Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование общественного здравоохранения Чикаго (CCHS)

1 июля 2020 г. обновлено: University of Chicago

Поведение в отношении здоровья и обратная связь среди жителей района Чикаго

В исследовании изучались курильщики из первоначального опроса COMPASS, которые живут в одном из трех местных районов переписи населения с большой концентрацией меньшинств и уровнем курения, включая Вашингтон-Парк (98,8% афроамериканцев, 60,5% курильщиков), Гейдж-Парк (76,7% латиноамериканцев, 26,7%). % курильщиков) и Бриджпорт (34,5% азиатов, 27,0% Латиноамериканцы, 29,3% курильщиков), их рандомизировали для получения лечения в виде обычных рекомендаций по уходу (через брошюру от Национального института рака) по сравнению с теоретически обоснованными и эмпирически подтвержденными консультациями по прекращению курения, проводимыми лично в UCM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время проживает в сообществах Вашингтон-Парк, Гейдж-Парк или Бриджпорт в зависимости от текущего физического адреса на момент первоначального контакта для участия в исследовании.
  • Идентифицируйте себя как настоящего курильщика (подтверждено самоотчетом и выдыхаемым угарным газом)
  • Желание и возможность подписать информированное согласие
  • Стабильное место жительства и контактная информация в течение всего периода наблюдения

Критерий исключения:

  • Не действующий курильщик
  • Не живет в заранее определенных местах по соседству
  • Невозможно подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшенный уход
Участники примут участие в примерно часовом сеансе обратной связи о здоровье и курении в Чикагском университете в Исследовательской лаборатории клинических зависимостей доктора Кинга (CARL). Сессия будет проводиться в соответствии с программой «Courage to Quit™» (CTQ) «Дорожная карта» (разработанной доктором Кингом совместно с Ассоциацией респираторных заболеваний). Эта краткая версия более крупной программы CTQ была специально разработана в качестве краткого руководства по вмешательству для стационарных или амбулаторных пациентов для оценки мотивации отказа от курения, последствий курения, фактов и мифов о курении, барьеров на пути к изменению, одобренных лекарств, разоблачения. мифы о лекарствах или методах лечения без научных доказательств (электронные сигареты, лазерное лечение, травы и т. д.) и получение социальной поддержки.
Поведенческий: Улучшенный уход
Сессия началась с того, что терапевт просмотрел лист личных отзывов участников в контексте четкого сообщения о том, что не существует безопасного уровня курения и о том, как курение влияет на участника индивидуально и на сообщество чернокожих в целом. Участнику было предложено бросить курить или уменьшить курение, если воздержание нежелательно, и использовать НЗТ в течение следующей недели, чтобы способствовать изменению поведения и облегчить симптомы отмены. Эта часть консультирования была представлена ​​в культурно ориентированной среде, так что были обсуждены и развенчаны мифы о НЗТ, распространенные среди людей с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, а также были рассмотрены историческое недоверие к медицинскому сообществу и опасения по поводу эксплуатации. Каждому участнику ЭК был предложен стартовый набор НЗТ с недельным запасом пластырей или леденцов.
Другие имена:
  • ЕС
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники получат брошюру Национального института рака (NCI) «Очищение воздуха» и доступ к соответствующим онлайн-ресурсам, которые включают краткие советы по отказу от курения и информацию о лекарствах.
Поведенческий: ТАУ
Участники встретились с научным сотрудником в течение 3-5 минут и получили брошюру Национального института рака (NCI) «Очищение воздуха» и доступ к соответствующим онлайн-ресурсам, которые включают краткие советы по отказу от курения и информацию о лекарствах. Они не получали консультации или специализированную помощь, и им было рекомендовано обратиться к ресурсам, если они захотят бросить курить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение курения
Временное ограничение: CPD на прошлой неделе при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев
Изменение среднего количества выкуриваемых сигарет в день (CPD)
CPD на прошлой неделе при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев
Прекратить попытки
Временное ограничение: Любые зарегистрированные (и серьезные) попытки бросить курить с момента последнего сеанса через 1 и 6 месяцев наблюдения.
Изменение количества любых и серьезных (12+ часов) попыток отказа от курения
Любые зарегистрированные (и серьезные) попытки бросить курить с момента последнего сеанса через 1 и 6 месяцев наблюдения.
Мотивация отказаться от курения
Временное ограничение: Увеличение стадии изменений при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев
Повышение мотивации к изменению поведения в отношении курения с помощью оценок лестницы созерцания курения (Лестница созерцания Бинера-Абрамса). Баллы выставляются по 10-балльной шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию бросить курить.
Увеличение стадии изменений при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев
Применение никотинзаместительной терапии (НЗТ)
Временное ограничение: Любое зарегистрированное использование НЗТ с момента последнего сеанса через 1 и 6 месяцев наблюдения.
Изменение частоты использования НЗТ
Любое зарегистрированное использование НЗТ с момента последнего сеанса через 1 и 6 месяцев наблюдения.
Знание никотинзаместительной терапии (НЗТ)
Временное ограничение: Более точные знания о НЗТ при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев
Увеличение точных знаний о НЗТ, оцениваемое по двум пунктам, оцениваемым по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), соответствует мифам о НЗТ: «НЗТ вызывает рак» и «НЗТ используется только слабыми людьми».
Более точные знания о НЗТ при последующем наблюдении через 1 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Andrea King, PhD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-1573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшенный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться