Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus diétás szőlőmag-kivonat-kiegészítés hatása az aorta merevségére és a testedzésre adott hemodinamikai reakciókra elhízott férfiaknál

2020. július 9. frissítette: California Baptist University

A krónikus diétás szőlőmag-kivonat-kiegészítés hatásai az aorta merevségére és a hemodinamikai reakciókra elhízott/túlsúlyos férfiaknál szubmaximális edzés alatt

Kimutatták, hogy az akut étrend-kiegészítés GSE-vel csökkentette az artériás vérnyomást a Q-csökkenés révén elhízott egyénekben. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem vizsgálta az étrendi GSE-kiegészítés krónikus hatásait a hemodinamikai válaszokra edzés közben. Tekintettel arra a tényre, hogy az elhízás az eNOS károsodott működéséhez kapcsolódik, tisztázni kell a krónikus étrendi GSE-kiegészítés hatását a terhelésre adott abnormális vérnyomásra és az aorta merevségre (AoS). Így feltételezhető, hogy a GSE csökkenti a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos artériás nyomást (MAP), a Q-t és az aorta merevségét nyugalomban és edzés közben. Ez a tanulmány meghatározza, hogy ez a kiegészítés nem gyógyszeres beavatkozásként használható a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri események edzés közbeni megelőzésére a fokozott endothel funkció révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megvizsgáltuk, hogy az elhízott és túlsúlyos férfiakra (N=10) jellemző emelkedett vérnyomás és aorta merevség (AoS) csökken-e a krónikus GSE-kiegészítést követően edzés közben. Szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP), átlagos artériás nyomás (MAP), pulzusszám (HR), lökettérfogat (SV), perctérfogat (Q), teljes vaszkuláris konduktancia (TVC) és AoS két A szubmaximális kerékpározási gyakorlatokat (40% és 60% VO2csúcs) hasonlították össze 7 nappal a GSE vagy a placebo (PL) bevétele után egy hetes kiürülési perióduson belül. PL-hez képest a GSE-kiegészítés jelentősen csökkentette a nyugalmi MAP-ot, 40%-kal és 60%-kal csökkentette a munkaterhelést. Az AoS nyugalmi állapotban jelentősen csökkent. A Q általában csökkent, de nem volt szignifikáns különbség. A GSE nem volt hatással a HR-re, a TVC-re és az SV-re. Tanulmányunk azt mutatja, hogy a krónikus GSE-kiegészítés csökkenti az artériás nyomást nyugalomban és edzés közben, elsősorban az AoS és a Q együttes csökkentésén keresztül. Így a GSE étrend-kiegészítő lehet az elhízott és túlsúlyos férfiak fokozott vérnyomás-válaszának kezelésére nyugalomban és edzés közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92504
        • California Baptist University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúly: 25-29,9 kg/m2
  • Elhízott: > 30 kg/m2
  • Derékbőség: > 90 cm

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszer
  • Súlyos szisztémás betegség (rák)
  • Mozgásszervi betegségek
  • Szív- és érrendszeri betegségek vagy tünetek, beleértve a mellkasi fájdalmat
  • Miokardiális infarktus
  • Szívritmuszavarok
  • Szív elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GSE csoport
Az alanyok egyszeri 600 mg GSE-t kaptak kapszula formájában, 7 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Az alanyok egyszeri adag 600 mg-os GSE-t vettek be kapszula formájában 2 órával a vizsgálat előtt. Étrend-kiegészítő: szőlőmag-kivonat Napi két kapszula szőlőmag-kivonat (összesen 600 mg)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Az alanyok egyszeri adag 600 mg keményítőt kapszula formájában 7 napon át fogyasztottak
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Az alanyok egyszeri adag 600 mg-os GSE-t vettek be kapszula formájában 2 órával a vizsgálat előtt. Étrend-kiegészítő: szőlőmag-kivonat Napi két kapszula szőlőmag-kivonat (összesen 600 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pulzusszám változása nyugalomban és edzés közben
Időkeret: 7 napos kiegészítés
ütem per perc
7 napos kiegészítés
a lökettérfogat változása nyugalomban és edzés közben
Időkeret: 7 napos kiegészítés
löketenkénti térfogat
7 napos kiegészítés
a perctérfogat változása nyugalomban és edzés közben
Időkeret: 7 napos kiegészítés
teljes hangerőt egy percig
7 napos kiegészítés
a szisztolés vérnyomás változása nyugalomban és edzés közben
Időkeret: 7 napos kiegészítés
összehúzódás során kifejtett nyomás
7 napos kiegészítés
a diasztolés vérnyomás változása nyugalomban és edzés közben
Időkeret: 7 napos kiegészítés
a relaxáció során kifejtett nyomás
7 napos kiegészítés
a teljes vaszkuláris konduktancia változása nyugalomban és edzés közben
Időkeret: 7 napos kiegészítés
egy jelentett érték (szívtérfogat/átlagos artériás nyomás)
7 napos kiegészítés
az aorta merevségének változása nyugalmi állapotban
Időkeret: 7 napos kiegészítés
Önkényes egység
7 napos kiegészítés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Baptist University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109-1819-EXP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az étrendi szőlőmag-kivonás krónikus hatásainak meghatározása érdekében a nyugalomban és edzés közben gyűjtött összes adatot megosztjuk más kutatókkal a kiadványban.

IPD megosztási időkeret

A közzététel után minden adat elérhető lesz

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz egy folyóirat szerzői joga alapján a megjelenés után férhetnek hozzá az emberek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szőlő mag kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel