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Auswirkungen einer chronischen Nahrungsergänzung mit Traubenkernextrakt auf die Aortensteifigkeit und hämodynamische Reaktionen auf körperliche Betätigung bei übergewichtigen Männern

9. Juli 2020 aktualisiert von: California Baptist University

Auswirkungen einer chronischen Nahrungsergänzung mit Traubenkernextrakt auf die Aortensteifigkeit und hämodynamische Reaktionen bei adipösen/übergewichtigen Männern während submaximalem Training

Es wurde gezeigt, dass eine akute Nahrungsergänzung mit GSE den arteriellen Blutdruck über eine Verringerung von Q bei adipösen Personen senkte. Allerdings haben keine Studien die chronischen Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit GSE auf die hämodynamischen Reaktionen während des Trainings untersucht. Angesichts der Tatsache, dass Adipositas mit einer beeinträchtigten Funktion von eNOS assoziiert ist, muss die Wirkung einer chronischen Nahrungsergänzung mit GSE auf eine abnormale Blutdruckreaktion auf körperliche Betätigung und Aortensteifigkeit (AoS) aufgeklärt werden. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass GSE den systolischen Blutdruck (SBP), den diastolischen Blutdruck (DBP), den mittleren arteriellen Druck (MAP), Q und die Aortensteifigkeit in Ruhe und während des Trainings senkt. Diese Studie würde bestimmen, dass diese Ergänzung als nicht-pharmakologische Intervention verwendet werden kann, um über eine verbesserte Endothelfunktion auftretenden Bluthochdruck und kardiovaskuläre Ereignisse während des Trainings zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchten, ob erhöhter Blutdruck und Aortensteifigkeit (AoS), die bei fettleibigen und übergewichtigen Männern (N=10) gekennzeichnet sind, nach chronischer GSE-Supplementierung während des Trainings reduziert werden. Systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR), Schlagvolumen (SV), Herzzeitvolumen (Q), Gesamtgefäßleitwert (TVC) und AoS auf zwei submaximale Radsportübungen (40 % und 60 % VO2peak) wurden 7 Tage nach der Einnahme von GSE oder Placebo (PL) innerhalb einer einwöchigen Auswaschphase verglichen. Im Vergleich zu PL verringerte die GSE-Supplementierung den MAP im Ruhezustand signifikant, 40 % und 60 % der Arbeitsbelastung. AoS war im Ruhezustand signifikant reduziert. Q war tendenziell verringert, aber es gab keinen signifikanten Unterschied. GSE hatte keine Wirkung auf HR, TVC und SV. Unsere Studie zeigt, dass eine chronische Supplementierung mit GSE den arteriellen Druck in Ruhe und während des Trainings hauptsächlich über die kombinierte Reduktion von AoS und Q reduziert. Daher kann GSE ein Nahrungsergänzungsmittel sein, um erhöhte Blutdruckreaktionen bei fettleibigen und übergewichtigen Männern in Ruhe und während des Trainings zu behandeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92504
        • California Baptist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht: 25-29,9 kg/m2
  • Fettleibig: > 30 kg/m2
  • Taillenumfang: > 90 cm

Ausschlusskriterien:

  • Antihypertensive Medikamente
  • Schwere systemische Erkrankung (Krebs)
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Symptome einschließlich Brustschmerzen
  • Herzinfarkt
  • Arrhythmien
  • Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GSE-Gruppe
Die Probanden nahmen 7 Tage lang eine Einzeldosis von 600 mg GSE in Kapselform ein
Nahrungsergänzungsmittel: Traubenkernextrakt
Die Probanden nahmen 2 Stunden vor dem Test eine Einzeldosis von 600 mg GSE in Kapselform ein Nahrungsergänzungsmittel: Traubenkernextrakt Zwei Kapseln Traubenkernextrakt (insgesamt 600 mg) pro Tag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Die Probanden nahmen 7 Tage lang eine Einzeldosis von 600 mg Stärke in Kapselform ein
Nahrungsergänzungsmittel: Traubenkernextrakt
Die Probanden nahmen 2 Stunden vor dem Test eine Einzeldosis von 600 mg GSE in Kapselform ein Nahrungsergänzungsmittel: Traubenkernextrakt Zwei Kapseln Traubenkernextrakt (insgesamt 600 mg) pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz in Ruhe und während des Trainings
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
Schläge pro Minute
7 Tage Ergänzung
Änderung des Schlagvolumens in Ruhe und während des Trainings
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
Volumen pro Hub
7 Tage Ergänzung
Veränderung des Herzzeitvolumens in Ruhe und unter Belastung
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
Gesamtlautstärke für eine Minute
7 Tage Ergänzung
Veränderung des systolischen Blutdrucks in Ruhe und unter Belastung
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
Druck, der während der Kontraktion ausgeübt wird
7 Tage Ergänzung
Veränderung des diastolischen Blutdrucks in Ruhe und unter Belastung
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
Druck beim Entspannen
7 Tage Ergänzung
Änderung der Gesamtgefäßleitfähigkeit in Ruhe und während Belastung
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
ein gemeldeter Wert (Herzzeitvolumen/mittlerer arterieller Druck)
7 Tage Ergänzung
Änderung der Aortensteifigkeit in Ruhe
Zeitfenster: 7 Tage Ergänzung
Beliebige Einheit
7 Tage Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109-1819-EXP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Um die chronischen Auswirkungen der diätetischen Traubenkernextraktion zu bestimmen, werden alle in Ruhe und während des Trainings gesammelten Daten mit anderen Forschern in der Veröffentlichung geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Menschen können auf die Daten basierend auf dem Urheberrecht einer Zeitschrift nach ihrer Veröffentlichung zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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