- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04465110
Kroonisen ruokavalion rypäleensiemenuutteen lisäyksen vaikutukset aortan jäykkyyteen ja hemodynaamisiin reaktioihin liikalihavilla miehillä
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: California Baptist University
Kroonisen ruokavalion rypäleensiemenuutteen lisäyksen vaikutukset aortan jäykkyyteen ja hemodynaamisiin vasteisiin lihavilla/ylipainoisilla miehillä submaksimaalisen harjoituksen aikana
Osoitettiin, että akuutti ravintolisä GSE:llä alensi valtimoverenpainetta vähentämällä Q:ta lihavilla yksilöillä.
Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut ruokavalion GSE-lisän kroonisia vaikutuksia hemodynaamisiin vasteisiin harjoituksen aikana.
Koska liikalihavuus liittyy eNOS:n heikentyneeseen toimintaan, kroonisen ruokavalion GSE-lisän vaikutus epänormaaliin verenpainevasteeseen liikunnan ja aortan jäykkyyteen (AoS) on selvitettävä.
Siten oletetaan, että GSE alentaa systolista verenpainetta (SBP), diastolista verenpainetta (DBP), keskimääräistä valtimopainetta (MAP), Q:ta ja aortan jäykkyyttä levossa ja harjoituksen aikana.
Tämä tutkimus päättäisi, että tätä lisäravintoa voidaan käyttää ei-farmakologisena interventioon estämään sattumanvarainen verenpaine ja sydän- ja verisuonitapahtumat harjoituksen aikana tehostuneen endoteelin toiminnan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme, vähenevätkö liikalihavilla ja ylipainoisilla miehillä (N=10) tyypillinen kohonnut verenpaine ja aortan jäykkyys (AoS) kroonisen GSE-lisän jälkeen harjoituksen aikana.
Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR), iskutilavuus (SV), sydämen minuuttitilavuus (Q), verisuonten kokonaisjohtokyky (TVC) ja AoS kahteen Submaksimaalisia pyöräilyharjoituksia (40 % ja 60 % VO2-huippua) verrattiin 7 päivää GSE:n tai lumelääkkeen (PL) nauttimisen jälkeen yhden viikon pesujakson sisällä.
Verrattuna PL:ään GSE-lisäys vähensi merkittävästi MAP:ia levossa, 40 % ja 60 % työkuormia.
AoS väheni merkittävästi levossa.
Q:lla oli tapana pienentyä, mutta merkittävää eroa ei ollut.
GSE:llä ei ollut vaikutusta HR:ään, TVC:hen ja SV:hen.
Tutkimuksemme osoittaa, että krooninen GSE-lisähoito alentaa valtimopainetta levossa ja harjoituksen aikana ensisijaisesti vähentämällä AoS:n ja Q:n yhteisvaikutusta.
Siten GSE voi olla ravintolisä, jolla hoidetaan kohonneita verenpainevasteita lihavilla ja ylipainoisilla miehillä levossa ja harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92504
- California Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino: 25-29,9 kg/m2
- Liikalihava: > 30 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta: > 90 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainelääke
- Merkittävä systeeminen sairaus (syöpä)
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sydän- ja verisuonisairaudet tai oireet, mukaan lukien rintakipu
- Sydäninfarkti
- Rytmihäiriöt
- Sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GSE-ryhmä
Koehenkilöt ottivat kerta-annoksen 600 mg GSE:tä kapselimuodossa 7 päivän ajan
|
Koehenkilöt ottivat kerta-annoksena 600 mg GSE:tä kapselina 2 tuntia ennen testaamista. Ravintolisä: rypäleen siemenuute Kaksi kapselia rypäleensiemenuutetta (yhteensä 600 mg) päivässä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Koehenkilöt ottivat kerta-annoksena 600 mg tärkkelystä kapselina 7 päivän ajan
|
Koehenkilöt ottivat kerta-annoksena 600 mg GSE:tä kapselina 2 tuntia ennen testaamista. Ravintolisä: rypäleen siemenuute Kaksi kapselia rypäleensiemenuutetta (yhteensä 600 mg) päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen muutos levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
lyöntiä minuutissa
|
7 päivän lisäys
|
|
iskutilavuuden muutos levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
tilavuus vetoa kohti
|
7 päivän lisäys
|
|
sydämen minuuttitilavuuden muutos levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
kokonaisäänenvoimakkuus yhden minuutin ajan
|
7 päivän lisäys
|
|
systolisen verenpaineen muutos levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
supistuksen aikana kohdistuva paine
|
7 päivän lisäys
|
|
diastolisen verenpaineen muutos levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
rentoutumisen aikana kohdistettu paine
|
7 päivän lisäys
|
|
muutos verisuonten kokonaisjohtamisessa levossa ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
yksi raportoitu arvo (sydämen minuuttitilavuus/keskimääräinen valtimopaine)
|
7 päivän lisäys
|
|
aortan jäykkyyden muutos levossa
Aikaikkuna: 7 päivän lisäys
|
Mielivaltainen yksikkö
|
7 päivän lisäys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109-1819-EXP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ruokavalion rypäleen siementen louhinnan kroonisten vaikutusten selvittämiseksi kaikki levossa ja harjoituksen aikana kerätyt tiedot jaetaan julkaisussa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ihmiset pääsevät käsiksi lehden tekijänoikeuksiin perustuviin tietoihin sen julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuuden alkaminen aikuisena
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rypäleen siemenuute
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthValmis
-
Ziauddin HospitalIlmoittautuminen kutsustaDenguekuume | Pediatriset potilaat | Papaija -lehtiuuttePakistan
-
Chulalongkorn UniversityRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Ei-diabeettinen hyperglykemiaThaimaa
-
Chinese University of Hong KongValmisKehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongXi'an Jiaotong-Liverpool UniversityValmisHenkinen hyvinvointi | Kehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHuuli- ja kitalakihalkio | HuulihalkioEgypti