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Estudio de Salud Comunitaria de Chicago (CCHS)

1 de julio de 2020 actualizado por: University of Chicago

Comportamiento de salud y retroalimentación entre las comunidades del área de Chicago

El estudio examinó a los fumadores de la encuesta COMPASS inicial que viven en una de las tres pistas del censo local con grandes concentraciones de poblaciones minoritarias y tasas de tabaquismo, incluido Washington Park (98,8 % afroamericano, 60,5 % fumador), Gage Park (76,7 % hispano, 26,7 % % fumador) y Bridgeport (34,5% asiático, 27,0% Hispanos, 29,3% fumadores), aleatorizándolos para recibir el tratamiento como consejo de atención habitual (a través de un folleto del Instituto Nacional del Cáncer) versus una sesión de consejos para dejar de fumar basada en la teoría y con apoyo empírico impartida en persona en la UCM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir actualmente en las comunidades de Washington Park, Gage Park o Bridgeport según la dirección física actual en el momento del contacto inicial para la participación en el estudio
  • Identificarse como fumador actual (verificado por autoinforme y monóxido de carbono exhalado)
  • Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado
  • Residencia estable e información de contacto durante todo el período de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • No fumador actual
  • No vive dentro de las ubicaciones predeterminadas del vecindario
  • No se puede firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado mejorado
Los participantes participarán en una sesión de retroalimentación sobre salud y tabaquismo de aproximadamente una hora en la Universidad de Chicago en el Laboratorio de Investigación Clínica de Adicciones del Dr. King (CARL). La sesión seguirá el programa Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap (desarrollado por el Dr. King con la Respiratory Health Association). Esta versión más corta de la hoja de ruta del programa CTQ más grande ha sido diseñada específicamente como una guía de intervención breve para pacientes hospitalizados o ambulatorios para evaluar la motivación para dejar de fumar, las consecuencias de fumar, hechos y mitos sobre fumar, barreras para hacer un cambio, medicamentos aprobados, desacreditar mitos sobre medicamentos o tratamientos sin evidencia científica (cigarrillo electrónico, tratamientos con láser, herbolarios, etc.), y ganar apoyo social.
Conductual: Atención mejorada
La sesión comenzó con el terapeuta revisando la hoja de comentarios personales de los participantes en el contexto de un mensaje claro de que no existe un nivel seguro de fumar y de cómo el tabaquismo afecta al participante individualmente y a la comunidad negra colectivamente. Se alentó al participante a dejar de fumar, a reducir el consumo de tabaco si no se deseaba la abstinencia, y a usar NRT dentro de la próxima semana para ayudar a fomentar el cambio de comportamiento y aliviar los síntomas de abstinencia. Esta parte del asesoramiento se presentó dentro de un marco culturalmente dirigido, de modo que se discutieron y desacreditaron los mitos sobre la TRN comunes entre las personas con poca educación en salud y también se abordaron la desconfianza histórica de la comunidad médica y las preocupaciones sobre la explotación. A cada participante en EC se le ofreció un kit de inicio de NRT con un suministro de parches o pastillas para una semana.
Otros nombres:
  • CE
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes recibirán el folleto "Clearing the Air" del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y acceso a recursos en línea relacionados, que incluyen consejos breves para dejar de fumar e información sobre medicamentos.
Conductual: TAU
Los participantes se reunieron con un asistente de investigación durante 3 a 5 minutos y recibieron el folleto "Clearing the Air" del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y acceso a recursos en línea relacionados, que incluyen consejos breves para dejar de fumar e información sobre medicamentos. No recibieron consejería ni atención especializada y se les aconsejó que consultaran los recursos en caso de estar interesados ​​en dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: CPD de la última semana en el seguimiento de 1 y 6 meses
Cambio en el promedio de cigarrillos por día (CPD)
CPD de la última semana en el seguimiento de 1 y 6 meses
Salir de los intentos
Periodo de tiempo: Cualquier intento informado (y serio) de dejar de fumar desde la última sesión en el seguimiento de 1 y 6 meses
Cambio en el número de intentos serios (más de 12 horas) para dejar de fumar
Cualquier intento informado (y serio) de dejar de fumar desde la última sesión en el seguimiento de 1 y 6 meses
Motivación para cambiar el tabaquismo
Periodo de tiempo: Aumentos en la etapa de cambio en los seguimientos de 1 y 6 meses
Aumento de la motivación para cambiar el comportamiento de fumar a través de las puntuaciones de la escala de contemplación del tabaquismo (Escalera de contemplación de Biener-Abrams). Las puntuaciones están en una escala de 10 puntos del 0 al 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para dejar de fumar.
Aumentos en la etapa de cambio en los seguimientos de 1 y 6 meses
Uso de terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Periodo de tiempo: Cualquier uso de NRT informado desde la última sesión en el seguimiento de 1 y 6 meses
Cambio en la frecuencia de uso de TSN
Cualquier uso de NRT informado desde la última sesión en el seguimiento de 1 y 6 meses
Conocimiento de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Periodo de tiempo: Conocimiento más preciso sobre NRT en los seguimientos de 1 y 6 meses
Aumento en el conocimiento preciso sobre la TRN evaluado por dos ítems clasificados en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) que miden el acuerdo con los mitos de la TRN, "la TRN causa cáncer" y "la TRN solo la usan personas débiles".
Conocimiento más preciso sobre NRT en los seguimientos de 1 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB16-1573

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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