Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chicago Community Health Study (CCHS)

1 juli 2020 uppdaterad av: University of Chicago

Hälsobeteende och feedback bland samhällen i Chicago-området

Studien undersökte rökare från den första COMPASS-undersökningen som bor i ett av tre lokala folkräkningsbanor med stora koncentrationer av minoritetsbefolkningar och rökfrekvens, inklusive Washington Park (98,8 % afroamerikaner, 60,5 % rökare), Gage Park (76,7 % latinamerikanska, 26,7 % röker) och Bridgeport (34,5 % asiatiska, 27,0 % Hispanic, 29,3% rökare), randomiserar dem till att få behandling som vanligt vårdråd (via en broschyr från National Cancer Institute) kontra teoretiskt driven och empiriskt stödd rådgivningssession för rökavvänjning som levereras personligen vid UCM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor för närvarande i antingen Washington Park, Gage Park eller Bridgeport samhällen baserat på aktuell fysisk adress vid tidpunkten för första kontakt för studiedeltagande
  • Identifiera som en aktuell rökare (verifierad genom självrapportering och utandad kolmonoxid)
  • Vill och kan underteckna ett informerat samtycke
  • Stabilt boende och kontaktuppgifter under hela uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Inte rökare för närvarande
  • Bor inte inom de förutbestämda kvartersplatserna
  • Det går inte att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad vård
Deltagarna kommer att delta i en cirka en timme lång feedbacksession om hälsa och rökning vid University of Chicago i Dr. King's Clinical Addiction Research Laboratory (CARL). Sessionen kommer att följa programmet Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap (utvecklat av Dr. King med Respiratory Health Association). Denna kortare version av färdplanen av det större CTQ-programmet har utformats specifikt som en kort interventionsguide för slutenvård eller öppenvård för att bedöma motivation för rökavvänjning, konsekvenser av rökning, fakta och myter om rökning, hinder för att göra en förändring, godkända mediciner, de-bunking myter om mediciner eller behandlingar utan vetenskapliga bevis (e-cigarett, laserbehandlingar, örter etc.), och att få socialt stöd.
Beteende: Förbättrad vård
Sessionen började med att terapeuten granskade deltagarnas personliga feedbackblad inom ramen för tydliga meddelanden om att det inte finns någon säker nivå av rökning och hur rökning påverkar deltagaren individuellt och den svarta gemenskapen kollektivt. Deltagaren uppmuntrades att sluta röka, annars att minska rökningen om abstinens inte önskades, och att använda NRT inom nästa vecka för att främja beteendeförändringar och lindra abstinenssymtom. Denna del av rådgivningen presenterades inom en kulturellt inriktad ram så att myter om NRT som är vanliga bland personer med låg hälsokompetens diskuterades och avslöjades och historisk misstro mot det medicinska samfundet och oro över utnyttjande togs upp. Varje deltagare i EC erbjöds ett startkit med NRT med en veckas leverans av plåster eller pastiller.
Andra namn:
  • EC
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få broschyren från National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" och tillgång till relaterade onlineresurser, som innehåller korta råd om att sluta röka och medicininformation.
Beteende: TAU
Deltagarna träffade en forskningsassistent i 3-5 minuter och fick broschyren från National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" och tillgång till relaterade onlineresurser, som inkluderar korta råd om att sluta röka och medicininformation. De fick ingen rådgivning eller specialiserad vård och fick rådet att hänvisa till resurserna om de skulle vara intresserade av att sluta röka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökningsreduktion
Tidsram: Senaste veckans CPD vid 1- och 6-månadersuppföljning
Förändring av genomsnittliga cigaretter per dag (CPD)
Senaste veckans CPD vid 1- och 6-månadersuppföljning
Avsluta försök
Tidsram: Eventuella rapporterade (och allvarliga) slutförsök sedan förra sessionen vid 1- och 6-månadersuppföljning
Ändring i antal av eventuella och allvarliga (12+ timmar) slutförsök
Eventuella rapporterade (och allvarliga) slutförsök sedan förra sessionen vid 1- och 6-månadersuppföljning
Motivation att byta rökning
Tidsram: Ökar förändringsstadiet vid 1- och 6-månadersuppföljningar
Ökad motivation att ändra rökbeteende via rökningskontemplationsstege (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Poängen är på en 10-gradig skala från 0-10, med högre poäng som indikerar högre motivation att sluta röka.
Ökar förändringsstadiet vid 1- och 6-månadersuppföljningar
Användning av nikotinersättningsterapi (NRT).
Tidsram: Eventuell rapporterad NRT-användning sedan senaste session vid 1- och 6-månadersuppföljning
Förändring i frekvens av NRT-användning
Eventuell rapporterad NRT-användning sedan senaste session vid 1- och 6-månadersuppföljning
Kunskap om nikotinersättningsterapi (NRT).
Tidsram: Mer exakt kunskap om NRT vid 1- och 6-månadersuppföljningar
Ökad korrekt kunskap om NRT bedömd av två punkter betygsatta från en 1 (håller inte med) till 7 (instämmer starkt) mätande överensstämmelse med NRT-myterna, "NRT orsakar cancer" och "NRT används bara av svaga människor".
Mer exakt kunskap om NRT vid 1- och 6-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB16-1573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera