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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04460417
시카고 지역사회 건강 연구 (CCHS)
2020년 7월 1일 업데이트: University of Chicago
시카고 지역 커뮤니티의 건강 행동 및 피드백
이 연구는 Washington Park(98.8% 아프리카계 미국인, 60.5% 흡연자), Gage Park(76.7% 히스패닉, 26.7% 흡연자 %), Bridgeport(34.5% 아시아인, 27.0%
히스패닉, 흡연자 29.3%), 일반 치료 조언(국립 암 연구소의 팜플렛을 통해)으로 치료를 받는 것과 UCM에서 직접 제공되는 이론적으로 주도되고 경험적으로 지원되는 금연 조언 세션으로 무작위 배정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 위한 최초 연락 당시 현재 실제 주소를 기반으로 현재 Washington Park, Gage Park 또는 Bridgeport 커뮤니티에 거주
- 현재 흡연자로 식별(자기 보고 및 내뿜은 일산화탄소로 확인)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 추적기간 내내 안정적인 거주지 및 연락처
제외 기준:
- 현재 흡연자가 아님
- 미리 결정된 이웃 위치에 거주하지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 관리
참가자는 킹 박사의 임상 중독 연구 실험실(CARL)에 있는 시카고 대학교에서 약 1시간 동안 건강 및 흡연 피드백 세션에 참여하게 됩니다.
이 세션은 CTQ(Courage to Quit™) 로드맵 프로그램(호흡기 건강 협회와 King 박사가 개발)을 따릅니다.
더 큰 CTQ 프로그램의 이 로드맵 짧은 버전은 금연 동기, 흡연의 결과, 흡연에 대한 사실과 신화, 변화를 만드는 장벽, 승인된 약물, 폭로를 평가하기 위한 입원 환자 병상 또는 외래 환자 간단한 개입 가이드로 특별히 설계되었습니다. 과학적 증거(전자 담배, 레이저 치료, 약초 등) 없이 약물이나 치료법에 대한 잘못된 믿음, 사회적 지지 얻기.
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이 세션은 안전한 수준의 흡연은 없으며 흡연이 참가자 개인과 흑인 커뮤니티 전체에 미치는 영향에 대한 명확한 메시지의 맥락에서 참가자의 개인 피드백 시트를 검토하는 치료사로 시작되었습니다.
참가자는 흡연을 중단하고, 금욕을 원하지 않는 경우 흡연을 줄이고, 행동 변화를 촉진하고 금단 증상을 완화하는 데 도움이 되도록 다음 주 내에 NRT를 사용하도록 권장했습니다.
상담의 이 부분은 문화적으로 표적화된 프레임워크 내에서 제시되어 건강 문해력이 낮은 사람들 사이에서 흔히 발생하는 NRT에 대한 통념이 논의되고 폭로되었으며 의료계의 역사적 불신과 착취에 대한 우려도 해결되었습니다.
EC의 각 참가자에게는 일주일 분량의 패치 또는 마름모꼴이 포함된 NRT 스타터 키트가 제공되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
참가자는 NCI(National Cancer Institute) 팜플렛 "Clearing the Air"를 받고 금연에 대한 간략한 조언과 약물 정보가 포함된 관련 온라인 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 3-5분 동안 연구 조교를 만났고 국립 암 연구소(NCI) 팜플렛 "Clearing the Air"와 금연에 대한 간략한 조언 및 약물 정보가 포함된 관련 온라인 리소스에 대한 액세스를 받았습니다.
그들은 상담이나 전문 치료를 받지 않았으며 금연에 관심이 있는 경우 리소스를 참조하라는 조언을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 감소
기간: 1개월 및 6개월 후속 조치에서 지난주 CPD
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일일 평균 담배(CPD) 변화
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1개월 및 6개월 후속 조치에서 지난주 CPD
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시도 종료
기간: 1개월 및 6개월 후속 조치에서 마지막 세션 이후 보고된 모든(심각한) 금연 시도
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임의 및 심각한(12시간 이상) 금연 시도 횟수의 변화
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1개월 및 6개월 후속 조치에서 마지막 세션 이후 보고된 모든(심각한) 금연 시도
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흡연을 바꾸게 된 동기
기간: 1개월 및 6개월 추적 관찰 시 변화 단계 증가
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흡연 숙고 사다리(Biener-Abrams Contemplation Ladder) 점수를 통해 흡연 행동을 변화시키려는 동기 부여 증가.
점수는 0-10의 10점 척도이며 점수가 높을수록 금연 동기가 높음을 나타냅니다.
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1개월 및 6개월 추적 관찰 시 변화 단계 증가
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니코틴 대체 요법(NRT) 사용
기간: 1개월 및 6개월 후속 조치에서 마지막 세션 이후 보고된 모든 NRT 사용
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NRT 사용 빈도의 변화
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1개월 및 6개월 후속 조치에서 마지막 세션 이후 보고된 모든 NRT 사용
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니코틴 대체 요법(NRT) 지식
기간: 1개월 및 6개월 후속 조치에서 NRT에 대한 보다 정확한 지식
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"NRT는 암을 유발한다" 및 "NRT는 약한 사람들만 사용한다"는 NRT 신화에 대한 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 척도 측정 일치로 평가된 두 항목으로 평가된 NRT에 대한 정확한 지식의 증가.
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1개월 및 6개월 후속 조치에서 NRT에 대한 보다 정확한 지식
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea King, PhD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB16-1573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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