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Effetti della supplementazione dietetica cronica di semi d'uva sulla rigidità aortica e sulle risposte emodinamiche all'esercizio nei maschi obesi

9 luglio 2020 aggiornato da: California Baptist University

Effetti della supplementazione dietetica cronica di semi d'uva sulla rigidità aortica e sulle risposte emodinamiche nei maschi obesi/sovrappeso durante l'esercizio submassimale

È stato dimostrato che l'integrazione alimentare acuta con GSE ha ridotto la pressione arteriosa attraverso la riduzione del Q negli individui obesi. Tuttavia, nessuno studio ha indagato gli effetti cronici dell'integrazione alimentare di GSE sulle risposte emodinamiche durante l'esercizio. Dato che l'obesità è associata a una funzione compromessa di eNOS, è necessario chiarire l'effetto dell'integrazione dietetica cronica di GSE sulla risposta anormale della pressione sanguigna all'esercizio e sulla rigidità aortica (AoS). Pertanto, si ipotizza che il GSE riduca la pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP), la pressione arteriosa media (MAP), il Q e la rigidità aortica a riposo e durante l'esercizio. Questo studio determinerebbe che questa integrazione può essere utilizzata come intervento non farmacologico per prevenire l'ipertensione incidente e gli eventi cardiovascolari durante l'esercizio attraverso una funzione endoteliale potenziata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Abbiamo studiato se la pressione sanguigna elevata e la rigidità aortica (AoS) caratterizzate nei maschi obesi e in sovrappeso (N = 10) sono ridotte dopo l'integrazione cronica di GSE durante l'esercizio. Pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca (HR), gittata sistolica (SV), gittata cardiaca (Q), conduttanza vascolare totale (TVC) e AoS a due gli esercizi ciclistici submassimali (40% e 60% VO2peak) sono stati confrontati 7 giorni dopo l'ingestione di GSE o placebo (PL) entro un periodo di washout di una settimana. Rispetto al PL, l'integrazione con GSE ha ridotto significativamente il MAP a riposo, del 40%, e il 60% dei carichi di lavoro. AoS è stato significativamente ridotto a riposo. Q tendeva a diminuire, ma non vi era alcuna differenza significativa. GSE non ha avuto effetti su HR, TVC e SV. Il nostro studio indica che l'integrazione cronica con GSE riduce la pressione arteriosa a riposo e durante l'esercizio principalmente attraverso la riduzione combinata di AoS e Q. Pertanto, GSE può essere un integratore alimentare per trattare le risposte aumentate della pressione sanguigna nei maschi obesi e in sovrappeso a riposo e durante l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92504
        • California Baptist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso: 25-29,9 kg/m2
  • Obesi: > 30 kg/m2
  • Circonferenza vita: > 90 cm

Criteri di esclusione:

  • Farmaci antipertensivi
  • Malattia sistemica maggiore (cancro)
  • Malattie muscoloscheletriche
  • Malattie o sintomi cardiovascolari incluso dolore toracico
  • Infarto miocardico
  • Aritmie
  • Insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo GSE
I soggetti hanno assunto una singola dose di 600 mg di GSE in forma di capsule attraverso l'ingestione per 7 giorni
I soggetti hanno assunto una singola dose di 600 mg di GSE in forma di capsule attraverso l'ingestione 2 ore prima del test Integratore alimentare: Estratto di semi d'uva Due capsule di estratto di semi d'uva (totale 600 mg) al giorno
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
I soggetti hanno assunto una singola dose di 600 mg di amido in forma di capsule attraverso l'ingestione per 7 giorni
I soggetti hanno assunto una singola dose di 600 mg di GSE in forma di capsule attraverso l'ingestione 2 ore prima del test Integratore alimentare: Estratto di semi d'uva Due capsule di estratto di semi d'uva (totale 600 mg) al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
battiti al minuto
Integrazione di 7 giorni
variazione della gittata sistolica a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
volume per colpo
Integrazione di 7 giorni
variazione della gittata cardiaca a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
volume totale per un minuto
Integrazione di 7 giorni
variazione della pressione arteriosa sistolica a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
pressione esercitata durante la contrazione
Integrazione di 7 giorni
variazione della pressione arteriosa diastolica a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
pressione esercitata durante il rilassamento
Integrazione di 7 giorni
variazione della conduttanza vascolare totale a riposo e durante l'esercizio
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
un valore riportato (gittata cardiaca/pressione arteriosa media)
Integrazione di 7 giorni
variazione della rigidità aortica a riposo
Lasso di tempo: Integrazione di 7 giorni
Unità arbitraria
Integrazione di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Per determinare gli effetti cronici dell'estrazione dietetica dei semi d'uva, tutti i dati raccolti a riposo e durante l'esercizio saranno condivisi con altri ricercatori nella pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le persone possono accedere ai dati in base al copyright di una rivista dopo la sua pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Estratto di semi d'uva

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