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芝加哥社区健康研究 (CCHS)

2020年7月1日 更新者：University of Chicago

芝加哥地区社区的健康行为和反馈

该研究调查了来自最初 COMPASS 调查的吸烟者，他们居住在少数民族人口集中且吸烟率高的三个地方人口普查轨道之一，包括华盛顿公园（98.8% 的非裔美国人，60.5% 的吸烟者），盖奇公园（76.7% 的西班牙裔，26.7% 的吸烟者） % 吸烟者）和布里奇波特（34.5% 亚洲人，27.0% 西班牙裔，29.3% 的吸烟者），将他们随机分配接受治疗作为常规护理建议（通过国家癌症研究所的小册子）与在 UCM 亲自提供的理论驱动和经验支持的戒烟建议会议。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

204

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据初次联系参与研究时的当前实际地址，目前居住在 Washington Park、Gage Park 或 Bridgeport 社区
  • 确定为当前吸烟者（通过自我报告和呼出的一氧化碳进行验证）
  • 愿意并能够签署知情同意书
  • 整个随访期间的稳定住所和联系方式

排除标准：

  • 不是现在的吸烟者
  • 不住在预先确定的邻里位置
  • 无法签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加强护理
参加者将在芝加哥大学金博士临床成瘾研究实验室 (CARL) 参加大约一小时的健康和吸烟反馈会议。 会议将遵循 Courage to Quit™ (CTQ) 路线图计划（由 King 博士与呼吸健康协会共同开发）。 此路线图是较大 CTQ 计划的较短版本，专门设计为住院患者床边或门诊患者的简短干预指南，以评估戒烟动机、吸烟的后果、吸烟的事实和神话、做出改变的障碍、批准的药物、揭穿真相关于没有科学证据的药物或治疗（电子烟、激光治疗、草药等）和获得社会支持的神话。
行为的：加强护理
会议开始时，治疗师在明确的信息背景下审查参与者的个人反馈表，即没有安全的吸烟水平以及吸烟如何影响参与者个人和黑人社区的集体。 鼓励参与者戒烟，如果不想戒烟则减少吸烟量，并在下周内使用 NRT 以帮助促进行为改变并减轻戒断症状。 这部分咨询是在一个以文化为目标的框架内提出的，这样就可以讨论和揭穿关于健康素养低的人中常见的 NRT 的神话，还解决了医学界历史上的不信任和对剥削的担忧。 EC 的每位参与者都获得了 NRT 入门套件，以及一周供应的贴剂或锭剂。
其他名称：
  • 欧共体
有源比较器：照常治疗
参加者将收到美国国家癌症研究所 (NCI) 的小册子“净化空气”并访问相关的在线资源，其中包括戒烟的简要建议和药物信息。
行为的：塔乌
参与者与研究助理会面 3-5 分钟，并收到美国国家癌症研究所 (NCI) 的“净化空气”小册子和相关在线资源，其中包括简要的戒烟建议和药物信息。 他们没有接受咨询或专门护理，并被建议在他们对戒烟感兴趣时参考相关资源。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少吸烟
大体时间：1 个月和 6 个月随访时的过去一周 CPD
每天平均香烟的变化 (CPD)
1 个月和 6 个月随访时的过去一周 CPD
退出尝试
大体时间：在 1 个月和 6 个月的随访中，自上次会议以来报告的任何（和严重的）戒烟尝试
任何严重（12 小时以上）戒烟尝试次数的变化
在 1 个月和 6 个月的随访中，自上次会议以来报告的任何（和严重的）戒烟尝试
改变吸烟的动机
大体时间：1 个月和 6 个月随访时变化阶段增加
通过吸烟沉思阶梯 (Biener-Abrams Contemplation Ladder) 分数增加改变吸烟行为的动机。 分数采用 0-10 的 10 分制，分数越高表示戒烟的动机越高。
1 个月和 6 个月随访时变化阶段增加
尼古丁替代疗法 (NRT) 使用
大体时间：在 1 个月和 6 个月的随访中自上次治疗以来报告的任何 NRT 使用情况
NRT 使用频率的变化
在 1 个月和 6 个月的随访中自上次治疗以来报告的任何 NRT 使用情况
尼古丁替代疗法（NRT）知识
大体时间：在 1 个月和 6 个月的随访中更准确地了解 NRT
通过从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）的两个项目评估的关于 NRT 的准确知识的增加与 NRT 神话“NRT 致癌”和“NRT 仅供弱者使用”的尺度测量一致。
在 1 个月和 6 个月的随访中更准确地了解 NRT

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

调查人员

  • 首席研究员：Andrea King, PhD、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月1日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB16-1573

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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