Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chicago Community Health Study (CCHS)

1. juli 2020 oppdatert av: University of Chicago

Helseatferd og tilbakemelding blant lokalsamfunn i Chicago-området

Studien undersøkte røykere fra den første COMPASS-undersøkelsen som bor i ett av tre lokale folketellingsspor med store konsentrasjoner av minoritetsbefolkninger og røyking, inkludert Washington Park (98,8 % afroamerikaner, 60,5 % røyker), Gage Park (76,7 % latinamerikansk, 26,7). % røyker), og Bridgeport (34,5 % asiatiske, 27,0 % Hispanic, 29,3% røyker), randomiserer dem til å motta behandling som vanlig omsorgsråd (via en brosjyre fra National Cancer Institute) versus teoretisk drevet og empirisk støttet råd om røykeslutt levert personlig ved UCM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor for tiden enten i Washington Park, Gage Park eller Bridgeport-samfunnene basert på gjeldende fysisk adresse på tidspunktet for første kontakt for studiedeltakelse
  • Identifiser som en nåværende røyker (verifisert ved selvrapportering og utåndet karbonmonoksid)
  • Villig og i stand til å signere et informert samtykke
  • Stabil bosted og kontaktinformasjon i hele oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nåværende røyker
  • Bor ikke innenfor de forhåndsbestemte nabolagsstedene
  • Kan ikke signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret omsorg
Deltakerne vil ta del i en cirka én times tilbakemeldingsøkt om helse og røyking ved University of Chicago i Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Økten vil følge Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap-programmet (utviklet av Dr. King med Respiratory Health Association). Denne kortere versjonen av veikartet av det større CTQ-programmet er spesifikt utformet som en poliklinisk kort intervensjonsguide for å vurdere røykesluttmotivasjon, konsekvenser av røyking, fakta og myter om røyking, hindringer for å gjøre endringer, godkjente medisiner, debunking. myter om medisiner eller behandlinger uten vitenskapelig bevis (e-sigarett, laserbehandlinger, urter, etc.), og få sosial støtte.
Atferdsmessig: Forbedret omsorg
Sesjonen begynte med at terapeuten gjennomgikk deltakernes personlige tilbakemeldingsark innenfor konteksten av klare meldinger om at det ikke er noe trygt nivå av røyking og hvordan røyking påvirker deltakeren individuelt og det svarte samfunnet kollektivt. Deltakeren ble oppfordret til å slutte å røyke, ellers å redusere røyking hvis avholdenhet ikke var ønsket, og til å bruke NRT i løpet av neste uke for å bidra til å fremme atferdsendring og lindre abstinenssymptomer. Denne delen av rådgivningen ble presentert innenfor en kulturelt målrettet ramme, slik at myter om NRT som er vanlige blant personer med lav helsekompetanse ble diskutert og avkreftet, og historisk mistillit til det medisinske miljøet og bekymringer om utnyttelse ble også adressert. Hver deltaker i EC ble tilbudt et startsett med NRT med en ukes forsyning av plaster eller pastiller.
Andre navn:
  • EC
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakerne vil motta National Cancer Institute (NCI) brosjyre "Clearing the Air" og tilgang til relaterte nettressurser, som inkluderer korte råd for å slutte å røyke og medisininformasjon.
Atferdsmessig: TAU
Deltakerne møtte en forskningsassistent i 3-5 minutter og mottok National Cancer Institute (NCI) brosjyre "Clearing the Air" og tilgang til relaterte nettressurser, som inkluderer korte råd om å slutte å røyke og medisininformasjon. De fikk ikke rådgivning eller spesialisert omsorg og ble bedt om å henvise til ressursene dersom de skulle være interessert i å slutte å røyke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykereduksjon
Tidsramme: CPD siste uke ved 1- og 6-måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig sigaretter per dag (CPD)
CPD siste uke ved 1- og 6-måneders oppfølging
Avslutt forsøk
Tidsramme: Eventuelle rapporterte (og alvorlige) sluttforsøk siden forrige økt ved 1- og 6-måneders oppfølging
Endring i antall eventuelle og alvorlige (12+ timer) slutteforsøk
Eventuelle rapporterte (og alvorlige) sluttforsøk siden forrige økt ved 1- og 6-måneders oppfølging
Motivasjon til å endre røyking
Tidsramme: Økning i endringsstadium ved 1- og 6-måneders oppfølging
Økning i motivasjon til å endre røykeatferd via score for røykekontemplasjonsstigen (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Poeng er på en 10-punkts skala fra 0-10, med høyere poengsum indikerer høyere motivasjon for å slutte å røyke.
Økning i endringsstadium ved 1- og 6-måneders oppfølging
Bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT).
Tidsramme: Eventuell rapportert NRT-bruk siden siste økt ved 1- og 6-måneders oppfølging
Endring i frekvens av NRT-bruk
Eventuell rapportert NRT-bruk siden siste økt ved 1- og 6-måneders oppfølging
Kunnskap om nikotinbehandling (NRT).
Tidsramme: Mer nøyaktig kunnskap om NRT ved 1- og 6-måneders oppfølging
Økning i nøyaktig kunnskap om NRT vurdert av to elementer vurdert fra en 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) måleoverenskomst til NRT-mytene, "NRT forårsaker kreft" og "NRT brukes kun av svake mennesker".
Mer nøyaktig kunnskap om NRT ved 1- og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB16-1573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere