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シカゴ地域保健調査 (CCHS)

2020年7月1日 更新者：University of Chicago

シカゴ地域コミュニティにおける健康行動とフィードバック

この研究では、COMPASSの最初の調査で、ワシントン・パーク（アフリカ系アメリカ人98.8％、喫煙者60.5％）、ゲージ・パーク（ヒスパニック系76.7％、喫煙者26.7％）など、少数民族の人口と喫煙率が集中している3つの地方国勢調査トラックのいずれかに住む喫煙者を調査した。喫煙者の割合）、ブリッジポート（アジア人 34.5%、27.0%） ヒスパニック系、29.3% 喫煙者）を対象に、通常のケアアドバイス（国立がん研究所のパンフレットによる）として治療を受ける群と、UCM で直接実施される理論に基づいた経験に裏付けられた禁煙アドバイスセッションを受ける群にランダムに割り当てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究参加の最初の連絡時の現在の住所に基づいて、現在ワシントンパーク、ゲージパーク、またはブリッジポートコミュニティのいずれかに居住している
  • 現在喫煙者であることを特定する（自己申告と吐き出した一酸化炭素によって証明される）
  • インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
  • フォローアップ期間中、居住地と連絡先が安定している

除外基準:

  • 現在喫煙者ではありません
  • あらかじめ定められた近隣の場所に住んでいない
  • インフォームドコンセントに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケアの強化
参加者は、シカゴ大学キング博士の臨床依存症研究所（CARL）で、約1時間の健康と喫煙に関するフィードバックセッションに参加します。 このセッションは、Courage to Quit™ (CTQ) ロードマップ プログラム (キング博士が呼吸器健康協会と協力して開発した) に従って行われます。 このロードマップのより大規模な CTQ プログラムの短縮版は、禁煙の動機、喫煙の影響、喫煙に関する事実と神話、変化の障壁、承認された薬剤、脱バンキングを評価するための、入院患者のベッドサイドまたは外来患者の簡単な介入ガイドとして特別に設計されています。科学的証拠のない薬や治療法（電子タバコ、レーザー治療、ハーブなど）に関する神話、そして社会的支持の獲得。
行動：強化されたケア
セッションは、安全な喫煙レベルはないという明確なメッセージと、喫煙が参加者個人と黒人コミュニティ全体にどのような影響を与えるかという明確なメッセージの中で、セラピストが参加者の個人的なフィードバックシートをレビューすることから始まりました。 参加者には、禁煙すること、あるいは禁欲が望ましくない場合は喫煙を減らすこと、行動変容を促し離脱症状を軽減するために次の週以内にNRTを使用することが奨励された。 カウンセリングのこの部分は、文化的に対象を絞った枠組みの中で提示され、ヘルスリテラシーの低い人によく見られるNRTに関する通説が議論され誤りが暴かれ、医学界に対する歴史的な不信感や搾取への懸念も取り上げられた。 EC の各参加者には、1 週間分のパッチまたはトローチが入った NRT のスターター キットが提供されました。
他の名前：
  • EC
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
参加者は、国立がん研究所 (NCI) のパンフレット「Clearing the Air」を受け取り、禁煙に関する簡単なアドバイスや投薬情報を含む関連オンライン リソースにアクセスできます。
行動：タウ
参加者は研究助手と3～5分間面会し、国立がん研究所（NCI）のパンフレット「空気の浄化」と、禁煙のための簡単なアドバイスや投薬情報を含む関連オンラインリソースへのアクセスを受け取った。 彼らはカウンセリングや専門的なケアを受けておらず、禁煙に興味がある場合はリソースを参照するようアドバイスされた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠：1 か月および 6 か月後の追跡調査における過去 1 週間の CPD
1日あたりの平均タバコ量（CPD）の変化
1 か月および 6 か月後の追跡調査における過去 1 週間の CPD
試行を中止する
時間枠：1 か月および 6 か月の追跡調査で、最後のセッション以降に報告された（および深刻な）禁煙試行
重大な (12 時間以上) 終了試行回数の変化
1 か月および 6 か月の追跡調査で、最後のセッション以降に報告された（および深刻な）禁煙試行
喫煙を変える動機
時間枠：1か月および6か月の追跡調査で変化の段階が増加
喫煙熟考ラダー (ビーナー・エイブラムス熟考ラダー) スコアによる喫煙行動を変える動機の増加。 スコアは 0 ～ 10 の 10 段階評価であり、スコアが高いほど禁煙意欲が高いことを示します。
1か月および6か月の追跡調査で変化の段階が増加
ニコチン代替療法 (NRT) の使用
時間枠：1か月および6か月の追跡調査で最後のセッション以降に報告されたNRTの使用
NRTの利用頻度の推移
1か月および6か月の追跡調査で最後のセッション以降に報告されたNRTの使用
ニコチン代替療法 (NRT) の知識
時間枠：1 か月および 6 か月の追跡調査で NRT に関するより正確な知識が得られる
NRT に関する正確な知識の増加。「NRT はがんの原因となる」および「NRT は弱い人だけが使用する」という NRT の通説に対する同意を 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) のスケールで評価した 2 つの項目によって評価されます。
1 か月および 6 か月の追跡調査で NRT に関するより正確な知識が得られる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Andrea King, PhD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB16-1573

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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