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Efectos de la suplementación crónica con extracto de semilla de uva en la dieta sobre la rigidez aórtica y las respuestas hemodinámicas al ejercicio en hombres obesos

9 de julio de 2020 actualizado por: California Baptist University

Efectos de la suplementación crónica con extracto de semilla de uva en la dieta sobre la rigidez aórtica y las respuestas hemodinámicas en hombres obesos/con sobrepeso durante el ejercicio submáximo

Se demostró que la suplementación dietética aguda con GSE redujo la presión arterial a través de la reducción de Q en individuos obesos. Sin embargo, ningún estudio ha investigado los efectos crónicos de la suplementación con GSE en la dieta sobre las respuestas hemodinámicas durante el ejercicio. Dado el hecho de que la obesidad está asociada con una función alterada de eNOS, es necesario dilucidar el efecto de la suplementación crónica con GSE en la dieta sobre la respuesta anormal de la presión arterial al ejercicio y la rigidez aórtica (AoS). Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que GSE disminuye la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), el Q y la rigidez aórtica en reposo y durante el ejercicio. Este estudio determinaría que esta suplementación puede usarse como una intervención no farmacológica para prevenir la hipertensión incidente y los eventos cardiovasculares durante el ejercicio a través de una función endotelial mejorada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigamos si la presión arterial elevada y la rigidez aórtica (AoS) caracterizadas en hombres obesos y con sobrepeso (N = 10) se reducen después de la suplementación crónica con GSE durante el ejercicio. Presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (MAP), frecuencia cardíaca (FC), volumen sistólico (SV), gasto cardíaco (Q), conductancia vascular total (TVC) y AoS a dos Se compararon ejercicios submáximos de ciclismo (40 % y 60 % del VO2máx) 7 días después de la ingestión de GSE o placebo (PL) dentro de un período de lavado de una semana. En comparación con PL, la suplementación con GSE redujo significativamente la MAP en reposo, un 40 % y un 60 % de las cargas de trabajo. AoS se redujo significativamente en reposo. Q tendió a disminuir, pero no hubo diferencia significativa. GSE no tuvo efecto sobre HR, TVC y SV. Nuestro estudio indica que la suplementación crónica con GSE reduce la presión arterial en reposo y durante el ejercicio principalmente a través de la reducción combinada de AoS y Q. Por lo tanto, GSE puede ser un suplemento dietético para tratar las respuestas aumentadas de la presión arterial en hombres obesos y con sobrepeso en reposo y durante el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92504
        • California Baptist University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso: 25-29,9 kg/m2
  • Obeso: > 30 kg/m2
  • Circunferencia de la cintura: > 90 cm

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos antihipertensivos
  • Enfermedad sistémica mayor (cáncer)
  • Enfermedades musculoesqueléticas
  • Enfermedades cardiovasculares o síntomas que incluyen dolor en el pecho
  • Infarto de miocardio
  • Arritmias
  • Insuficiencia cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo GSE
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula durante la ingestión de 7 días
Suplemento dietético: Extracto de semilla de uva
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula por ingestión 2 horas antes de la prueba Suplemento dietético: extracto de semilla de uva Dos cápsulas de extracto de semilla de uva (600 mg en total) por día
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de almidón en forma de cápsula durante la ingestión de 7 días
Suplemento dietético: Extracto de semilla de uva
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula por ingestión 2 horas antes de la prueba Suplemento dietético: extracto de semilla de uva Dos cápsulas de extracto de semilla de uva (600 mg en total) por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la frecuencia cardíaca en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
latidos por minuto
Suplementación de 7 días
cambio en el volumen sistólico en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
volumen por carrera
Suplementación de 7 días
cambio en el gasto cardíaco en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
volumen total durante un minuto
Suplementación de 7 días
cambio en la presión arterial sistólica en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
presión ejercida durante la contracción
Suplementación de 7 días
cambio en la presión arterial diastólica en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
presión ejercida durante la relajación
Suplementación de 7 días
cambio en la conductancia vascular total en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
un valor informado (gasto cardíaco/presión arterial media)
Suplementación de 7 días
cambio en la rigidez aórtica en reposo
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
Unidad arbitraria
Suplementación de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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California Baptist University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 109-1819-EXP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para determinar los efectos crónicos de la extracción de semilla de uva en la dieta, todos los datos recopilados en reposo y durante el ejercicio se compartirán con otros investigadores en la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las personas pueden acceder a los datos en función de los derechos de autor de una revista después de su publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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