Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się zdrowienia dla młodzieży po traumatycznych przeżyciach (RELATE)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Sarah Halligan, University of Bath

Zajęcie się podwyższonymi objawami PTSD u młodych osób objętych opieką: randomizowana próba wykonalności w usługach opieki społecznej i zdrowia psychicznego.

Większość dzieci, które zostały zabrane z domu rodzinnego i umieszczone pod opieką władz lokalnych, była narażona na wiele przerażających doświadczeń, w tym bycie świadkiem przemocy, brak karmienia, brak opieki lub wykorzystywanie. Doświadczenia te mogą prowadzić do znacznych trudności emocjonalnych. Jedną z takich trudności jest zespół stresu pourazowego (PTSD), który może wiązać się z objawami, takimi jak ciągłe „retrospekcje” przerażających doświadczeń i ciągłe poczucie zagrożenia. Może to mieć duży wpływ na życie dzieci. Jednak nadal nie jest jasne, jak pomóc młodym ludziom w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, którzy doświadczają silnych objawów PTSD.

Jednym z pomysłów naukowców jest wykorzystanie grupowego programu online, który z powodzeniem pomógł innym młodym ludziom, którzy byli narażeni na różnego rodzaju stresujące doświadczenia (na przykład wojnę). Aby sprawdzić, czy ten program może pomóc również dzieciom objętym opieką, badacze muszą najpierw sprawdzić, czy pracownicy socjalni mają czas, aby sprawdzić z dzieckiem objawy PTSD; czy młodzi ludzie i ich opiekunowie są chętni do zaangażowania się w projekt badawczy, który przetestuje program leczenia oraz czy pracownicy służby zdrowia psychicznego mogą napotkać jakiekolwiek problemy podczas realizacji programu. Ten projekt ma odpowiedzieć na te pytania.

Naukowcy przeszkolą pracowników socjalnych, aby wypełnili 8-pytaniowy wywiad z 10-17-latkami pod opieką, który zmierzy objawy PTSD. Jeśli młoda osoba ma wysokie objawy, zostanie zaproszona do udziału w projekcie badawczym. Dzieci, które zechcą dołączyć do projektu, zostaną losowo wybrane do udziału w programie grupowym online lub objęte stałą opieką. Program grupowy polega na tym, że młoda osoba bierze udział w pięciu cotygodniowych spotkaniach online, podczas których nauczy się umiejętności zmniejszania stresu i otrzyma wsparcie w przepracowaniu trudnych wspomnień. Ich opiekunowie wezmą również udział w dwóch spotkaniach online, na których nauczą się, jak wspierać swoją młodą osobę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczanie podwyższonego PTSS (przy użyciu standardowego wyniku odcięcia =/> 17 w 8-itemowej Skali Wpływu Wydarzeń Skorygowanej przez Dziecko; CRIES-8).
  • Mieszkanie w dowolnym domu opieki (z wyjątkiem osób mieszkających z biologicznym rodzicem).
  • Dostęp do odpowiedniej technologii umożliwiającej udział w sesjach online w cichej i prywatnej przestrzeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza psychozy.
  • Aktualne i aktywne poważne myśli samobójcze.
  • Umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność w uczeniu się.
  • Obecnie otrzymuje bezpośrednie terapeutyczne wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Odbieranie interwencji Nauczania Technik Zdrowienia (dostarczanych online).
Behawioralne: Nauczanie technik regeneracji
Nauczanie Technik Rekonwalescencji to 7-sesyjny program grupowy, z 5-sesjami dla młodej osoby i 2-sesjami dla opiekuna. Wszystkie sesje odbędą się online. Sesje opiekuńcze koncentrują się na psychoedukacji wokół traumy i PTSD, a także umiejętności wspierania młodego człowieka w trakcie interwencji i szerzej z objawami PTSD. Sesje dla młodych osób koncentrują się przede wszystkim na budowaniu umiejętności i obejmują: psychoedukację i zrozumienie natrętnych wspomnień; natrętne obrazy, zmartwienia i sny; pobudzenie, emocje, relaksacja i radzenie sobie; unikanie i wyzwalacze; i wspomnienia.
Aktywny komparator: Grupa opieki jak zwykle
Opieka jak zwykle.
Behawioralne: Pielęgnuj jak zwykle
W ramach zwykłej opieki pracownicy socjalni będą postępować zgodnie ze swoim standardowym protokołem opieki nad młodymi ludźmi doświadczającymi stresu psychicznego. Typowa odpowiedź może obejmować skierowanie do specjalistycznego lokalnego CAMHS lub ogólnego CAMHS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran urazów u dzieci i młodzieży (CATS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowa miara objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) DSM-5. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana skala wpływu wydarzeń na dzieci (CRIES-8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowe narzędzie do badania objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD). Oceny objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS-5) Harmonogram wywiadów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiad diagnostyczny PTSD DSM-5. Objawy mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy
Inwentarz przywiązania rodzicielskiego i rówieśniczego (IPPA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowa miara postrzegania relacji z opiekunem przez młodą osobę. Wyniki wahają się od 28-140, przy czym niższe wyniki wskazują na większe trudności w relacjach.
6 miesięcy
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar trudności związanych z internalizacją i eksternalizacją według samooceny i oceny opiekuna. Istnieje 5 podskal, z których każda zawiera wyniki od 0 do 10. Całkowity wynik trudności jest obliczany przez zsumowanie 4 podskal, aby uzyskać wynik między 0-40. Im wyższy łączny wynik, tym większe napotkane trudności.
6 miesięcy
Krótki kwestionariusz nastroju i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy i samoopisowy dotyczący depresji. Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
6 miesięcy
Narzędzie zdrowia dzieci 9D (CHU9D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
6 miesięcy
Kwestionariusz Reakcji Rodzica na Traumę – podskala stylu wsparcia (PTRQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszenie przez opiekuna miary ich stylu wspierania. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
6 miesięcy
Ekran urazów u dzieci i młodzieży (raport opiekuna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala objawów PTSD młodej osoby zgłaszana przez opiekuna. Oceny objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupy fokusowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady 1:1
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiary jakościowe przeprowadzone z młodzieżą, opiekunami i usługodawcami
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

King's College London
University of Bristol
University of Edinburgh
University of East Anglia
National Institute for Health Research, United Kingdom
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 274914

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Nauczanie technik regeneracji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj