Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chicago Community Health Study (CCHS)

1. juli 2020 opdateret af: University of Chicago

Sundhedsadfærd og feedback blandt lokalsamfund i Chicago-området

Undersøgelsen undersøgte rygere fra den indledende COMPASS-undersøgelse, som bor i et af tre lokale folketællingsspor med store koncentrationer af minoritetsbefolkninger og rygere, herunder Washington Park (98,8 % afroamerikaner, 60,5 % ryger), Gage Park (76,7 % latinamerikansk, 26,7 % ryger) og Bridgeport (34,5 % asiatiske, 27,0 % Hispanic, 29,3 % ryger), randomiserer dem til at modtage behandling som sædvanlig plejeråd (via en pjece fra National Cancer Institute) versus teoretisk drevet og empirisk støttet rådgivningssession om rygestop leveret personligt på UCM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket enten i Washington Park-, Gage Park- eller Bridgeport-samfundene baseret på den aktuelle fysiske adresse på tidspunktet for den første kontakt til studiedeltagelse
  • Identificer som en aktuel ryger (verificeret ved selvrapportering og udåndet kulilte)
  • Villig og i stand til at underskrive et informeret samtykke
  • Stabil bopæl og kontaktoplysninger i hele opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nuværende ryger
  • Bor ikke inden for de forudbestemte kvarterssteder
  • Kan ikke underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret pleje
Deltagerne vil deltage i en cirka en times sundheds- og rygefeedback-session på University of Chicago i Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). Sessionen vil følge programmet Courage to Quit™ (CTQ) (udviklet af Dr. King med Respiratory Health Association). Denne kortere version af køreplanen af ​​det større CTQ-program er specifikt designet som en indlæggelses- eller ambulant kort interventionsguide til vurdering af rygestopmotivation, konsekvenser af rygning, fakta og myter om rygning, barrierer for at foretage en forandring, godkendt medicin, de-bunking myter om medicin eller behandlinger uden videnskabelig dokumentation (e-cigaret, laserbehandlinger, urter osv.), og opnå social støtte.
Adfærdsmæssigt: Forbedret pleje
Sessionen startede med, at terapeuten gennemgik deltagernes personlige feedbackark inden for rammerne af klare budskaber om, at der ikke er et sikkert niveau af rygning og om, hvordan rygning påvirker deltageren individuelt og det sorte samfund i fællesskab. Deltageren blev opfordret til at holde op med at ryge, ellers til at reducere rygning, hvis afholdenhed ikke var ønsket, og til at bruge NRT inden for den næste uge for at hjælpe med at fremme adfærdsændring og lindre abstinenssymptomer. Denne del af rådgivningen blev præsenteret inden for en kulturelt målrettet ramme, således at myter om NRT, der er almindelige blandt personer med lav sundhedskompetence, blev diskuteret og afkræftet, og historisk mistillid til det medicinske samfund og bekymringer om udnyttelse blev også behandlet. Hver deltager i EC blev tilbudt et startsæt med NRT med en uges levering af plastre eller sugetabletter.
Andre navne:
  • EC
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage pjecen fra National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" og adgang til relaterede online-ressourcer, som indeholder korte råd om at holde op med at ryge og information om medicin.
Adfærdsmæssigt: TAU
Deltagerne mødtes med en forskningsassistent i 3-5 minutter og modtog pjecen fra National Cancer Institute (NCI) "Clearing the Air" og adgang til relaterede onlineressourcer, som omfatter korte råd om at holde op med at ryge og information om medicin. De modtog ikke rådgivning eller specialiseret pleje og blev rådet til at henvise til ressourcerne, hvis de var interesserede i at holde op med at ryge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af rygning
Tidsramme: Sidste uge CPD ved 1- og 6-måneders opfølgning
Ændring i gennemsnitlige cigaretter pr. dag (CPD)
Sidste uge CPD ved 1- og 6-måneders opfølgning
Afslut forsøg
Tidsramme: Eventuelle rapporterede (og alvorlige) afbrydelsesforsøg siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Ændring i antallet af alle alvorlige (12+ timer) forsøg på at stoppe
Eventuelle rapporterede (og alvorlige) afbrydelsesforsøg siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Motivation til at skifte rygning
Tidsramme: Stigning i ændringsstadiet ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Stigning i motivation til at ændre rygeadfærd via scorer på rygekontemplationstrappen (Biener-Abrams Contemplation Ladder). Scorer er på en 10-trins skala fra 0-10, hvor højere score indikerer højere motivation for at holde op med at ryge.
Stigning i ændringsstadiet ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Brug af nikotinerstatningsterapi (NRT).
Tidsramme: Enhver rapporteret NRT-brug siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Ændring i hyppigheden af ​​NRT-brug
Enhver rapporteret NRT-brug siden sidste session ved 1- og 6-måneders opfølgning
Kendskab til nikotinerstatningsterapi (NRT).
Tidsramme: Mere præcis viden om NRT ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Forøgelse af nøjagtig viden om NRT vurderet af to punkter vurderet fra en 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) målestoksforhold til NRT-myterne, "NRT forårsager kræft" og "NRT bruges kun af svage mennesker".
Mere præcis viden om NRT ved 1- og 6-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-1573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner