Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chronické dietní suplementace extraktem z hroznových semen na tuhost aorty a hemodynamické odpovědi na cvičení u obézních mužů

9. července 2020 aktualizováno: California Baptist University

Účinky chronické dietní suplementace extraktem z hroznových semínek na tuhost aorty a hemodynamické reakce u obézních mužů/mužů s nadváhou během submaximálního cvičení

Bylo prokázáno, že akutní dietní suplementace s GSE snížila arteriální krevní tlak snížením Q u obézních jedinců. Žádné studie však nezkoumaly chronické účinky doplňování stravy GSE na hemodynamické reakce během cvičení. Vzhledem k tomu, že obezita je spojena s poruchou funkce eNOS, je třeba objasnit účinek chronické dietní suplementace GSE na abnormální reakci krevního tlaku na cvičení a ztuhlost aorty (AoS). Existuje tedy hypotéza, že GSE snižuje systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP), Q a ztuhlost aorty v klidu a během cvičení. Tato studie by určila, že tato suplementace může být použita jako nefarmakologická intervence k prevenci hypertenze a kardiovaskulárních příhod během cvičení prostřednictvím zvýšené endoteliální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumali jsme, zda zvýšený krevní tlak a ztuhlost aorty (AoS) charakterizovaná u obézních mužů a mužů s nadváhou (N=10) jsou sníženy po chronické suplementaci GSE během cvičení. Systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), tepový objem (SV), srdeční výdej (Q), celková vaskulární vodivost (TVC) a AoS na dva submaximální cyklistická cvičení (40 % a 60 % VO2peak) byla porovnána 7 dní po požití GSE nebo placeba (PL) v rámci jednotýdenního vymývacího období. Ve srovnání s PL suplementace GSE významně snížila MAP v klidu, pracovní zátěž o 40 % a 60 %. AoS byla výrazně snížena v klidu. Q mělo tendenci se snižovat, ale nebyl tam žádný významný rozdíl. GSE neměl žádný vliv na HR, TVC a SV. Naše studie ukazuje, že chronická suplementace GSE snižuje arteriální tlak v klidu a během cvičení především prostřednictvím kombinovaného snížení AoS a Q. GSE tedy může být doplňkem stravy k léčbě zvýšených reakcí krevního tlaku u obézních mužů a mužů s nadváhou v klidu a během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 92504
        • California Baptist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha: 25-29,9 kg/m2
  • Obézní: > 30 kg/m2
  • Obvod pasu: > 90 cm

Kritéria vyloučení:

  • Antihypertenzní léky
  • Závažné systémové onemocnění (rakovina)
  • Nemoci pohybového aparátu
  • Kardiovaskulární onemocnění nebo symptomy včetně bolesti na hrudi
  • Infarkt myokardu
  • Arytmie
  • Srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina GSE
Subjekty užívaly jednu dávku 600 mg GSE ve formě tobolek po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: Extrakt z hroznových jader
Subjekty užily jednu dávku 600 mg GSE ve formě tobolek požitím 2 hodiny před testováním Doplněk stravy: Extrakt z hroznových semínek Extrakt ze dvou tobolek z hroznových semínek (celkem 600 mg) denně
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Subjekty užívaly jednu dávku 600 mg škrobu ve formě kapslí po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: Extrakt z hroznových jader
Subjekty užily jednu dávku 600 mg GSE ve formě tobolek požitím 2 hodiny před testováním Doplněk stravy: Extrakt z hroznových semínek Extrakt ze dvou tobolek z hroznových semínek (celkem 600 mg) denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna srdeční frekvence v klidu a během cvičení
Časové okno: 7denní suplementace
tepů za minutu
7denní suplementace
změna zdvihového objemu v klidu a během cvičení
Časové okno: 7denní suplementace
objem na tah
7denní suplementace
změna srdečního výdeje v klidu a při zátěži
Časové okno: 7denní suplementace
celkový objem po dobu jedné minuty
7denní suplementace
změna systolického krevního tlaku v klidu a při zátěži
Časové okno: 7denní suplementace
tlak vyvíjený během kontrakce
7denní suplementace
změna diastolického krevního tlaku v klidu a během cvičení
Časové okno: 7denní suplementace
tlak vyvíjený během relaxace
7denní suplementace
změna celkové vaskulární vodivosti v klidu a při zátěži
Časové okno: 7denní suplementace
jedna hlášená hodnota (srdeční výdej/střední arteriální tlak)
7denní suplementace
změna klidové tuhosti aorty
Časové okno: 7denní suplementace
Svévolná jednotka
7denní suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Baptist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109-1819-EXP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Abychom určili chronické účinky dietní extrakce hroznových semen, budou všechna data shromážděná v klidu a během cvičení sdílena s dalšími výzkumníky v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny údaje budou k dispozici po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lidé mají přístup k datům na základě autorských práv časopisu po jeho zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástup obezity u dospělých

Klinické studie na Extrakt z hroznových jader

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit