Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chicago Community Health-onderzoek (CCHS)

1 juli 2020 bijgewerkt door: University of Chicago

Gezondheidsgedrag en feedback onder gemeenschappen in de omgeving van Chicago

De studie onderzocht rokers uit de eerste COMPASS-enquête die wonen in een van de drie lokale Census-tracks met grote concentraties van minderheidsgroepen en rokerspercentages, waaronder Washington Park (98,8% Afro-Amerikaans, 60,5% roker), Gage Park (76,7% Spaans, 26,7%). % roker) en Bridgeport (34,5% Aziatisch, 27,0% Hispanic, 29,3% roker), randomisatie van hen naar het ontvangen van behandeling zoals gebruikelijk zorgadvies (via een pamflet van het National Cancer Institute) versus theoretisch gedreven en empirisch ondersteunde adviessessies om te stoppen met roken, persoonlijk gegeven in het UCM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon momenteel in de Washington Park-, Gage Park- of Bridgeport-gemeenschappen op basis van het huidige fysieke adres op het moment van het eerste contact voor deelname aan de studie
  • Identificeren als een huidige roker (geverifieerd door zelfrapportage en uitgeademde koolmonoxide)
  • Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Stabiele verblijfs- en contactgegevens gedurende de follow-upperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Geen huidige roker
  • Woont niet binnen de vooraf bepaalde buurtlocaties
  • Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde zorg
De deelnemers zullen deelnemen aan een ongeveer een uur durende feedbacksessie over gezondheid en roken aan de Universiteit van Chicago in Dr. King's Clinical Addictions Research Laboratory (CARL). De sessie volgt het Courage to Quit™ (CTQ) Roadmap-programma (ontwikkeld door Dr. King in samenwerking met de Respiratory Health Association). Deze verkorte versie van het grotere CTQ-programma is speciaal ontworpen als korte interventiegids voor klinische patiënten aan het bed of voor ambulante patiënten om de motivatie om te stoppen met roken, de gevolgen van roken, feiten en mythen over roken, belemmeringen voor het maken van een verandering, goedgekeurde medicijnen, de-bunking te beoordelen. mythen over medicijnen of behandelingen zonder wetenschappelijk bewijs (e-sigaret, laserbehandelingen, kruiden, enz.), en het verkrijgen van sociale steun.
Gedragsmatig: Verbeterde zorg
De sessie begon met de therapeut die het persoonlijke feedbackblad van de deelnemers bekeek in de context van een duidelijke boodschap dat er geen veilig niveau van roken is en hoe roken de individuele deelnemer en de zwarte gemeenschap als geheel beïnvloedt. De deelnemer werd aangemoedigd om te stoppen met roken, anders om het roken te verminderen als onthouding niet gewenst was, en om binnen een week NRT te gebruiken om gedragsverandering te bevorderen en ontwenningsverschijnselen te verlichten. Dit deel van de counseling werd gepresenteerd binnen een cultureel gericht kader, zodat mythen over NRT die veel voorkomen bij personen met een lage gezondheidsvaardigheden, werden besproken en ontkracht, en historisch wantrouwen jegens de medische gemeenschap en zorgen over uitbuiting werden ook aan de orde gesteld. Elke deelnemer aan het EK kreeg een startpakket NRT aangeboden met een voorraad pleisters of zuigtabletten voor een week.
Andere namen:
  • EG
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers ontvangen het pamflet "Clearing the Air" van het National Cancer Institute (NCI) en toegang tot gerelateerde online bronnen, waaronder kort advies om te stoppen met roken en medicatie-informatie.
Gedragsmatig: TAU
Deelnemers ontmoetten een onderzoeksassistent gedurende 3-5 minuten en ontvingen het National Cancer Institute (NCI) pamflet "Clearing the Air" en toegang tot gerelateerde online bronnen, waaronder kort advies om te stoppen met roken en medicatie-informatie. Ze kregen geen counseling of gespecialiseerde zorg en kregen het advies om naar de bronnen te verwijzen als ze geïnteresseerd waren in stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van roken
Tijdsspanne: CPD van afgelopen week bij follow-up van 1 en 6 maanden
Verandering in gemiddelde sigaretten per dag (CPD)
CPD van afgelopen week bij follow-up van 1 en 6 maanden
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: Alle gerapporteerde (en serieuze) stoppogingen sinds de laatste sessie bij een follow-up van 1 en 6 maanden
Verandering in het aantal serieuze (12+ uur) stoppogingen
Alle gerapporteerde (en serieuze) stoppogingen sinds de laatste sessie bij een follow-up van 1 en 6 maanden
Motivatie om van roken te veranderen
Tijdsspanne: Toename van het veranderingsstadium bij follow-ups van 1 en 6 maanden
Toename van motivatie om rookgedrag te veranderen via scores op de contemplatieladder voor roken (Biener-Abrams Contemplatieladder). Scores zijn op een 10-puntsschaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hogere motivatie om te stoppen met roken.
Toename van het veranderingsstadium bij follow-ups van 1 en 6 maanden
Gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT).
Tijdsspanne: Elk gerapporteerd gebruik van NRT sinds de laatste sessie bij de follow-up na 1 en 6 maanden
Verandering in frequentie van NRT-gebruik
Elk gerapporteerd gebruik van NRT sinds de laatste sessie bij de follow-up na 1 en 6 maanden
Kennis van nicotinevervangende therapie (NRT).
Tijdsspanne: Nauwkeurigere kennis over NRT bij follow-ups van 1 en 6 maanden
Toename van nauwkeurige kennis over NRT, beoordeeld door twee items met een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), die overeenkomen met de NRT-mythen, "NRT veroorzaakt kanker" en "NRT wordt alleen gebruikt door zwakke mensen".
Nauwkeurigere kennis over NRT bij follow-ups van 1 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea King, PhD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-1573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Verbeterde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren