Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kronisk dietttilskudd av druefrøekstrakt på aortastivhet og hemodynamiske responser på trening hos overvektige menn

9. juli 2020 oppdatert av: California Baptist University

Effekter av kronisk dietttilskudd av druefrøekstrakt på aortastivhet og hemodynamiske responser hos fedme/overvektige menn under submaksimal trening

Det ble påvist at akutt kosttilskudd med GSE reduserte arterielt blodtrykk via reduksjon i Q hos overvektige individer. Imidlertid har ingen studier undersøkt de kroniske effektene av kosttilskudd av GSE på hemodynamiske responser under trening. Gitt det faktum at fedme er assosiert med en svekket funksjon av eNOS, må effekten av kronisk kosttilskudd av GSE på unormal blodtrykksrespons på trening og aortastivhet (AoS) belyses. Det er derfor antatt at GSE reduserer systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), Q og aortastivhet i hvile og under trening. Denne studien vil fastslå at dette tilskuddet kan brukes som en ikke-farmakologisk intervensjon for å forhindre tilfeldig hypertensjon og kardiovaskulære hendelser under trening via forbedret endotelfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi undersøkte om forhøyet blodtrykk og aortastivhet (AoS) karakterisert hos overvektige og overvektige menn (N=10) reduseres etter kronisk GSE-tilskudd under trening. Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR), slagvolum (SV), hjertevolum (Q), total vaskulær konduktans (TVC) og AoS til to submaksimale sykkeløvelser (40 % og 60 % VO2peak) ble sammenlignet 7 dager etter inntak av GSE eller placebo (PL) innen en ukes utvaskingsperiode. Sammenlignet med PL, reduserte GSE-tilskudd signifikant MAP i hvile, 40 % og 60 % arbeidsbelastning. AoS ble betydelig redusert i hvile. Q hadde en tendens til å være redusert, men det var ingen signifikant forskjell. GSE hadde ingen effekt på HR, TVC og SV. Vår studie indikerer at kronisk tilskudd med GSE reduserer arterielt trykk i hvile og under trening, hovedsakelig via den kombinerte reduksjonen av AoS og Q. Dermed kan GSE være et kosttilskudd for å behandle forsterkede blodtrykksresponser hos overvektige og overvektige menn i hvile og under trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Riverside, California, Forente stater, 92504
        • California Baptist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt: 25-29,9 kg/m2
  • Overvektig: > 30 kg/m2
  • Midjeomkrets: > 90 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Antihypertensiv medisin
  • Stor systemisk sykdom (kreft)
  • Muskel- og skjelettsykdommer
  • Kardiovaskulære sykdommer eller symptomer inkludert brystsmerter
  • Hjerteinfarkt
  • Arytmier
  • Hjertefeil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GSE-gruppen
Forsøkspersonene tok en enkeltdose på 600 mg GSE i kapselform gjennom inntak i 7 dager
Kosttilskudd: Druefrøekstrakt
Forsøkspersonene tok en enkeltdose på 600 mg GSE i kapselform gjennom inntak 2 timer før testing Kosttilskudd: Druefrøekstrakt To kapsler druekjerneekstrakt (totalt 600 mg) per dag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Forsøkspersonene tok en enkelt dose på 600 mg stivelse i kapselform gjennom inntak i 7 dager
Kosttilskudd: Druefrøekstrakt
Forsøkspersonene tok en enkeltdose på 600 mg GSE i kapselform gjennom inntak 2 timer før testing Kosttilskudd: Druefrøekstrakt To kapsler druekjerneekstrakt (totalt 600 mg) per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hjertefrekvens i hvile og under trening
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
slag per minutt
7 dagers tilskudd
endring i slagvolum i hvile og under trening
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
volum per slag
7 dagers tilskudd
endring i hjertevolum i hvile og under trening
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
totalt volum i ett minutt
7 dagers tilskudd
endring i systolisk blodtrykk i hvile og under trening
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
trykk som utøves under sammentrekning
7 dagers tilskudd
endring i diastolisk blodtrykk i hvile og under trening
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
trykk som utøves under avslapning
7 dagers tilskudd
endring i total vaskulær konduktans i hvile og under trening
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
én rapportert verdi (hjertevolum/gjennomsnittlig arterielt trykk)
7 dagers tilskudd
endring i aortastivhet i hvile
Tidsramme: 7 dagers tilskudd
Vilkårlig enhet
7 dagers tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Baptist University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109-1819-EXP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å bestemme de kroniske effektene av diettutvinning av druefrø, vil alle data som samles inn i hvile og under trening bli delt med andre forskere i publikasjonen

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgjengelige etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Folk kan få tilgang til dataene basert på opphavsretten til et tidsskrift etter at det er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme Voksen Debut

Kliniske studier på Druefrøekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere