- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04465110
Effekter av kroniskt kosttillskott av druvkärneextrakt på aortastelhet och hemodynamiska reaktioner på träning hos feta män
9 juli 2020 uppdaterad av: California Baptist University
Effekter av kronisk kosttillskott av druvkärneextrakt på aortastelhet och hemodynamiska svar hos feta/överviktiga män under submaximal träning
Det visades att akut kosttillskott med GSE minskade arteriellt blodtryck via minskning av Q hos överviktiga individer.
Emellertid har inga studier undersökt de kroniska effekterna av kosttillskott av GSE på hemodynamiska svar under träning.
Med tanke på det faktum att fetma är förknippat med en försämrad funktion av eNOS, behöver effekten av kroniskt GSE-tillskott i kosten på onormalt blodtryckssvar på träning och aortastelhet (AoS) belysas.
Således antas det att GSE minskar systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), Q och aortastelhet i vila och under träning.
Denna studie skulle fastställa att detta tillskott kan användas som en icke-farmakologisk intervention för att förhindra incidenter med hypertoni och kardiovaskulära händelser under träning via förbättrad endotelfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi undersökte om förhöjt blodtryck och aortastelhet (AoS) som karakteriseras hos feta och överviktiga män (N=10) minskar efter kroniskt GSE-tillskott under träning.
Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), slagvolym (SV), hjärtminutvolym (Q), total vaskulär konduktans (TVC) och AoS till två submaximala cykelövningar (40 % och 60 % VO2peak) jämfördes 7 dagar efter intag av GSE eller placebo (PL) inom en veckas tvättperiod.
Jämfört med PL minskade GSE-tillskott signifikant MAP i vila, 40 % och 60 % arbetsbelastning.
AoS reducerades avsevärt i vila.
Q tenderade att minska, men det fanns ingen signifikant skillnad.
GSE hade ingen effekt på HR, TVC och SV.
Vår studie indikerar att kroniskt tillskott med GSE minskar artärtrycket i vila och under träning främst via den kombinerade minskningen av AoS och Q.
Således kan GSE vara ett kosttillskott för att behandla förhöjda blodtryckssvar hos feta och överviktiga män i vila och under träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt: 25-29,9 kg/m2
- Fetma: > 30 kg/m2
- Midjemått: > 90 cm
Exklusions kriterier:
- Antihypertensiv medicin
- Stor systemisk sjukdom (cancer)
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kardiovaskulära sjukdomar eller symtom inklusive bröstsmärtor
- Hjärtinfarkt
- Arytmier
- Hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GSE-gruppen
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag i 7 dagar
|
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag 2 timmar före testning Kosttillskott: Druvkärneextrakt Två kapslar druvkärneextrakt (totalt 600 mg) per dag
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg stärkelse i kapselform genom intag i 7 dagar
|
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag 2 timmar före testning Kosttillskott: Druvkärneextrakt Två kapslar druvkärneextrakt (totalt 600 mg) per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i hjärtfrekvens i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
slag per minut
|
7 dagars tillskott
|
|
förändring i slagvolym i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
volym per slag
|
7 dagars tillskott
|
|
förändring i hjärtminutvolymen i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
total volym i en minut
|
7 dagars tillskott
|
|
förändring i systoliskt blodtryck i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
tryck som utövas under sammandragningen
|
7 dagars tillskott
|
|
förändring av diastoliskt blodtryck i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
tryck som utövas under avslappning
|
7 dagars tillskott
|
|
förändring i total vaskulär konduktans i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
ett rapporterat värde (hjärtminutvolym/medelartärtryck)
|
7 dagars tillskott
|
|
förändring i aortastelhet i vila
Tidsram: 7 dagars tillskott
|
Godtycklig enhet
|
7 dagars tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
22 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109-1819-EXP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För att fastställa de kroniska effekterna av extraktion av druvkärnor i kosten kommer all data som samlas in i vila och under träning att delas med andra forskare i publikationen
Tidsram för IPD-delning
All data kommer att finnas tillgänglig efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Människor kan få tillgång till data baserat på upphovsrätten till en tidskrift efter publiceringen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .