Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van chronische voedingssuppletie met druivenpitextract op aortastijfheid en hemodynamische reacties op inspanning bij zwaarlijvige mannen

9 juli 2020 bijgewerkt door: California Baptist University

Effecten van chronische voedingssuppletie met druivenpitextract op aorta-stijfheid en hemodynamische reacties bij mannen met obesitas/overgewicht tijdens submaximale inspanning

Er werd aangetoond dat acute voedingssuppletie met GSE de arteriële bloeddruk verlaagde via verlaging van Q bij zwaarlijvige personen. Er zijn echter geen studies die de chronische effecten van GSE-suppletie via de voeding op hemodynamische reacties tijdens inspanning hebben onderzocht. Gezien het feit dat obesitas wordt geassocieerd met een verminderde functie van eNOS, moet het effect van chronische GSE-suppletie via de voeding op abnormale bloeddrukrespons op inspanning en aorta-stijfheid (AoS) worden opgehelderd. Er wordt dus verondersteld dat GSE de systolische bloeddruk (SBP), de diastolische bloeddruk (DBP), de gemiddelde arteriële druk (MAP), Q en aortastijfheid in rust en tijdens inspanning verlaagt. Deze studie zou bepalen dat deze suppletie kan worden gebruikt als een niet-farmacologische interventie om incidentele hypertensie en cardiovasculaire gebeurtenissen tijdens inspanning te voorkomen via een verbeterde endotheliale functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben onderzocht of verhoogde bloeddruk en aorta-stijfheid (AoS) die worden gekenmerkt bij mannen met obesitas en overgewicht (N = 10) worden verminderd na chronische GSE-suppletie tijdens inspanning. Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR), slagvolume (SV), cardiale output (Q), totale vasculaire geleiding (TVC) en AoS tot twee submaximale fietsoefeningen (40% en 60% VO2peak) werden vergeleken 7 dagen na inname van GSE of placebo (PL) binnen een wash-outperiode van een week. Vergeleken met PL verminderde GSE-suppletie de MAP in rust aanzienlijk, 40% en 60% werkdruk. AoS was significant verminderd in rust. Q was meestal verlaagd, maar er was geen significant verschil. GSE had geen effect op HR, TVC en SV. Onze studie geeft aan dat chronische suppletie met GSE de arteriële druk in rust en tijdens inspanning voornamelijk verlaagt via de gecombineerde reductie van AoS en Q. GSE kan dus een voedingssupplement zijn om verhoogde bloeddrukreacties te behandelen bij mannen met obesitas en overgewicht in rust en tijdens inspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92504
        • California Baptist University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht: 25-29,9 kg/m2
  • Zwaarlijvig: > 30 kg/m2
  • Tailleomtrek: > 90 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Antihypertensiva
  • Belangrijke systemische ziekte (kanker)
  • Aandoeningen aan het bewegingsapparaat
  • Hart- en vaatziekten of symptomen waaronder pijn op de borst
  • Myocardinfarct
  • Aritmieën
  • Hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GSE-groep
Proefpersonen namen een enkele dosis van 600 mg GSE in capsulevorm door inname gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: Druivenpit extract
Proefpersonen namen een enkele dosis van 600 mg GSE in capsulevorm via inname 2 uur voorafgaand aan het testen Voedingssupplement: Druivenpitextract Twee capsules druivenpitextract (totaal 600 mg) per dag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Proefpersonen namen een enkele dosis van 600 mg zetmeel in capsulevorm door inname gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: Druivenpit extract
Proefpersonen namen een enkele dosis van 600 mg GSE in capsulevorm via inname 2 uur voorafgaand aan het testen Voedingssupplement: Druivenpitextract Twee capsules druivenpitextract (totaal 600 mg) per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in hartslag in rust en tijdens inspanning
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
slagen per minuut
7 dagen suppletie
verandering in slagvolume in rust en tijdens inspanning
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
volume per slag
7 dagen suppletie
verandering in hartminuutvolume in rust en tijdens inspanning
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
totale volume gedurende een minuut
7 dagen suppletie
verandering van de systolische bloeddruk in rust en tijdens inspanning
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
druk uitgeoefend tijdens contractie
7 dagen suppletie
verandering in de diastolische bloeddruk in rust en tijdens inspanning
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
druk uitgeoefend tijdens ontspanning
7 dagen suppletie
verandering in totale vasculaire geleiding in rust en tijdens inspanning
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
één gerapporteerde waarde (cardiale output/gemiddelde arteriële druk)
7 dagen suppletie
verandering in aorta-stijfheid in rust
Tijdsspanne: 7 dagen suppletie
Willekeurige eenheid
7 dagen suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Baptist University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109-1819-EXP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Om de chronische effecten van extractie van druivenpitten via de voeding te bepalen, zullen alle gegevens die in rust en tijdens inspanning zijn verzameld, worden gedeeld met andere onderzoekers in de publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens zijn beschikbaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Mensen hebben na publicatie toegang tot de data op basis van het copyright van een tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas Begin van de volwassenheid

Klinische onderzoeken op Druivenpit extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren