Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení zotavení pro dospívající po traumatických zážitcích (RELATE)

16. března 2021 aktualizováno: Sarah Halligan, University of Bath

Řešení zvýšených příznaků PTSD u mladých lidí v péči: Randomizovaná studie proveditelnosti napříč službami sociální péče a duševního zdraví.

Většina dětí, které byly odebrány ze svého rodinného domu a umístěny do péče místního úřadu, byla vystavena mnoha děsivým zážitkům, včetně toho, že byly svědky násilí, nebyly krmeny, nebyly o ně pečovány nebo byly týrány. Tyto zkušenosti mohou vést k významným emočním potížím. Jednou z takových obtíží je posttraumatická stresová porucha (PTSD), která může zahrnovat symptomy, jako je neustálé „flashbacky“ děsivých zážitků a neustálý pocit ohrožení. To může mít velký vliv na životy dětí. Stále však není jasné, jak pomoci mladým lidem v péči, kteří trpí vysokými příznaky PTSD.

Jednou z myšlenek vědců je použít skupinový online program, který úspěšně pomohl dalším mladým lidem, kteří byli vystaveni různým druhům stresujících zkušeností (například válce). Aby mohli otestovat, zda by tento program mohl pomoci i dětem v péči, musí vědci nejprve zjistit, zda mají sociální pracovníci čas informovat dítě o symptomech PTSD; zda jsou mladí lidé a jejich pečovatelé ochotni zapojit se do výzkumného projektu, který otestuje léčebný program a zda se pracovníci v oblasti duševního zdraví mohou setkat s nějakými problémy při poskytování programu. Tento projekt si klade za cíl odpovědět na tyto otázky.

Výzkumníci vyškolí sociální pracovníky, aby dokončili rozhovor s 8 otázkami s 10-17letými v péči, který bude měřit příznaky PTSD. Pokud mladý člověk pociťuje silné příznaky, bude pozván k účasti na výzkumném projektu. Pokud se chtějí do projektu zapojit, budou děti náhodně vybrány, aby se zúčastnily online skupinového programu, nebo jim bude poskytnuta péče jako obvykle. Skupinový program zahrnuje mladé lidi, kteří se účastní pěti týdenních setkání konaných online, kde se naučí dovednosti, jak zmírnit své utrpení, a budou podporováni, aby se vyrovnali se svými obtížnými vzpomínkami. Jejich pečovatelé se také zúčastní dvou online setkání, která je naučí, jak podporovat svého mladého člověka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Davis
  • Telefonní číslo: 07929827482
  • E-mail: rsd52@bath.ac.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pociťování zvýšené PTSS (při použití standardního hraničního skóre =/> 17 na 8položkové škále Child Revised Impact of Events; CRIES-8).
  • Bydlení v jakémkoli pečovatelském domě (s výjimkou těch, kteří žijí s biologickým rodičem).
  • Přístup k vhodné technologii pro zapojení do online relací, a to v tichém a soukromém prostoru.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza psychózy.
  • Aktuální a aktivní vážné sebevražedné myšlenky.
  • Středně těžká až těžká porucha učení.
  • V současné době dostává přímou terapeutickou podporu duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijetí intervence Teaching Recovery Techniques (doručené online).
Behaviorální: Výuka technik obnovy
Teaching Recovery Techniques je skupinový program se 7 sezeními s 5 sezeními pro mladého člověka a 2 sezeními pro pečovatele. Všechny sezení budou probíhat online. Sezení pečovatelů se zaměřují na psychoedukaci týkající se traumatu a posttraumatické stresové poruchy a také na dovednosti pro podporu mladého člověka prostřednictvím intervence a se symptomy PTSD v širším měřítku. Semináře pro mladé lidi jsou primárně zaměřeny na budování dovedností a zahrnují: psychoedukaci a porozumění rušivým vzpomínkám; vtíravé obrazy, starosti a sny; vzrušení, emoce, relaxace a zvládání; vyhýbání se a spouštěče; a, vzpomínky.
Aktivní komparátor: Skupina péče jako obvykle
Přijímání péče jako obvykle.
Behaviorální: Pečujte jako obvykle
V oblasti péče jako obvykle se sociální pracovníci budou řídit standardním protokolem péče o mladé lidi pociťující psychické potíže. Typická odpověď může zahrnovat doporučení buď ke specializovanému místnímu CAMHS nebo obecnému CAMHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrazovka traumatizace dětí a dospívajících (CATS)
Časové okno: 6 měsíců
Self-report DSM-5 míra příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála revidovaného dopadu událostí dítětem (CRIES-8)
Časové okno: 6 měsíců
Self-report nástroj pro screening příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Skóre symptomů se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
6 měsíců
Škála symptomů dětské PTSD (CPSS-5) Rozvrh rozhovoru
Časové okno: 6 měsíců
Diagnostický rozhovor DSM-5 PTSD. Příznaky se pohybují od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
6 měsíců
Inventář nadřazeného a rovnocenného připojení (IPPA)
Časové okno: 6 měsíců
Self-report míra vnímání mladých lidí jejich vztahu s jejich pečovatelem. Skóre se pohybuje od 28 do 140, přičemž nižší skóre naznačuje větší potíže ve vztahu.
6 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 6 měsíců
Self-report a care-report měřítko internalizace a externalizace obtíží. Existuje 5 subškál, každá se skóre v rozmezí 0-10. Celkové skóre obtížnosti se vypočítá sečtením 4 dílčích škál a získá se skóre mezi 0-40. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší jsou potíže.
6 měsíců
Krátký dotazník o náladě a pocitech (SMFQ)
Časové okno: 6 měsíců
Self-report a pečovatelský-reportový dotazník deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
6 měsíců
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Časové okno: 6 měsíců
Self-report měření kvality života související se zdravím. Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže.
6 měsíců
Rodičovský dotazník odpovědi na trauma – subškála stylu podpory (PTRQ)
Časové okno: 6 měsíců
Míra jejich stylu podpory pro pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže.
6 měsíců
Obrazovka traumatu dětí a dospívajících (zpráva pečovatele)
Časové okno: 6 měsíců
Škála příznaků posttraumatické stresové poruchy u mladých lidí. Skóre symptomů se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fokusní skupiny a polostrukturované rozhovory 1:1
Časové okno: 2 měsíce
Kvalitativní opatření prováděná s mladými lidmi, pečovateli a poskytovateli služeb
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Spolupracovníci

King's College London
University of Bristol
University of Edinburgh
University of East Anglia
National Institute for Health Research, United Kingdom
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 274914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Výuka technik obnovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit