- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04467320
Apprentissage de récupération pour les adolescents après des expériences traumatisantes (RELATE)
Aborder les symptômes élevés du TSPT chez les jeunes pris en charge : un essai de faisabilité randomisé dans les services de soins sociaux et de santé mentale.
La plupart des enfants qui ont été retirés de leur domicile familial et placés sous la garde d'une autorité locale ont été exposés à de nombreuses expériences effrayantes, notamment être témoins de violences, ne pas être nourris ou soignés, ou être maltraités. Ces expériences peuvent entraîner des difficultés émotionnelles importantes. L'une de ces difficultés est le trouble de stress post-traumatique (SSPT), qui peut impliquer des symptômes tels que des "flashbacks" constants d'expériences effrayantes et un sentiment constant d'être en danger. Cela peut avoir un effet important sur la vie des enfants. Pourtant, on ne sait toujours pas comment aider les jeunes pris en charge qui présentent des symptômes élevés de SSPT.
Une idée des chercheurs est d'utiliser un programme en ligne de groupe qui a aidé avec succès d'autres jeunes qui ont été exposés à différents types d'expériences stressantes (par exemple, la guerre). Pour tester si ce programme pourrait également aider les enfants pris en charge, les chercheurs doivent d'abord voir si les travailleurs sociaux ont le temps de s'informer auprès d'un enfant des symptômes du SSPT ; si les jeunes et leurs aidants sont disposés à participer à un projet de recherche qui testera le programme de traitement et si les agents de santé mentale pourraient rencontrer des problèmes lors de la prestation du programme. Ce projet vise à répondre à ces questions.
Les chercheurs formeront des travailleurs sociaux pour répondre à une entrevue en 8 questions avec des jeunes de 10 à 17 ans pris en charge, qui mesurera les symptômes du SSPT. Si le jeune présente des symptômes élevés, il sera invité à participer à un projet de recherche. S'ils souhaitent rejoindre le projet, les enfants seront sélectionnés au hasard pour participer au programme de groupe en ligne ou bénéficieront des soins habituels. Le programme de groupe implique que le jeune participe à cinq réunions hebdomadaires tenues en ligne, où il apprendra des compétences pour réduire sa détresse et sera soutenu pour surmonter ses souvenirs difficiles. Leurs aidants participeront également à deux réunions en ligne qui leur apprendront comment accompagner leur jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Davis
- Numéro de téléphone: 07929827482
- E-mail: rsd52@bath.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of Bath
-
Contact:
- Rachel Hiller
- Numéro de téléphone: 01225 383794
- E-mail: rmbh20@bath.ac.uk
-
Contact:
- Rebecca Davis
- Numéro de téléphone: 01225 383794
- E-mail: rsd52@bath.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTSS élevé (en utilisant un score seuil standard de =/> 17 sur l'échelle d'impact révisée des événements sur l'enfant à 8 éléments ; CRIES-8).
- Vivre dans n'importe quelle résidence de soins (à l'exception de ceux qui vivent avec un parent biologique).
- Accès à la technologie appropriée pour participer aux sessions en ligne et possibilité de le faire dans un espace calme et privé.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de psychose.
- Idées suicidaires graves actuelles et actives.
- Un trouble d'apprentissage modéré à sévère.
- Reçoit actuellement un soutien thérapeutique direct en santé mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Recevoir l'intervention Teaching Recovery Techniques (livrée en ligne).
|
Teaching Recovery Techniques est un programme de groupe de 7 séances, avec 5 séances pour le jeune et 2 séances pour l'aidant.
Toutes les sessions se dérouleront en ligne.
Les séances d'accompagnement sont axées sur la psychoéducation autour des traumatismes et du SSPT, ainsi que sur les compétences nécessaires pour soutenir un jeune tout au long de l'intervention et avec des symptômes de SSPT plus largement.
Les séances pour les jeunes sont principalement axées sur le renforcement des compétences et comprennent : la psychoéducation et la compréhension des souvenirs intrusifs ; images intrusives, soucis et rêves ; l'éveil, les émotions, la relaxation et l'adaptation ; évitement et déclencheurs ; et, des souvenirs.
|
Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Recevoir des soins comme d'habitude.
|
Dans le volet soins habituels, les travailleurs sociaux suivront leur protocole de soins standard pour les jeunes en détresse psychologique.
Une réponse typique peut inclure une référence au CAMHS local spécialisé ou au CAMHS général.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (CATS)
Délai: 6 mois
|
Mesure des symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) selon le DSM-5 autodéclaré.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle révisée de l'impact des événements sur l'enfant (CRIES-8)
Délai: 6 mois
|
Outil de dépistage des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) autodéclaré.
Les scores des symptômes vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
|
6 mois
|
Calendrier des entretiens sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant (CPSS-5)
Délai: 6 mois
|
Entretien de diagnostic DSM-5 PTSD.
Les symptômes vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
|
6 mois
|
Inventaire de l'attachement des parents et des pairs (IPPA)
Délai: 6 mois
|
Mesure d'auto-évaluation de la perception qu'a le jeune de sa relation avec son aidant.
Les scores vont de 28 à 140, les scores les plus bas indiquant de plus grandes difficultés relationnelles.
|
6 mois
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: 6 mois
|
Mesure des difficultés d'intériorisation et d'extériorisation des difficultés d'intériorisation et d'externalisation
Il y a 5 sous-échelles chacune avec des scores allant de 0 à 10.
Le score total de difficultés est calculé en additionnant 4 des sous-échelles pour donner un score compris entre 0 et 40.
Plus le score total est élevé, plus les difficultés rencontrées sont importantes.
|
6 mois
|
Questionnaire court sur l'humeur et les sentiments (SMFQ)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur la dépression autodéclarée et rapportée par le soignant.
Les scores vont de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
|
6 mois
|
Utilitaire de santé infantile 9D (CHU9D)
Délai: 6 mois
|
Mesure autodéclarée de la qualité de vie liée à la santé.
Les scores vont de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
|
6 mois
|
Questionnaire de réponse aux traumatismes des parents - sous-échelle de style de soutien (PTRQ)
Délai: 6 mois
|
Mesure de rapport de soignant de son style de soutien.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
|
6 mois
|
Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (rapport de l'aidant)
Délai: 6 mois
|
Échelle des symptômes du SSPT d'un jeune déclaré par l'aidant.
Les scores des symptômes vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Groupes de discussion et entretiens semi-structurés 1: 1
Délai: 2 mois
|
Mesures qualitatives menées auprès des jeunes, des aidants et des prestataires de services
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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