Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kronisk kosttilskud af druekerneekstrakt på aortastivhed og hæmodynamiske reaktioner på træning hos overvægtige mænd

9. juli 2020 opdateret af: California Baptist University

Effekter af kronisk kosttilskud af druekerneekstrakt på aortastivhed og hæmodynamiske reaktioner hos fede/overvægtige mænd under submaksimal træning

Det blev påvist, at akut kosttilskud med GSE reducerede arterielt blodtryk via reduktion i Q hos overvægtige personer. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt de kroniske virkninger af GSE-tilskud via kosten på hæmodynamiske reaktioner under træning. I betragtning af det faktum, at fedme er forbundet med en svækket funktion af eNOS, skal effekten af ​​kronisk GSE-tilskud via kosten på unormalt blodtryksrespons på træning og aortastivhed (AoS) belyses. Det er således en hypotese, at GSE sænker det systoliske blodtryk (SBP), det diastoliske blodtryk (DBP), det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP), Q og aortastivhed i hvile og under træning. Denne undersøgelse ville fastslå, at dette tilskud kan bruges som en ikke-farmakologisk intervention for at forhindre hændelig hypertension og kardiovaskulære hændelser under træning via forbedret endotelfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte, om forhøjet blodtryk og aorta-stivhed (AoS) karakteriseret hos fede og overvægtige mænd (N=10) er reduceret efter kronisk GSE-tilskud under træning. Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middel arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR), slagvolumen (SV), cardiac output (Q), total vaskulær konduktans (TVC) og AoS til to submaksimale cykeløvelser (40 % og 60 % VO2peak) blev sammenlignet 7 dage efter indtagelse af GSE eller placebo (PL) inden for en udvaskningsperiode på en uge. Sammenlignet med PL reducerede GSE-tilskud signifikant MAP i hvile, 40 % og 60 % arbejdsbelastning. AoS blev signifikant reduceret i hvile. Q havde en tendens til at være faldet, men der var ingen signifikant forskel. GSE havde ingen effekt på HR, TVC og SV. Vores undersøgelse indikerer, at kronisk tilskud med GSE reducerer arterielt tryk i hvile og under træning primært via den kombinerede reduktion af AoS og Q. GSE kan således være et kosttilskud til behandling af øget blodtryksrespons hos fede og overvægtige mænd i hvile og under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92504
        • California Baptist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt: 25-29,9 kg/m2
  • Fedme: > 30 kg/m2
  • Taljeomkreds: > 90 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Antihypertensiv medicin
  • Større systemisk sygdom (kræft)
  • Muskuloskeletale sygdomme
  • Hjerte-kar-sygdomme eller symptomer, herunder brystsmerter
  • Myokardieinfarkt
  • Arytmier
  • Hjertefejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GSE gruppe
Forsøgspersonerne tog en enkelt dosis på 600 mg GSE i kapselform gennem indtagelse i 7 dage
Kosttilskud: Druekerneekstrakt
Forsøgspersoner tog en enkelt dosis på 600 mg GSE i kapselform gennem indtagelse 2 timer før test. Kosttilskud: Vindruekerneekstrakt To kapsler druekerneekstrakt (i alt 600 mg) pr.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne tog en enkelt dosis på 600 mg stivelse i kapselform gennem indtagelse i 7 dage
Kosttilskud: Druekerneekstrakt
Forsøgspersoner tog en enkelt dosis på 600 mg GSE i kapselform gennem indtagelse 2 timer før test. Kosttilskud: Vindruekerneekstrakt To kapsler druekerneekstrakt (i alt 600 mg) pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i puls i hvile og under træning
Tidsramme: 7 dages tilskud
slag i minuttet
7 dages tilskud
ændring i slagvolumen i hvile og under træning
Tidsramme: 7 dages tilskud
volumen pr. slag
7 dages tilskud
ændring i hjertevolumen i hvile og under træning
Tidsramme: 7 dages tilskud
samlet volumen i et minut
7 dages tilskud
ændring i systolisk blodtryk i hvile og under træning
Tidsramme: 7 dages tilskud
tryk udøvet under kontraktion
7 dages tilskud
ændring i diastolisk blodtryk i hvile og under træning
Tidsramme: 7 dages tilskud
tryk udøvet under afslapning
7 dages tilskud
ændring i total vaskulær konduktans i hvile og under træning
Tidsramme: 7 dages tilskud
én rapporteret værdi (kardialt output/middelarterietryk)
7 dages tilskud
ændring i aorta stivhed i hvile
Tidsramme: 7 dages tilskud
Vilkårlig enhed
7 dages tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Baptist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109-1819-EXP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at bestemme de kroniske virkninger af diætudvinding af druekerner, vil alle data indsamlet i hvile og under træning blive delt med andre forskere i publikationen

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgængelige efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Folk kan få adgang til data baseret på ophavsretten til et tidsskrift efter dets udgivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme Voksen Debut

Kliniske forsøg med Druekerneekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner