajelzési lapját, világos üzenettel, miszerint a dohányzásnak nincs biztonságos szintje, és hogyan hat a dohányzás a résztvevőre egyénileg és a fekete közösségre együttesen.
A résztvevőt arra ösztönözték, hogy hagyja abba a dohányzást, illetve csökkentse a dohányzást, ha az absztinencia nem kívánatos, és alkalmazzon NRT-t a következő héten, hogy elősegítse a viselkedés megváltoztatását és az elvonási tünetek enyhítését.
A tanácsadásnak ezt a részét kulturálisan célzott keretek között mutatták be úgy, hogy az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkezők körében gyakori NRT-vel kapcsolatos mítoszokat megvitatták és megcáfolták, valamint szóba került az orvosi közösséggel szembeni történelmi bizalmatlanság és a kizsákmányolással kapcsolatos aggályok is.
Az EC minden résztvevője NRT-kezdőkészletet kapott, amelyhez egyhetes mennyiségű tapasz vagy cukorka volt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők megkapják a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) „Clearing the Air” című brosúráját, valamint hozzáférést kapnak a kapcsolódó online forrásokhoz, amelyek rövid tanácsokat tartalmaznak a dohányzás abbahagyásához és gyógyszerekkel kapcsolatos információkat.
|
A résztvevők 3-5 percig találkoztak egy kutatási asszisztenssel, és megkapták a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) „Clearing the Air” című brosúráját, valamint hozzáférést kaptak a kapcsolódó online forrásokhoz, amelyek rövid tanácsokat tartalmaznak a dohányzás abbahagyásához és gyógyszerekkel kapcsolatos információkat.
Nem kaptak tanácsadást vagy speciális ellátást, és azt tanácsolták nekik, hogy forduljanak a forrásokhoz, ha érdeklik őket a dohányzás abbahagyása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás csökkentése
Időkeret: Múlt heti CPD 1 és 6 hónapos követéskor
|
Az átlagos napi cigarettaszám (CPD) változása
|
Múlt heti CPD 1 és 6 hónapos követéskor
|
|
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: Bármely jelentett (és komoly) leszokási kísérlet az utolsó ülés óta, 1 és 6 hónapos utánkövetés során
|
Változás a súlyos (12+óra) leszokási kísérletek számában
|
Bármely jelentett (és komoly) leszokási kísérlet az utolsó ülés óta, 1 és 6 hónapos utánkövetés során
|
|
Motiváció a dohányzás megváltoztatására
Időkeret: A változás stádiumának növekedése 1 és 6 hónapos követéskor
|
A dohányzási magatartás megváltoztatására irányuló motiváció növekedése a dohányzási kontemplációs létra (Biener-Abrams Contemplation Ladder) pontszámai révén.
A pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő 10-es skálán vannak, a magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a dohányzás abbahagyására.
|
A változás stádiumának növekedése 1 és 6 hónapos követéskor
|
|
Nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazása
Időkeret: Bármilyen jelentett NRT-használat az utolsó kezelés óta 1 és 6 hónapos követés után
|
Változás az NRT használat gyakoriságában
|
Bármilyen jelentett NRT-használat az utolsó kezelés óta 1 és 6 hónapos követés után
|
|
Nikotinpótló terápia (NRT) ismerete
Időkeret: Pontosabb ismeretek az NRT-ről 1 és 6 hónapos utánkövetéskor
|
Az NRT-vel kapcsolatos pontos ismeretek növekedése, amelyet két, 1-es (egyáltalán nem értek) és 7-es (teljesen egyetértő) skálán értékelt elem értékelt, amely megegyezik az NRT-mítoszokkal, az "NRT rákot okoz" és "Az NRT-t csak gyenge emberek használják".
|
Pontosabb ismeretek az NRT-ről 1 és 6 hónapos utánkövetéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea King, PhD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB16-1573
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .