肥満男性の大動脈硬化および運動に対する血行動態反応に対する慢性的な食事性ブドウ種子抽出物補給の効果
2020年7月9日 更新者：California Baptist University
最大下運動中の肥満/過体重の男性における大動脈硬化および血行動態反応に対する慢性的な食事性ブドウ種子抽出物補給の効果
GSEの急性栄養補給は、肥満者のQの低下を介して動脈血圧を低下させることが実証されました.
しかし、運動中の血行動態反応に対する食事性GSE補給の慢性的な影響を調査した研究はありません.
肥満が eNOS の機能障害に関連しているという事実を考えると、運動に対する異常な血圧反応および大動脈硬化 (AoS) に対する慢性的な食事による GSE 補給の影響を解明する必要があります。
したがって、GSE が収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、Q、および安静時および運動中の大動脈硬化を低下させるという仮説が立てられています。
この研究は、このサプリメントが内皮機能の強化を介して運動中の偶発的な高血圧および心血管イベントを予防するための非薬理学的介入として使用される可能性があることを決定します.
調査の概要
詳細な説明
肥満および太りすぎの男性（N = 10）に特徴的な血圧の上昇と大動脈硬化（AoS）が、運動中の慢性的なGSE補給後に減少するかどうかを調査しました.
収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、1 回拍出量 (SV)、心拍出量 (Q)、総血管コンダクタンス (TVC)、および AoS を 2 に1 週間のウォッシュ アウト期間内に GSE またはプラセボ (PL) を摂取してから 7 日後に最大下サイクリング エクササイズ (40% および 60% VO2peak) を比較しました。
PL と比較して、GSE の補給により、安静時の MAP、40%、および 60% のワークロードが大幅に減少しました。
AoS は安静時に大幅に減少しました。
Q は減少傾向にあったが、有意差はなかった。
GSE は、HR、TVC、および SV に影響を与えませんでした。
私たちの研究は、GSEの慢性的な補給が、主にAoSとQの複合的な減少を介して、安静時および運動中の動脈圧を低下させることを示しています.
したがって、GSEは、安静時および運動中の肥満および過体重の男性の血圧反応の増強を治療するための栄養補助食品になる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Riverside、California、アメリカ、92504
- California Baptist University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 太りすぎ: 25-29.9 kg/m2
- 肥満: > 30 kg/m2
- 胴囲: > 90 cm
除外基準:
- 降圧薬
- 主な全身疾患（がん）
- 筋骨格疾患
- 心血管疾患または胸痛を含む症状
- 心筋梗塞
- 不整脈
- 心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GSEグループ
被験者は、7 日間の摂取を通じて、カプセルの形で 600 mg の GSE を単回投与しました
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被験者は、試験の 2 時間前に、カプセル状の GSE 600 mg を単回摂取しました 栄養補助食品: ブドウ種子抽出物 1 日あたり 2 カプセルのブドウ種子抽出物 (合計 600 mg)
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
被験者は、7 日間の摂取を通じて、カプセル状のデンプン 600 mg を単回投与しました。
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被験者は、試験の 2 時間前に、カプセル状の GSE 600 mg を単回摂取しました 栄養補助食品: ブドウ種子抽出物 1 日あたり 2 カプセルのブドウ種子抽出物 (合計 600 mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時と運動時の心拍数の変化
時間枠：7日間の補給
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ビート/分
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7日間の補給
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安静時と運動時の1回拍出量の変化
時間枠：7日間の補給
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ストロークあたりのボリューム
|
7日間の補給
|
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安静時と運動時の心拍出量の変化
時間枠：7日間の補給
|
1 分間の総音量
|
7日間の補給
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安静時および運動中の収縮期血圧の変化
時間枠：7日間の補給
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収縮時に加えられる圧力
|
7日間の補給
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安静時および運動中の拡張期血圧の変化
時間枠：7日間の補給
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弛緩中に加えられる圧力
|
7日間の補給
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安静時および運動中の総血管コンダクタンスの変化
時間枠：7日間の補給
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1 つの報告値 (心拍出量/平均動脈圧)
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7日間の補給
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安静時の大動脈硬化の変化
時間枠：7日間の補給
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任意単位
|
7日間の補給
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年4月22日
研究の完了 (実際)
2020年4月22日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
食用ブドウ種子抽出の慢性的な影響を判断するために、安静時および運動中に収集されたすべてのデータは、出版物で他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
すべてのデータは公開後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
雑誌の出版後、著作権に基づいてデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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