Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia społeczności Chicago (CCHS)

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

Zachowania zdrowotne i opinie wśród społeczności obszaru Chicago

W badaniu przebadano palaczy ze wstępnego badania COMPASS, którzy mieszkają w jednej z trzech lokalnych tras Spisu Powszechnego z dużymi skupiskami populacji mniejszościowych i wskaźnikami palenia, w tym w Washington Park (98,8% Afroamerykanów, 60,5% palaczy), Gage Park (76,7% Latynosi, 26,7% palaczy) i Bridgeport (34,5% Azjaci, 27,0% Latynosi, 29,3% palaczy), przydzielając ich losowo do otrzymania leczenia jako zwykłej porady dotyczącej opieki (za pośrednictwem broszury z National Cancer Institute) w porównaniu z teoretycznie napędzaną i wspieraną empirycznie sesją porad dotyczących rzucania palenia, dostarczaną osobiście w UCM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie mieszkają w społecznościach Washington Park, Gage Park lub Bridgeport na podstawie aktualnego adresu fizycznego w momencie pierwszego kontaktu w celu udziału w badaniu
  • Zidentyfikuj się jako aktualny palacz (zweryfikowany przez samoopis i wydychany tlenek węgla)
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
  • Stabilne miejsce zamieszkania i dane kontaktowe przez cały okres obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest aktualnym palaczem
  • Nie mieszka w z góry określonych lokalizacjach sąsiedztwa
  • Nie można podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udoskonalona pielęgnacja
Uczestnicy wezmą udział w około godzinnej sesji informacji zwrotnej na temat zdrowia i palenia na Uniwersytecie w Chicago w Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Sesja będzie przebiegać zgodnie z programem planu działania Courage to Quit™ (CTQ) (opracowanym przez dr Kinga we współpracy ze Stowarzyszeniem Zdrowia Układu Oddechowego). Ta krótsza wersja mapy drogowej większego programu CTQ została specjalnie zaprojektowana jako przewodnik po krótkich interwencjach dla pacjentów szpitalnych lub ambulatoryjnych, aby ocenić motywację do rzucenia palenia, konsekwencje palenia, fakty i mity dotyczące palenia, bariery w dokonaniu zmiany, zatwierdzone leki, dekonspirację mity na temat leków lub kuracji bez dowodów naukowych (e-papierosy, zabiegi laserowe, zioła itp.) oraz zdobywanie poparcia społecznego.
Behawioralne: Ulepszona opieka
Sesja rozpoczęła się od przejrzenia przez terapeutę osobistych arkuszy opinii uczestników w kontekście jasnych komunikatów, że nie ma bezpiecznego poziomu palenia oraz tego, jak palenie wpływa na indywidualnego uczestnika i zbiorową społeczność Czarnych. Uczestnika zachęcano do rzucenia palenia, a także do ograniczenia palenia, jeśli abstynencja nie była pożądana, oraz do stosowania NRT w ciągu następnego tygodnia, aby pomóc w zmianie zachowania i złagodzeniu objawów odstawienia. Ta część poradnictwa została przedstawiona w kulturowo ukierunkowanych ramach, w których omówiono i obalono mity dotyczące NTZ, powszechne wśród osób o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia, a także odniesiono się do historycznej nieufności wobec społeczności medycznej i obaw związanych z wykorzystywaniem. Każdemu uczestnikowi EC zaproponowano zestaw startowy NRT z tygodniowym zapasem plastrów lub pastylek do ssania.
Inne nazwy:
  • WE
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają broszurę National Cancer Institute (NCI) „Oczyszczanie powietrza” oraz dostęp do powiązanych zasobów internetowych, które zawierają krótkie porady dotyczące rzucenia palenia i informacje o lekach.
Behawioralne: TAU
Uczestnicy spotkali się z asystentem naukowym przez 3-5 minut i otrzymali broszurę National Cancer Institute (NCI) „Oczyszczanie powietrza” oraz dostęp do powiązanych zasobów internetowych, które zawierają krótkie porady dotyczące rzucenia palenia i informacje o lekach. Nie otrzymali porady ani specjalistycznej opieki i doradzono im skorzystanie z zasobów, jeśli są zainteresowani rzuceniem palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja palenia
Ramy czasowe: CPD z ostatniego tygodnia po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana średniej liczby papierosów dziennie (CPD)
CPD z ostatniego tygodnia po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: Wszelkie zgłoszone (i poważne) próby rzucenia palenia od ostatniej sesji po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana liczby wszelkich i poważnych (12+godz.) prób rzucenia palenia
Wszelkie zgłoszone (i poważne) próby rzucenia palenia od ostatniej sesji po 1 i 6 miesiącach obserwacji
Motywacja do zmiany palenia
Ramy czasowe: Zwiększa stopień zmian w 1- i 6-miesięcznych kontrolach
Wzrost motywacji do zmiany zachowań związanych z paleniem poprzez wyniki drabiny kontemplacji palenia (Drabina kontemplacji Bienera-Abramsa). Wyniki są w 10-punktowej skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do rzucenia palenia.
Zwiększa stopień zmian w 1- i 6-miesięcznych kontrolach
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
Ramy czasowe: Każde zgłoszone stosowanie NRT od ostatniej sesji w 1- i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Zmiana częstotliwości stosowania NTZ
Każde zgłoszone stosowanie NRT od ostatniej sesji w 1- i 6-miesięcznym okresie obserwacji
Wiedza na temat nikotynowej terapii zastępczej (NRT).
Ramy czasowe: Dokładniejsza wiedza na temat NTZ podczas obserwacji po 1 i 6 miesiącach
Wzrost dokładnej wiedzy na temat NRT oceniany za pomocą dwóch pozycji ocenianych na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) mierzącej zgodność z mitami NRT: „NRT powoduje raka” i „NRT jest stosowana tylko przez osoby słabe”.
Dokładniejsza wiedza na temat NTZ podczas obserwacji po 1 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB16-1573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj