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Efeitos da suplementação crônica com extrato de semente de uva na rigidez aórtica e respostas hemodinâmicas ao exercício em homens obesos

9 de julho de 2020 atualizado por: California Baptist University

Efeitos da suplementação crônica com extrato de semente de uva na rigidez aórtica e respostas hemodinâmicas em homens obesos/com sobrepeso durante exercícios submáximos

Foi demonstrado que a suplementação dietética aguda com GSE reduziu a pressão arterial através da redução do Q em indivíduos obesos. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos crônicos da suplementação dietética de GSE nas respostas hemodinâmicas durante o exercício. Dado o fato de que a obesidade está associada a uma função prejudicada da eNOS, o efeito da suplementação dietética crônica de GSE na resposta anormal da pressão arterial ao exercício e rigidez aórtica (AoS) precisa ser elucidado. Assim, hipotetiza-se que o GSE diminui a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), Q e rigidez aórtica em repouso e durante o exercício. Este estudo determinaria que esta suplementação pode ser usada como uma intervenção não farmacológica para prevenir hipertensão incidente e eventos cardiovasculares durante o exercício por meio do aumento da função endotelial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigamos se a pressão arterial elevada e a rigidez aórtica (EAo) caracterizadas em homens obesos e com sobrepeso (N = 10) são reduzidas após a suplementação crônica de GSE durante o exercício. Pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), volume sistólico (SV), débito cardíaco (Q), condutância vascular total (TVC) e EAo a dois exercícios de ciclismo submáximos (40% e 60% VO2pico) foram comparados 7 dias após a ingestão de GSE ou placebo (PL) dentro de um período de washout de uma semana. Em comparação com PL, a suplementação com GSE diminuiu significativamente a PAM em repouso, 40% e 60% das cargas de trabalho. A EAo foi significativamente reduzida em repouso. Q tendeu a diminuir, mas não houve diferença significativa. GSE não teve efeito sobre HR, TVC e SV. Nosso estudo indica que a suplementação crônica com GSE reduz a pressão arterial em repouso e durante o exercício principalmente por meio da redução combinada de EAo e Q. Assim, GSE pode ser um suplemento dietético para tratar respostas de aumento da pressão arterial em homens obesos e com sobrepeso em repouso e durante o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92504
        • California Baptist University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Excesso de peso: 25-29,9 kg/m2
  • Obeso: > 30 kg/m2
  • Circunferência da cintura: > 90 cm

Critério de exclusão:

  • Medicação anti-hipertensiva
  • Doença sistêmica importante (câncer)
  • Doenças musculoesqueléticas
  • Doenças ou sintomas cardiovasculares, incluindo dor no peito
  • Infarto do miocárdio
  • Arritmias
  • Insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo GSE
Os indivíduos tomaram uma dose única de 600 mg de GSE em forma de cápsula por meio da ingestão de 7 dias
Suplemento dietético: Extrato de semente de uva
Os indivíduos tomaram uma dose única de 600 mg de GSE em forma de cápsula por ingestão 2 horas antes do teste Suplemento dietético: Extrato de semente de uva Duas cápsulas de extrato de semente de uva (total de 600 mg) por dia
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Os indivíduos tomaram uma dose única de 600 mg de amido em forma de cápsula por meio da ingestão de 7 dias
Suplemento dietético: Extrato de semente de uva
Os indivíduos tomaram uma dose única de 600 mg de GSE em forma de cápsula por ingestão 2 horas antes do teste Suplemento dietético: Extrato de semente de uva Duas cápsulas de extrato de semente de uva (total de 600 mg) por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da frequência cardíaca em repouso e durante o exercício
Prazo: 7 dias de suplementação
batimentos por minuto
7 dias de suplementação
alteração no volume sistólico em repouso e durante o exercício
Prazo: 7 dias de suplementação
volume por curso
7 dias de suplementação
alteração do débito cardíaco em repouso e durante o exercício
Prazo: 7 dias de suplementação
volume total por um minuto
7 dias de suplementação
alteração na pressão arterial sistólica em repouso e durante o exercício
Prazo: 7 dias de suplementação
pressão exercida durante a contração
7 dias de suplementação
alteração na pressão arterial diastólica em repouso e durante o exercício
Prazo: 7 dias de suplementação
pressão exercida durante o relaxamento
7 dias de suplementação
alteração na condutância vascular total em repouso e durante o exercício
Prazo: 7 dias de suplementação
um valor relatado (débito cardíaco/pressão arterial média)
7 dias de suplementação
alteração na rigidez aórtica em repouso
Prazo: 7 dias de suplementação
Unidade arbitrária
7 dias de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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California Baptist University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

22 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

22 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 109-1819-EXP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para determinar os efeitos crônicos da extração da semente de uva na dieta, todos os dados coletados em repouso e durante o exercício serão compartilhados com outros pesquisadores na publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados estarão disponíveis após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As pessoas podem acessar os dados com base nos direitos autorais de um periódico após sua publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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