- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460417
Chicagon yhteisön terveystutkimus (CCHS)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago
Terveyskäyttäytyminen ja palaute Chicagon alueen yhteisöissä
Tutkimuksessa tarkasteltiin alkuperäisen COMPASS-tutkimuksen tupakoitsijoita, jotka asuvat yhdellä kolmesta paikallisesta väestönlaskennasta, joilla on suuri määrä vähemmistöjä ja tupakointi, mukaan lukien Washington Park (98,8 % afroamerikkalainen, 60,5 % tupakoija), Gage Park (76,7 % latinalaisamerikkalainen, 26,7 %). % tupakoitsija) ja Bridgeport (34,5 % aasialainen, 27,0 %
latinalaisamerikkalainen, 29,3 % tupakoitsija), satunnaistetaan heidät saamaan hoitoa tavalliseen hoitoon (National Cancer Instituten pamfletin kautta) verrattuna teoreettiseen ja empiirisesti tuettuun tupakoinnin lopettamisen neuvontaistuntoon, joka toimitetaan henkilökohtaisesti UCM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asut tällä hetkellä joko Washington Parkin, Gage Parkin tai Bridgeportin yhteisöissä nykyisen fyysisen osoitteen perusteella tutkimukseen osallistumista varten.
- Tunnista nykyinen tupakoitsija (varmennettu itseraportilla ja uloshengitetyllä hiilimonoksidilla)
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Vakitu asuinpaikka ja yhteystiedot koko seuranta-ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyinen tupakoitsija
- Ei asu ennalta määritetyissä naapuruston paikoissa
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tehostettu hoito
Osallistujat osallistuvat noin tunnin mittaiseen terveys- ja tupakointipalauteistuntoon Chicagon yliopistossa Dr. Kingin kliinisen riippuvuuden tutkimuslaboratoriossa (CARL).
Istunto seuraa Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap-ohjelmaa (kehittäjä Dr. King yhdessä Respiratory Health Associationin kanssa).
Tämä etenemissuunnitelman lyhyempi versio suuremmasta CTQ-ohjelmasta on suunniteltu erityisesti sairaalahoitoon tai avohoitoon tarkoitettuna lyhyenä interventiooppaana, jossa arvioidaan tupakoinnin lopettamisen motivaatiota, tupakoinnin seurauksia, tupakoinnista liittyviä tosiasioita ja myyttejä, muutoksen esteitä, hyväksyttyjä lääkkeitä, kerrosten poistamista. myyttejä lääkkeistä tai hoidoista ilman tieteellistä näyttöä (e-savuke, laserhoidot, yrtit jne.) ja sosiaalisen tuen saaminen.
|
Istunto alkoi siten, että terapeutti kävi läpi osallistujien henkilökohtaisen palautelomakkeen selkeän viestin yhteydessä, että tupakoinnin turvallista tasoa ei ole ja kuinka tupakointi vaikuttaa osallistujaan yksilöllisesti ja mustien yhteisöön yhdessä.
Osallistujaa kannustettiin lopettamaan tupakointi, muuten vähentämään tupakointia, jos raittiutta ei haluttu, ja käyttämään NRT:tä seuraavan viikon aikana käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi ja vieroitusoireiden lievittämiseksi.
Tämä osa neuvonnasta esiteltiin kulttuurisesti kohdistetussa kehyksessä siten, että alhaisten terveyslukutaitoisten keskuudessa yleisiä NRT-myyttejä keskusteltiin ja kumottiin, ja myös historiallista epäluottamusta lääketieteellistä yhteisöä kohtaan ja huolia hyväksikäytöstä käsiteltiin.
Jokaiselle EC:n osallistujalle tarjottiin NRT-aloituspakkaus, joka sisälsi yhden viikon laastareita tai imeskelytabletteja.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat National Cancer Instituten (NCI) pamfletin "Clearing the Air" ja pääsyn aiheeseen liittyviin verkkoresursseihin, jotka sisältävät lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja lääketietoa.
|
Osallistujat tapasivat tutkimusassistentin 3–5 minuutin ajan ja saivat National Cancer Instituten (NCI) pamfletin "Clearing the Air" ja pääsyn aiheeseen liittyviin online-resursseihin, jotka sisältävät lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja lääketietoa.
He eivät saaneet neuvontaa tai erikoishoitoa, ja heitä neuvottiin ottamaan yhteyttä resursseihin, jos he ovat kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: Viime viikon CPD 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos keskimääräisessä savukkeiden määrässä päivässä (CPD)
|
Viime viikon CPD 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Kaikki raportoidut (ja vakavat) lopetusyritykset edellisen istunnon jälkeen 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos kaikkien vakavien (12+h) lopetusyritysten lukumäärässä
|
Kaikki raportoidut (ja vakavat) lopetusyritykset edellisen istunnon jälkeen 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Motivaatio tupakoinnin vaihtamiseen
Aikaikkuna: Muutosvaiheen nousu 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Lisääntynyt motivaatio muuttaa tupakointikäyttäytymistä tupakoinnin mietiskelyportaat (Biener-Abrams Contemplation Ladder) -pisteet.
Pisteet ovat 10 pisteen asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
|
Muutosvaiheen nousu 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttö
Aikaikkuna: Kaikki raportoitu NRT-käyttö edellisen istunnon jälkeen 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
NRT:n käytön tiheyden muutos
|
Kaikki raportoitu NRT-käyttö edellisen istunnon jälkeen 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Nikotiinikorvaushoidon (NRT) tuntemus
Aikaikkuna: Tarkempaa tietoa NRT:stä 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Tarkka tietämys NRT:stä on arvioitu kahdella pisteellä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) mittausasteikolla, jotka vastaavat NRT-myyttejä, "NRT aiheuttaa syöpää" ja "NRT:tä käyttävät vain heikot ihmiset".
|
Tarkempaa tietoa NRT:stä 1 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea King, PhD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-1573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu hoito
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiSynnytyksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceValmisLasten mielenterveyspalvelutYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetesYhdysvallat