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Estudo de Saúde Comunitária de Chicago (CCHS)

1 de julho de 2020 atualizado por: University of Chicago

Comportamento de saúde e feedback entre as comunidades da área de Chicago

O estudo examinou fumantes da pesquisa inicial do COMPASS que vivem em uma das três áreas do censo local com grandes concentrações de populações minoritárias e taxas de tabagismo, incluindo Washington Park (98,8% afro-americano, 60,5% fumante), Gage Park (76,7% hispânico, 26,7% % fumante) e Bridgeport (34,5% asiática, 27,0% Hispânico, 29,3% fumante), randomizando-os para receber tratamento como aconselhamento de cuidados habituais (através de um panfleto do Instituto Nacional do Câncer) versus sessão de aconselhamento para cessação do tabagismo fundamentada teoricamente e com suporte empírico entregue pessoalmente no UCM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir atualmente nas comunidades de Washington Park, Gage Park ou Bridgeport com base no endereço físico atual no momento do contato inicial para participação no estudo
  • Identificar-se como fumante atual (verificado por autorrelato e monóxido de carbono exalado)
  • Disposto e capaz de assinar um consentimento informado
  • Residência estável e informações de contato durante todo o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Não é um fumante atual
  • Não mora nos locais de vizinhança pré-determinados
  • Incapaz de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado aprimorado
Os participantes participarão de uma sessão de feedback sobre saúde e tabagismo de aproximadamente uma hora na Universidade de Chicago, no Laboratório de Pesquisa de Dependências Clínicas do Dr. King (CARL). A sessão seguirá o programa Roteiro Courage to Quit™ (CTQ) (desenvolvido pelo Dr. King com a Respiratory Health Association). Esta versão mais curta do roteiro do programa CTQ maior foi projetada especificamente como um guia de intervenção breve para pacientes internados ou ambulatoriais para avaliar a motivação para parar de fumar, consequências do tabagismo, fatos e mitos sobre o tabagismo, barreiras para fazer uma mudança, medicamentos aprovados, desmascarar mitos sobre medicamentos ou tratamentos sem comprovação científica (cigarros eletrônicos, tratamentos a laser, fitoterápicos, etc.) e obtenção de apoio social.
Comportamental: Cuidado aprimorado
A sessão começou com o terapeuta revisando a folha de feedback pessoal dos participantes no contexto de uma mensagem clara de que não há nível seguro para fumar e de como fumar afeta o participante individualmente e a comunidade negra coletivamente. O participante foi encorajado a parar de fumar, ou a reduzir o tabagismo se a abstinência não fosse desejada, e a usar a TSN na próxima semana para ajudar a promover a mudança de comportamento e aliviar os sintomas de abstinência. Esta parte do aconselhamento foi apresentada dentro de uma estrutura direcionada culturalmente, de modo que os mitos sobre NRT comuns entre pessoas com baixo conhecimento em saúde foram discutidos e desmascarados e a desconfiança histórica da comunidade médica e as preocupações sobre a exploração também foram abordadas. Cada participante do EC recebeu um kit inicial de NRT com um suprimento de adesivos ou pastilhas para uma semana.
Outros nomes:
  • CE
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberão o panfleto do National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" e acesso a recursos on-line relacionados, que incluem breves conselhos para parar de fumar e informações sobre medicamentos.
Comportamental: TAU
Os participantes se reuniram com um assistente de pesquisa por 3 a 5 minutos e receberam o panfleto do National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" e acesso a recursos on-line relacionados, que incluem breves conselhos para parar de fumar e informações sobre medicamentos. Eles não receberam aconselhamento ou atendimento especializado e foram orientados a recorrer aos recursos caso tivessem interesse em parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do tabagismo
Prazo: DPC da última semana no acompanhamento de 1 e 6 meses
Mudança na média de cigarros por dia (CPD)
DPC da última semana no acompanhamento de 1 e 6 meses
Sair das tentativas
Prazo: Qualquer tentativa relatada (e séria) de parar desde a última sessão no acompanhamento de 1 e 6 meses
Alteração no número de tentativas sérias (mais de 12 horas) de parar
Qualquer tentativa relatada (e séria) de parar desde a última sessão no acompanhamento de 1 e 6 meses
Motivação para mudar o hábito de fumar
Prazo: Aumentos no estágio de mudança em acompanhamentos de 1 e 6 meses
Aumento da motivação para mudar o comportamento de fumar por meio dos escores da escada de contemplação do tabagismo (Biener-Abrams Contemplation Ladder). As pontuações estão em uma escala de 10 pontos de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior motivação para parar de fumar.
Aumentos no estágio de mudança em acompanhamentos de 1 e 6 meses
Uso da terapia de reposição de nicotina (TRN)
Prazo: Qualquer uso relatado de NRT desde a última sessão no acompanhamento de 1 e 6 meses
Mudança na frequência de uso de NRT
Qualquer uso relatado de NRT desde a última sessão no acompanhamento de 1 e 6 meses
Conhecimento da terapia de reposição de nicotina (TRN)
Prazo: Conhecimento mais preciso sobre NRT em acompanhamentos de 1 e 6 meses
Aumento no conhecimento preciso sobre NRT avaliado por dois itens classificados de uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) que mede a concordância com os mitos da NRT, "NRT causa câncer" e "NRT é usado apenas por pessoas fracas".
Conhecimento mais preciso sobre NRT em acompanhamentos de 1 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB16-1573

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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