Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przewlekłej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na sztywność aorty i odpowiedzi hemodynamiczne na ćwiczenia u otyłych mężczyzn

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: California Baptist University

Wpływ przewlekłej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na sztywność aorty i odpowiedzi hemodynamiczne u mężczyzn otyłych/z nadwagą podczas ćwiczeń submaksymalnych

Wykazano, że ostra suplementacja diety GSE obniżyła ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie Q u osób otyłych. Jednak żadne badania nie badały przewlekłego wpływu suplementacji diety GSE na reakcje hemodynamiczne podczas ćwiczeń. Biorąc pod uwagę fakt, że otyłość jest związana z upośledzoną funkcją eNOS, należy wyjaśnić wpływ przewlekłej suplementacji diety GSE na nieprawidłową odpowiedź ciśnienia krwi na wysiłek fizyczny i sztywność aorty (AoS). Dlatego postawiono hipotezę, że GSE zmniejsza skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), Q i sztywność aorty w spoczynku i podczas wysiłku. Badanie to ustaliłoby, że ta suplementacja może być stosowana jako interwencja niefarmakologiczna w celu zapobiegania incydentom nadciśnienia tętniczego i incydentom sercowo-naczyniowym podczas ćwiczeń poprzez wzmocnioną funkcję śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaliśmy, czy podwyższone ciśnienie krwi i sztywność aorty (AoS) charakteryzujące otyłych iz nadwagą mężczyzn (N=10) ulegają obniżeniu po przewlekłej suplementacji GSE podczas ćwiczeń. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR), objętość wyrzutowa (SV), pojemność minutowa serca (Q), całkowite przewodnictwo naczyniowe (TVC) i AoS do dwóch Submaksymalne ćwiczenia na rowerze (40% i 60% VO2peak) porównano 7 dni po spożyciu GSE lub placebo (PL) w ciągu jednego tygodnia okresu wypłukiwania. W porównaniu z PL, suplementacja GSE znacznie zmniejszyła MAP w spoczynku, 40% i 60% obciążenia pracą. AoS było znacznie zmniejszone w spoczynku. Q miało tendencję do zmniejszania się, ale nie było znaczącej różnicy. GSE nie miał wpływu na HR, TVC i SV. Nasze badanie wskazuje, że przewlekła suplementacja GSE zmniejsza ciśnienie tętnicze w spoczynku i podczas ćwiczeń głównie poprzez łączną redukcję AoS i Q. Zatem GSE może być suplementem diety w leczeniu zwiększonej odpowiedzi ciśnienia krwi u otyłych iz nadwagą mężczyzn w spoczynku i podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504
        • California Baptist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga: 25-29,9 kg/m2
  • Otyłość: > 30 kg/m2
  • Obwód talii: > 90 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwnadciśnieniowe
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa (rak)
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • Choroby układu krążenia lub objawy, w tym ból w klatce piersiowej
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Arytmie
  • Niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa GSE
Badani przyjmowali pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek przez 7 dni
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
Badani przyjęli pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek doustnie na 2 godziny przed badaniem Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron Dwie kapsułki ekstraktu z pestek winogron (łącznie 600 mg) dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Badani przyjmowali pojedynczą dawkę 600 mg skrobi w postaci kapsułek przez 7 dni
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
Badani przyjęli pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek doustnie na 2 godziny przed badaniem Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron Dwie kapsułki ekstraktu z pestek winogron (łącznie 600 mg) dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany tętna w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
uderzenia na minutę
Suplementacja 7 dniowa
zmiany objętości wyrzutowej w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
objętość na skok
Suplementacja 7 dniowa
zmiany pojemności minutowej serca w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
całkowitą głośność przez jedną minutę
Suplementacja 7 dniowa
zmiany skurczowego ciśnienia krwi w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
nacisk wywierany podczas skurczu
Suplementacja 7 dniowa
zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
nacisk wywierany podczas relaksacji
Suplementacja 7 dniowa
zmiany całkowitego przewodnictwa naczyniowego w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
jedna zgłoszona wartość (pojemność serca/średnie ciśnienie tętnicze)
Suplementacja 7 dniowa
zmiana sztywności aorty w spoczynku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
Dowolna jednostka
Suplementacja 7 dniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Baptist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109-1819-EXP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby określić chroniczne skutki ekstrakcji pestek winogron w diecie, wszystkie dane zebrane w spoczynku i podczas ćwiczeń zostaną udostępnione innym badaczom w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane będą dostępne po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ludzie mogą uzyskać dostęp do danych na podstawie praw autorskich czasopisma po jego opublikowaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z pestek winogron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj